| 中文摘要 | 第1-7页 |
| 英文摘要 | 第7-9页 |
| 前言 | 第9-11页 |
| 第一章 中药指纹图谱的概述 | 第11-22页 |
| 一、 中药指纹图谱的概念 | 第11-12页 |
| 二、 中药指纹图谱的意义 | 第12-15页 |
| (一) 对GAP的影响--中药指纹图谱分析是牵动中药农业现代化的技术纽带 | 第12-13页 |
| (二) 对GMP的影响--中药指纹图谱技术是当前带动中药工业现代化的关键技术 | 第13页 |
| (三) 对GLP、GCP、GSP的影响--采用指纹图谱技术是保证中成药功效，实现中药现代化的必须 | 第13-14页 |
| (四) 中药指纹图谱质控技术是国际共识，是实现中药走向世界的必要保证 | 第14-15页 |
| 三、 中药指纹图谱的认定 | 第15-18页 |
| (一) 中药指纹图谱的基本特征 | 第15-16页 |
| 1 中药指纹图谱应具有系统性 | 第15页 |
| 2 中药指纹图谱应具有特征性 | 第15-16页 |
| 3 中药指纹图谱应具有稳定性 | 第16页 |
| (二) 中药指纹图谱的评价 | 第16-18页 |
| 1 中药指纹图谱的评价方法 | 第16页 |
| 2 中药指纹图谱的评价指标 | 第16-17页 |
| 3 相似度的计算 | 第17-18页 |
| 四、 影响指纹图谱特性的因素 | 第18-19页 |
| (一) 中药指纹图谱的作用 | 第18页 |
| (二) 中药指纹图谱的影响因素 | 第18-19页 |
| 五、 中药色谱指纹图谱技术的应用 | 第19-22页 |
| (一) 薄层色谱(TLC)指纹图谱 | 第19-20页 |
| (二) 气相色谱法(GC)指纹图谱 | 第20-21页 |
| (三) 高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱 | 第21-22页 |
| 第二章 中药高效液相色谱指纹图谱分析的应用研究 | 第22-101页 |
| 第一节 金银花的研究进展 | 第22-35页 |
| 一、 本草考证 | 第22-23页 |
| 二、 金银花植物资源的研究 | 第23-26页 |
| 三、 金银花化学成分的研究现状 | 第26-28页 |
| 四、 金银花质量标准及主要有效成分含量的测定方法 | 第28-29页 |
| 五、 金银花药理活性研究现状 | 第29-31页 |
| 六、 金银花制剂学研究 | 第31-33页 |
| 七、 金银花的现代临床应用 | 第33-35页 |
| 第二节 金银花药材的高效液相色谱指纹图谱研究 | 第35-67页 |
| 一、 药材的收集及鉴定 | 第35-36页 |
| 二、 本节中所应用的色谱系统 | 第36-38页 |
| 三、 金银花药材高效液相色谱指纹图谱的方法建立 | 第38-54页 |
| (一) 药材供试品溶液的制备 | 第39-47页 |
| 1 提取溶剂的考察 | 第39-43页 |
| 2 提取方法的考察 | 第43-47页 |
| (二) 参照物 | 第47-48页 |
| 1 参照物的选择 | 第47-48页 |
| 2 参照物溶液的制备 | 第48页 |
| (三) 色谱柱的选择 | 第48-50页 |
| (四) 流动相的选择 | 第50-52页 |
| (五) 梯度滞后时间的测定 | 第52-53页 |
| (六) 检测波长的选择 | 第53-54页 |
| 四、 方法验证 | 第54-58页 |
| (一) 稳定性试验 | 第54-55页 |
| (二) 精密度试验 | 第55-56页 |
| (三) 重复性试验 | 第56-57页 |
| (四) 不同仪器的重现性试验 | 第57-58页 |
| 五、 金银花药材液相指纹图谱及技术参数 | 第58-67页 |
| (一) 金银花药材样品液相指纹图谱 | 第58-65页 |
| (二) 金银花药材液相标准指纹图谱 | 第65-66页 |
| (三) 指纹图谱的相似度计算 | 第66-67页 |
| 第三节 金银花中间体的高效液相色谱指纹图谱研究 | 第67-76页 |
| 一、 样品的收集 | 第68页 |
| 二、 金银花中间体高效液相色谱指纹图谱方法的研究 | 第68-70页 |
| 三、 方法验证 | 第70-73页 |
| 四、 金银花中间体液相指纹图谱及技术参数 | 第73-76页 |
| 第四节 金银花制剂的高效液相色谱指纹图谱研究 | 第76-93页 |
| 一、 样品的收集 | 第76-77页 |
| 二、 方法建立 | 第77-80页 |
| (一) 色谱柱的选择 | 第77-78页 |
| (二) 流动相的选择 | 第78-80页 |
| (三) 检测波长的选择 | 第80页 |
| (四) 色谱条件 | 第80页 |
| 三、 方法验证 | 第80-85页 |
| (一) 供试品溶液的稳定性试验 | 第80-82页 |
| (二) 精密度试验 | 第82-83页 |
| (三) 重复性试验 | 第83-84页 |
| (四) 不同仪器的重现性试验 | 第84-85页 |
| 四、 茵栀黄注射液高效液相指纹图谱及技术参数 | 第85-93页 |
| (一) 茵栀黄注射液样品液相指纹图谱 | 第85-90页 |
| (二) 指纹图谱的相似度计算 | 第90-93页 |
| 1 不过滤大峰(占峰面积和70％以上的峰) | 第90-91页 |
| 2 过滤大峰(占峰面积和70％以上的峰) | 第91-93页 |
| 第五节 总结与讨论 | 第93-101页 |
| 一、 色谱柱 | 第93页 |
| 二、 流动相 | 第93-94页 |
| 三、 波长选择 | 第94-95页 |
| 四、 供试品制备 | 第95页 |
| 五、 提取溶剂的影响 | 第95页 |
| 六、 中间体及注射液成品的供试品制备 | 第95页 |
| 七、 指纹图谱参照物的选择 | 第95-96页 |
| 八、 复方注射液成品的指纹图谱 | 第96-97页 |
| 九、 对照指纹图谱(标准指纹图谱)的确定 | 第97-98页 |
| 十、 药材、中间体、制剂三者之间指纹图谱的关系 | 第98-101页 |
| 第三章 金银花含量测定方法研究 | 第101-107页 |
| 一、 照中国药典2000年版方法测定金银花药材含量 | 第101-103页 |
| (一) 中国药典2000年版金银花含量测定方法 | 第101页 |
| (二) 药典法含量测定结果 | 第101-103页 |
| 二、 修订后金银花药材含量测定书写格式 | 第103-104页 |
| 三、 照修订后方法测定金银花药材含量 | 第104-107页 |
| 第四章 金银花药材新质量标准的制订 | 第107-110页 |
| 一、 金银花药材新质量标准 | 第107-109页 |
| 二、 修订说明 | 第109页 |
| 三、结束语 | 第109-110页 |
| 参考文献 | 第110-114页 |
| 致谢 | 第114页 |
