玉溪市药品GMP在推进过程中的阻滞因素和对策研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-10页 |
| 第一章 绪论 | 第10-16页 |
| ·研究背景 | 第10页 |
| ·研究目的 | 第10-11页 |
| ·研究思路 | 第11-12页 |
| ·研究方法 | 第12页 |
| ·理论基础 | 第12-14页 |
| ·研究现状 | 第14-16页 |
| 第二章 GMP概述 | 第16-33页 |
| ·基本概念 | 第16-17页 |
| ·GMP | 第16页 |
| ·GMP认证 | 第16-17页 |
| ·GMP跟踪检查和GMP飞行检查 | 第17页 |
| ·GMP检查员 | 第17页 |
| ·GMP的产生背景和意义 | 第17-19页 |
| ·GMP的产生背景 | 第17-18页 |
| ·推进实施GMP的意义 | 第18-19页 |
| ·美国GMP的发展和现状 | 第19-24页 |
| ·美国GMP的发展历程 | 第19-21页 |
| ·美国GMP的监管机构与监管体系 | 第21-23页 |
| ·美国的GMP检查员 | 第23页 |
| ·美国的GMP检查 | 第23-24页 |
| ·欧盟GMP的发展和现状 | 第24-27页 |
| ·欧盟GMP的发展历程 | 第24-25页 |
| ·欧盟GMP的监管机构和监管体系 | 第25-26页 |
| ·欧盟的GMP检查员 | 第26-27页 |
| ·欧盟的GMP检查 | 第27页 |
| ·中国GMP的发展和现状 | 第27-33页 |
| ·中国GMP的发展历程 | 第27-29页 |
| ·中国GMP的监管机构和监管体系 | 第29-31页 |
| ·中国的GMP检查员 | 第31页 |
| ·中国的GMP检查 | 第31-33页 |
| 第三章 现状和阻滞因素分析 | 第33-45页 |
| ·玉溪市2010版GMP推行现状分析 | 第33-39页 |
| ·玉溪市制药产业现状 | 第33-34页 |
| ·玉溪市GMP推行情况 | 第34-36页 |
| ·玉溪市的GMP检查员 | 第36-37页 |
| ·玉溪市GMP检查情况 | 第37-39页 |
| ·玉溪市GMP推行中存在的问题 | 第39-42页 |
| ·体系方面的问题 | 第39页 |
| ·中小企业存在的问题 | 第39-40页 |
| ·GMP检查员方面的问题 | 第40-41页 |
| ·GMP检查方式的问题 | 第41-42页 |
| ·玉溪市GMP推行中的阻滞因素 | 第42-45页 |
| ·政策设计缺陷 | 第42页 |
| ·政策动态调整机制不足 | 第42-43页 |
| ·执行主体素质欠缺 | 第43页 |
| ·执行主体失职 | 第43-44页 |
| ·利益主体的博弈 | 第44页 |
| ·政策执行环境的差距 | 第44-45页 |
| 第四章 对策研究 | 第45-52页 |
| ·进一步完善GMP体系 | 第45-46页 |
| ·引导玉溪市药品生产企业全面实施GMP | 第46-48页 |
| ·调整组织结构鼓励企业收购兼并和联合重组 | 第46页 |
| ·调整区域结构引入疫苗类高附加值品种 | 第46-48页 |
| ·建立健全玉溪市GMP认证检查员管理制度 | 第48-49页 |
| ·严格检查员的遴选制度 | 第48页 |
| ·建立检查员的考核制度 | 第48页 |
| ·建立检查员的奖惩制度 | 第48-49页 |
| ·完善检查员的培训制度 | 第49页 |
| ·建立检查员与企业管理人员的交流制度 | 第49页 |
| ·探索实效性的GMP检查方式 | 第49-52页 |
| ·GMP认证和飞行检查方面 | 第49-50页 |
| ·GMP跟踪检查和日常监督检查方面 | 第50-52页 |
| 结论和展望 | 第52-54页 |
| 1. 结论 | 第52页 |
| 2. 展望 | 第52-54页 |
| 参考文献 | 第54-56页 |
| 致谢 | 第56页 |
