药品召回法律制度研究
| 中文摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 序言 | 第10-11页 |
| 一、 药品召回法律制度概述 | 第11-16页 |
| （一） 药品召回的涵义 | 第11-12页 |
| 1．药品召回的概念 | 第11页 |
| 2．药品召回的法律特征 | 第11-12页 |
| （二） 药品召回对象的界定 | 第12-14页 |
| 1．缺陷药品 | 第12-13页 |
| 2．假劣药品 | 第13页 |
| 3．退市药品 | 第13-14页 |
| （三） 药品召回法律制度的意义 | 第14-16页 |
| 1．有利于保护公众用药安全 | 第14-15页 |
| 2．有利于建立企业的信用机制 | 第15页 |
| 3．有利于完善我国药品监管机制 | 第15-16页 |
| 二、 主要发达国家药品召回法律制度规定及评价 | 第16-20页 |
| （一） 主要发达国家药品召回法律制度规定 | 第16-18页 |
| 1．美国药品召回法律制度规定 | 第16-17页 |
| 2．澳大利亚药品召回法律制度规定 | 第17-18页 |
| 3．加拿大药品召回法律制度规定 | 第18页 |
| （二） 主要发达国家药品召回法律制度的启示 | 第18-20页 |
| 1．完善的立法体系 | 第19页 |
| 2. 明确的政府管理指导职能 | 第19页 |
| 3. 规范的召回信息公布制度 | 第19-20页 |
| 三、 我国药品召回法律制度现状分析 | 第20-23页 |
| （一） 我国药品召回法律制度立法现状 | 第20-21页 |
| （二） 我国药品召回法律制度存在的问题 | 第21-23页 |
| 1．《药品召回管理办法》的位阶低 | 第21-22页 |
| 2．国内生产企业无法承担药品召回的义务 | 第22页 |
| 3．政府监管责任的缺失 | 第22-23页 |
| 四、 完善我国药品召回法律制度的思考 | 第23-29页 |
| （一） 《药品管理法》增设药品召回原则性规定 | 第23-24页 |
| 1．增加缺陷药品的规定 | 第23-24页 |
| 2．增加药品监督的规定 | 第24页 |
| 3．增加法律责任的规定 | 第24页 |
| （二） 建立药品召回保险和补偿制度 | 第24-26页 |
| 1．建立药品召回保险制度 | 第24-25页 |
| 2．建立药品不良反应补偿基金 | 第25-26页 |
| （三） 完善药品召回法律关系中政府的监管责任 | 第26-29页 |
| 1．细化药品召回信息公开制度 | 第26-27页 |
| 2．建立药品信息化追踪体系 | 第27页 |
| 3．建立召回协调员制度 | 第27-28页 |
| 4．建立药品安全问责机制 | 第28-29页 |
| 结语 | 第29-30页 |
| 参考文献 | 第30-32页 |
| 致谢 | 第32-33页 |
