吲达帕胺微孔渗透泵片的制备及质量研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-8页 |
| 第一章 绪论 | 第8-14页 |
| ·高血压疾病简介 | 第8-9页 |
| ·高血压疾病现状 | 第8页 |
| ·治疗高血压药物概况 | 第8-9页 |
| ·吲达帕胺简介 | 第9-10页 |
| ·吲达帕胺的基本理化性质 | 第9-10页 |
| ·吲达帕胺的药理学性质 | 第10页 |
| ·吲达帕胺的市场情况 | 第10页 |
| ·微孔渗透泵技术简介 | 第10-12页 |
| ·概述 | 第10-11页 |
| ·渗透泵控释制剂的类型 | 第11页 |
| ·组成微孔渗透泵片的材料 | 第11-12页 |
| ·影响渗透泵片释药的因素 | 第12页 |
| ·课题的提出 | 第12-13页 |
| ·主要研究内容 | 第13-14页 |
| 第二章 吲达帕胺微孔渗透泵片的处方前研究 | 第14-24页 |
| ·实验材料 | 第14-15页 |
| ·仪器 | 第14页 |
| ·试药 | 第14-15页 |
| ·溶解度的测定 | 第15-17页 |
| ·不同溶媒中的溶解度 | 第15-16页 |
| ·不同pH 缓冲溶液中的溶解度 | 第16-17页 |
| ·表观油水分配系数 | 第17-19页 |
| ·原料影响因素考察 | 第19-21页 |
| ·高温实验 | 第19页 |
| ·高湿实验 | 第19-20页 |
| ·强光照射实验 | 第20-21页 |
| ·原辅料相互关系试验 | 第21-22页 |
| ·原辅料配比及测定 | 第21-22页 |
| ·原辅料混合影响因素试验 | 第22页 |
| ·本章小结 | 第22-24页 |
| 第三章 吲达帕胺微孔渗透泵片的设计与制备 | 第24-44页 |
| ·实验材料 | 第25页 |
| ·仪器 | 第25页 |
| ·试药 | 第25页 |
| ·吲达帕胺微孔渗透泵片的制备工艺 | 第25-26页 |
| ·释放度测定方法 | 第26页 |
| ·处方因素对药物释放的影响 | 第26-38页 |
| ·片芯处方单因素考察 | 第26-31页 |
| ·片芯处方的确定 | 第31页 |
| ·包衣液处方的单因素考察 | 第31-36页 |
| ·包衣液处方的确定 | 第36-38页 |
| ·工艺因素对药物释放的影响 | 第38-41页 |
| ·压片工艺的影响 | 第38页 |
| ·包衣工艺对释放的影响 | 第38-41页 |
| ·批内工艺重现性 | 第41-42页 |
| ·批间工艺重现性 | 第42页 |
| ·本章小结 | 第42-44页 |
| 第四章 吲达帕胺微孔渗透泵片的质量及稳定性研究 | 第44-59页 |
| ·实验材料 | 第44页 |
| ·仪器 | 第44页 |
| ·试药 | 第44页 |
| ·有关物质测定方法的建立 | 第44-47页 |
| ·液相色谱条件的确证 | 第44-45页 |
| ·溶媒的选择 | 第45页 |
| ·检测波长的确定 | 第45-46页 |
| ·空白辅料干扰试验 | 第46页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第46-47页 |
| ·有关物质测定方法 | 第47页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第47-49页 |
| ·测定方法的选择 | 第47页 |
| ·线性关系 | 第47页 |
| ·回收率试验 | 第47-48页 |
| ·重复性试验 | 第48-49页 |
| ·含量测定方法 | 第49页 |
| ·释放度测定方法的建立 | 第49-53页 |
| ·释放度测定方法学研究 | 第49-51页 |
| ·释放度测定条件的选择 | 第51-53页 |
| ·释放度检查方法 | 第53页 |
| ·质量评价 | 第53-56页 |
| ·性状 | 第53页 |
| ·含量均匀度 | 第53-54页 |
| ·有关物质 | 第54-55页 |
| ·含量 | 第55页 |
| ·释放度 | 第55-56页 |
| ·初步稳定性考察 | 第56-58页 |
| ·影响因素试验 | 第56-57页 |
| ·加速试验 | 第57-58页 |
| ·本章小结 | 第58-59页 |
| 第五章 吲达帕胺微孔渗透泵片释放机理研究 | 第59-66页 |
| ·实验材料 | 第59页 |
| ·仪器 | 第59页 |
| ·试药 | 第59页 |
| ·释药模型的拟合 | 第59-60页 |
| ·药物释放机制的考察 | 第60-63页 |
| ·吲达帕胺微孔渗透泵片的释药过程 | 第60-61页 |
| ·药物的释放途径 | 第61-62页 |
| ·扩散机制的考察 | 第62页 |
| ·溶出介质的渗透压对释放的影响 | 第62-63页 |
| ·体外释放条件对药物释放的影响 | 第63-64页 |
| ·流体动力学的影响 | 第63-64页 |
| ·释放介质的pH 值 | 第64页 |
| ·本章小结 | 第64-66页 |
| 第六章 吲达帕胺微孔渗透泵片的药动学研究 | 第66-78页 |
| ·试验材料 | 第66-67页 |
| ·仪器与试剂 | 第66页 |
| ·试验药品 | 第66-67页 |
| ·受试动物 | 第67页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第67-72页 |
| ·色谱条件 | 第67页 |
| ·储备液的制备 | 第67页 |
| ·血浆样品的处理 | 第67页 |
| ·色谱分析方法的确证 | 第67-72页 |
| ·试验方案 | 第72页 |
| ·结果与分析 | 第72-77页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第72-73页 |
| ·药动学参数的计算 | 第73-74页 |
| ·生物等效性评价 | 第74-76页 |
| ·体内外试验相关性评价 | 第76-77页 |
| ·本章小结 | 第77-78页 |
| 全文结论 | 第78-79页 |
| 参考文献 | 第79-84页 |
| 发表论文及参加科研情况说明 | 第84-85页 |
| 致谢 | 第85页 |
