中文摘要 | 第1-10页 |
ABSTRACT | 第10-12页 |
缩略语表 | 第12-13页 |
第1章 前言 | 第13-26页 |
1.泮托拉唑研究概况 | 第13-19页 |
2.HPLC法用于体内药物分析的优点 | 第19页 |
3.生物等效性研究的意义 | 第19-21页 |
4.控释给药的体内相关性研究要点 | 第21-25页 |
5.立题依据 | 第25-26页 |
第2章 血浆样品中泮托拉唑浓度测定方法的建立 | 第26-34页 |
1.实验部分 | 第26-28页 |
·药品与试剂 | 第26页 |
·试验仪器 | 第26页 |
·色谱条件 | 第26页 |
·标准液的配制 | 第26-27页 |
·血浆样品的处理 | 第27-28页 |
2.分析方法的确证 | 第28-32页 |
·方法专属性考察 | 第28-30页 |
·工作曲线的制备 | 第30页 |
·精密度考察 | 第30-31页 |
·提取回收率考察 | 第31-32页 |
·稳定性考察 | 第32页 |
3.讨论 | 第32-34页 |
·色谱条件的选择 | 第32-33页 |
·提取液的选择 | 第33页 |
·内标的选择 | 第33-34页 |
第3章 泮托拉唑钠肠溶片在比格犬体内的生物等效性评价 | 第34-47页 |
1.试验目的 | 第34页 |
2.试验设计 | 第34-35页 |
·实验动物 | 第34页 |
·药品及来源 | 第34页 |
·给药方案 | 第34页 |
·样品采集与处理 | 第34-35页 |
3.实验数据 | 第35-46页 |
4.讨论 | 第46-47页 |
·两种泮托拉唑肠溶制剂的生物利用度比较 | 第46页 |
·生物等效性评价方法的讨论 | 第46页 |
·本实验所测药动学参数与文献记载参数的比较 | 第46-47页 |
第4章 泮托拉唑钠肠溶片体外溶出度考察 | 第47-56页 |
1.仪器与药品 | 第47页 |
2.实验条件的选择 | 第47-50页 |
·标准曲线 | 第47-48页 |
·稳定性实验 | 第48页 |
·回收率 | 第48-49页 |
·精密度 | 第49-50页 |
3.样品测定和结果 | 第50-54页 |
·溶出度测定 | 第50-52页 |
·两种制剂体外溶出度等效性评价 | 第52页 |
·体内吸收率-时间的体内吸收曲线的建立 | 第52-54页 |
4.讨论 | 第54-56页 |
·两制剂体外溶出相似度评价 | 第54-55页 |
·相似因子法基本原理 | 第54页 |
·Chow's法 | 第54-55页 |
·体内外相关性 | 第55-56页 |
全文结论 | 第56-57页 |
参考文献 | 第57-59页 |
致谢 | 第59页 |