| 摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-9页 |
| 前言 | 第9-12页 |
| 第一部分 盐酸阿扎司琼氯化钠注射液质量标准 | 第12-35页 |
| 1 仪器与试药 | 第12页 |
| 2 性状 | 第12页 |
| 3 鉴别 | 第12-15页 |
| ·化学鉴别 | 第12-13页 |
| ·紫外光谱鉴别 | 第13页 |
| ·TLC鉴别 | 第13-15页 |
| 4 检查 | 第15-22页 |
| ·一般杂质检查 | 第15-16页 |
| ·有关物质检查 | 第16-22页 |
| ·方法的选择 | 第16-17页 |
| ·实验条件的选择 | 第17-18页 |
| ·波长的选择 | 第17页 |
| ·进样浓度及色谱图记录时间的选择 | 第17-18页 |
| ·测定方法 | 第18-19页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第18页 |
| ·测定法 | 第18-19页 |
| ·分析方法的验证 | 第19-22页 |
| ·专属性考察 | 第19-21页 |
| ·线性范围及检测限 | 第21页 |
| ·精密度试验 | 第21-22页 |
| ·有关物质测定结果 | 第22页 |
| 5 盐酸阿扎司琼氯化钠注射液含量测定 | 第22-32页 |
| ·盐酸阿扎司琼含量测定 | 第22-29页 |
| ·方法选择 | 第22页 |
| ·试验条件的选择 | 第22-24页 |
| ·波长的选择 | 第22-23页 |
| ·流动相强度的选择 | 第23页 |
| ·流动相盐浓度的选择 | 第23页 |
| ·流动性pH的选择 | 第23-24页 |
| ·色谱柱的选择 | 第24页 |
| ·含量测定 | 第24-25页 |
| ·分析方法的验证 | 第25-29页 |
| ·专属性考察 | 第25-26页 |
| ·线性关系及线性范围 | 第26-27页 |
| ·精密度试验 | 第27-28页 |
| ·回收试验 | 第28页 |
| ·溶液稳定性考察 | 第28-29页 |
| ·含量测定结果 | 第29页 |
| ·氯化钠含量测定 | 第29-32页 |
| ·方法选择 | 第29页 |
| ·测定方法 | 第29-30页 |
| ·分析方法 | 第30-31页 |
| ·含量测定结果 | 第31-32页 |
| 6 盐酸阿扎司琼氯化钠注射液质量标准(草案) | 第32-33页 |
| 7 稳定性研究 | 第33-35页 |
| ·加速实验 | 第34页 |
| ·室温留样考察 | 第34-35页 |
| 第二部分 盐酸阿扎司琼氯化钠注射液在家兔体内的药代动力学研究 | 第35-51页 |
| 1 仪器与试药 | 第35页 |
| 2 血浆中盐酸阿扎司琼HPLC测定方法的建立 | 第35-41页 |
| ·测定波长的选择 | 第35页 |
| ·方法的选择 | 第35-36页 |
| ·内标的选择 | 第36-37页 |
| ·色谱条件的选择 | 第37页 |
| ·对照品与内标溶液的制备 | 第37-38页 |
| ·血浆样品预处理方法的建立 | 第38-41页 |
| ·提取溶剂的选择 | 第38-39页 |
| ·水相pH的选择 | 第39-40页 |
| ·萃取剂用量的选择 | 第40-41页 |
| ·血浆样品的测定方法 | 第41页 |
| 3 分析方法的验证 | 第41-45页 |
| ·专属性考察 | 第41页 |
| ·线性关系、检出限及定量限 | 第41-42页 |
| ·回收率试验 | 第42-43页 |
| ·萃取回收率 | 第42页 |
| ·空白加样回收试验 | 第42-43页 |
| ·加样回收试验 | 第43页 |
| ·精密度试验 | 第43-44页 |
| ·溶液稳定性考察 | 第44-45页 |
| 4 盐酸阿扎司琼氯化钠注射液在家兔体内的药代动力学研究 | 第45-51页 |
| ·试验材料 | 第45页 |
| ·动物试验模型及给药方式的选择 | 第45页 |
| ·试验方法 | 第45-46页 |
| ·血浆样品测定 | 第46页 |
| ·测定结果 | 第46-47页 |
| ·试验数据处理 | 第47-51页 |
| 讨论 | 第51-56页 |
| 总结 | 第56-58页 |
| 参考文献 | 第58-59页 |
| 综述 | 第59-83页 |
| 致谢 | 第83页 |