| 一、 清宣颗粒剂治疗急性支气管炎慢性支气管炎急性发作Ⅱ期临床试验 | 第1-32页 |
| 中文摘要 | 第4-5页 |
| 英文摘要 | 第5-6页 |
| 1 一般资料 | 第6-9页 |
| ·病例来源 | 第6页 |
| ·疗前资料可比性分析 | 第6-9页 |
| 2 试验方案 | 第9-17页 |
| ·中医诊断标准 | 第10页 |
| ·西医诊断标准 | 第10页 |
| ·纳入病例标准 | 第10-11页 |
| ·排除病例标准 | 第11页 |
| ·剔除病例标准 | 第11页 |
| ·终止临床试验标准 | 第11页 |
| ·安全性评价标准 | 第11-12页 |
| ·病情程度分级及评分标准 | 第12-15页 |
| ·试验方法 | 第15页 |
| ·观察指标 | 第15页 |
| ·疗效判定标准 | 第15-17页 |
| ·统计学要求 | 第17页 |
| 3 数据管理过程及相关规定 | 第17-19页 |
| ·病例报告表 | 第17页 |
| ·试验的审核 | 第17-18页 |
| ·数据管理规定 | 第18-19页 |
| ·数据的统计分析 | 第19页 |
| ·安全性评价 | 第19页 |
| 4 试验结果 | 第19-27页 |
| ·治疗组各中心效疗分析(西医综合疗效) | 第20页 |
| ·两组中医综合疗效分析 | 第20-21页 |
| ·两组西医综合疗效分析 | 第21页 |
| ·两组主症疗效比较 | 第21-25页 |
| ·治疗组疗效与年龄的相关分析 | 第25-26页 |
| ·治疗组疗效的性别相关分析 | 第26页 |
| ·治疗组疗效与病程的相关分析 | 第26页 |
| ·治疗组疗效与病情的相关分析 | 第26-27页 |
| ·安全性检测 | 第27页 |
| 5 讨论与结论 | 第27-29页 |
| ·两组资料具有均衡可比性 | 第28页 |
| ·西医综合疗效分析 | 第28页 |
| ·主症咳、痰、喘单项症状疗效分析 | 第28页 |
| ·中医证侯疗效分析 | 第28页 |
| ·两组临床体征及理化检查改善比较 | 第28-29页 |
| ·此次临床研究的安全性检测 | 第29页 |
| 结论 | 第29-30页 |
| 参考文献 | 第30-32页 |
| 二、 研究进展 | 第32-40页 |
| 综述 | 第32-38页 |
| 参考文献 | 第38-40页 |
| 三、 致谢 | 第40页 |