| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-9页 |
| 第一章 绪论 | 第9-17页 |
| ·选题背景及研究意义 | 第9-11页 |
| ·选题背景 | 第9-11页 |
| ·研究意义 | 第11页 |
| ·国内外研究现状综述 | 第11-15页 |
| ·国外相关研究成果 | 第11-13页 |
| ·国内相关研究现状 | 第13-15页 |
| ·研究内容和方法 | 第15-17页 |
| ·研究内容 | 第15-16页 |
| ·研究方法 | 第16-17页 |
| 第二章 全面质量管理理论概述 | 第17-23页 |
| ·全面质量管理的概念 | 第17-18页 |
| ·全面质量管理的内容 | 第18-19页 |
| ·全面质量管理的基本原则 | 第19-20页 |
| ·全面质量管理的基本工作方法 | 第20-21页 |
| ·小结 | 第21-23页 |
| 第三章 DF生物有限公司乙肝疫苗生产项目全面质量管理现状 | 第23-35页 |
| ·项目简介 | 第23-24页 |
| ·DF生物有限公司发展概括 | 第23页 |
| ·DF生物有限公司乙肝疫苗生产项目概况 | 第23-24页 |
| ·乙肝疫苗存在的质量问题 | 第24-26页 |
| ·项目全面质量管理中存在的问题 | 第26-34页 |
| ·明确CHO乙肝基因重组疫苗生产流程 | 第26-28页 |
| ·明确各步骤的质控要素 | 第28页 |
| ·因果图表示质控要素 | 第28-29页 |
| ·采集生产流程数据 | 第29-30页 |
| ·数据分析 | 第30-31页 |
| ·人员访谈 | 第31-33页 |
| ·乙肝疫苗生产中存在的质量管理问题 | 第33-34页 |
| ·项目全面质量管理的现状 | 第34页 |
| ·小结 | 第34-35页 |
| 第四章 DF生物有限公司乙肝疫苗生产项目全面质量管理体系的改进和效果评估 | 第35-47页 |
| ·全面质量管理体系的改进与完善 | 第35-40页 |
| ·完善乙肝疫苗生产全程的质量控制系统并对乙肝疫苗生产进行统一调控 | 第35-38页 |
| ·明确各部门的工作任务和责任 | 第38页 |
| ·形成完整的文件记录系统 | 第38-40页 |
| ·形成全员参与的全面质量管理氛围 | 第40页 |
| ·全面质量管理体系改进与完善的效果评估 | 第40-44页 |
| ·乙肝疫苗效价测试 | 第41页 |
| ·乙肝疫苗毒力测试 | 第41-42页 |
| ·乙肝疫苗产量测试 | 第42页 |
| ·乙肝疫苗生产成本测试 | 第42-44页 |
| ·其它成效 | 第44页 |
| ·小结 | 第44-47页 |
| 第五章 结论与展望 | 第47-51页 |
| ·主要结论 | 第47-48页 |
| ·本文的不足 | 第48页 |
| ·论文的展望 | 第48-51页 |
| 参考文献 | 第51-55页 |
| 致谢 | 第55-57页 |
| 个人简历、在学期间发表的论文与研究成果 | 第57页 |
