头孢米诺钠的合成工艺和质量标准研究
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-7页 |
| 第一章 文献综述 | 第7-18页 |
| ·结构与名称 | 第8-9页 |
| ·文献报道的合成方法 | 第9-16页 |
| ·研究内容 | 第16-18页 |
| 第二章 头孢米诺钠合成工艺研究 | 第18-27页 |
| ·头孢米诺钠合成路线的选择 | 第18-20页 |
| ·头孢米诺钠合成工艺的建立 | 第20-27页 |
| 第三章 头孢米诺钠的化学结构确证 | 第27-30页 |
| ·实验方案 | 第27页 |
| ·分析仪器和测定条件 | 第27-28页 |
| ·检测结果 | 第28-29页 |
| ·检测图谱 | 第29页 |
| ·实验结论 | 第29-30页 |
| 第四章 质量标准研究及分析方法验证 | 第30-59页 |
| ·结构与名称 | 第30页 |
| ·样品与对照品 | 第30页 |
| ·含量限度 | 第30-31页 |
| ·性状 | 第31-32页 |
| ·外观性状 | 第31页 |
| ·溶解度试验 | 第31-32页 |
| ·比旋度 | 第32页 |
| ·引湿度 | 第32页 |
| ·鉴别 | 第32-33页 |
| ·高效液相色谱法鉴别 | 第32-33页 |
| ·红外光吸收图谱鉴别 | 第33页 |
| ·利用紫外吸收光谱鉴别 | 第33页 |
| ·钠盐的火焰反应鉴别 | 第33页 |
| ·检查 | 第33-48页 |
| ·酸度 | 第33-34页 |
| ·溶液的澄清度与颜色 | 第34页 |
| ·有关物质 | 第34-40页 |
| ·有机溶媒残留量 | 第40-47页 |
| ·水分 | 第47页 |
| ·澄明度 | 第47页 |
| ·细菌内毒素 | 第47-48页 |
| ·无菌 | 第48页 |
| ·含量测定 | 第48-53页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第48页 |
| ·测定法 | 第48-49页 |
| ·线性 | 第49-50页 |
| ·样品溶液稳定性试验 | 第50页 |
| ·重现性 | 第50-51页 |
| ·中间精密度 | 第51-52页 |
| ·三批样品的含量测定 | 第52-53页 |
| ·结论 | 第53-59页 |
| ·头孢米诺钠质量标准 | 第53-56页 |
| ·头孢米诺钠质量标准起草说明 | 第56-59页 |
| 参考文献 | 第59-61页 |
| 致谢 | 第61页 |
