马来酸卡比沙明口服缓释混悬液的研究报告
| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 第一章 绪论 | 第11-15页 |
| 1.1 研究背景 | 第11-12页 |
| 1.2 抗过敏药物的研究进展 | 第12-13页 |
| 1.3 离子交换树脂的研究进展 | 第13-15页 |
| 1.3.1 离子交换树脂 | 第13页 |
| 1.3.2 离子交换树脂的分类 | 第13-14页 |
| 1.3.3 离子交换树脂在药学方面的应用 | 第14-15页 |
| 第二章 原料药及辅料研究报告 | 第15-29页 |
| 2.1 原料药及辅料研究所用仪器与材料 | 第15-16页 |
| 2.2 原料药及辅料研究方法与结果 | 第16-28页 |
| 2.2.1 原料药基本信息 | 第16-17页 |
| 2.2.2 原料药溶解性 | 第17-18页 |
| 2.2.3 原料药杂质研究 | 第18-20页 |
| 2.2.4 原料药稳定性研究 | 第20-22页 |
| 2.2.5 辅料种类的选择 | 第22-23页 |
| 2.2.6 辅料用量的选择 | 第23-25页 |
| 2.2.7 原辅料相容性研究 | 第25-28页 |
| 2.3 原料药及辅料研究结论总结 | 第28-29页 |
| 第三章 制剂处方工艺研究报告 | 第29-65页 |
| 3.1 制剂处方工艺研究所用仪器与试剂 | 第29-30页 |
| 3.2 制剂处方工艺研究方法与结果 | 第30-63页 |
| 3.2.1 产品目标的设计 | 第30-35页 |
| 3.2.2 载药过程的处方与工艺考察 | 第35-40页 |
| 3.2.3 浸渍过程的处方与工艺考察 | 第40-43页 |
| 3.2.4 颗粒包衣的处方与工艺考察 | 第43-51页 |
| 3.2.5 空白混悬液基质的处方与工艺考察 | 第51-57页 |
| 3.2.6 自制制剂处方工艺小结 | 第57-59页 |
| 3.2.7 自制制剂质量与体外评价 | 第59-63页 |
| 3.3 制剂处方工艺研究总结 | 第63-65页 |
| 第四章 药代动力学研究报告 | 第65-72页 |
| 4.1 药代动力学研究所用仪器与材料 | 第65-66页 |
| 4.2 药代动力学研究方法 | 第66-68页 |
| 4.2.1 色谱与质谱条件 | 第66-67页 |
| 4.2.2 溶液配制 | 第67页 |
| 4.2.3 给药方案 | 第67-68页 |
| 4.2.4 血浆样品处理方法 | 第68页 |
| 4.3 药代动力学研究结果 | 第68-71页 |
| 4.3.1 体内标准曲线的建立 | 第68-69页 |
| 4.3.2 药-时曲线绘制 | 第69-70页 |
| 4.3.3 药动学参数的计算 | 第70页 |
| 4.3.4 相对生物利用度研究 | 第70-71页 |
| 4.4 药代动力学研究总结 | 第71-72页 |
| 结论 | 第72-74页 |
| 参考文献 | 第74-77页 |
| 致谢 | 第77页 |
