| 摘要 | 第3-4页 |
| abstract | 第4-5页 |
| 第一章 绪论 | 第10-26页 |
| 1.1 引言 | 第10-11页 |
| 1.2 缺铁性贫血简介 | 第11-12页 |
| 1.2.1 缺铁性贫血的形成原因 | 第11页 |
| 1.2.2 治疗缺铁性贫血药物的研究背景 | 第11页 |
| 1.2.3 治疗缺铁性贫血药物的分类及临床作用 | 第11-12页 |
| 1.3 多糖铁复合物概述 | 第12-15页 |
| 1.3.1 多糖铁复合物简介 | 第12-13页 |
| 1.3.2 多糖铁复合物原料药合成方法 | 第13页 |
| 1.3.3 铁含量的测定方法 | 第13-14页 |
| 1.3.4 重金属检测方法 | 第14-15页 |
| 1.3.4.1 光谱法 | 第14-15页 |
| 1.3.4.2 色谱法 | 第15页 |
| 1.3.4.3 电化学法 | 第15页 |
| 1.3.4.4 生物检测法 | 第15页 |
| 1.4 玉米淀粉多糖铁工艺生产设备概况 | 第15-19页 |
| 1.4.1 机械搅拌反应釜的概述 | 第15-17页 |
| 1.4.1.1 机械搅拌反应釜简介 | 第16页 |
| 1.4.1.2 机械搅拌反应釜的特点 | 第16-17页 |
| 1.4.1.3 机械搅拌反应釜的搅拌器选型 | 第17页 |
| 1.4.2 固液分离设备选型 | 第17-18页 |
| 1.4.3 喷雾干燥设备选型 | 第18-19页 |
| 1.4.3.1 喷雾干燥技术简介 | 第18页 |
| 1.4.3.2 原料液雾化 | 第18-19页 |
| 1.5 机械搅拌反应釜内的特性研究 | 第19-22页 |
| 1.5.1 机械搅拌反应釜内流体特性 | 第19-20页 |
| 1.5.2 反应釜内的传热和温度分布 | 第20-22页 |
| 1.6 化学药物原料药制备研究的内容 | 第22-23页 |
| 1.6.1 概述 | 第22页 |
| 1.6.2 原料药制备研究的一般过程 | 第22页 |
| 1.6.3 原料药制备工艺研究的基本内容 | 第22-23页 |
| 1.7 本课题研究意义及内容 | 第23-26页 |
| 第二章 5L反应釜玉米淀粉多糖铁合成实验研究 | 第26-50页 |
| 2.1 主要原料 | 第26页 |
| 2.2 主要仪器和设备 | 第26-27页 |
| 2.2.1 主要仪器 | 第26-27页 |
| 2.2.2 主要设备 | 第27页 |
| 2.3 搅拌桨的选型 | 第27-28页 |
| 2.4 玉米淀粉多糖铁铁含量测定实验研究 | 第28-34页 |
| 2.4.1 配制试液 | 第28-29页 |
| 2.4.2 玉米淀粉多糖铁铁含量测定方法 | 第29-30页 |
| 2.4.3 玉米淀粉多糖铁铁含量测定的方法学验证 | 第30-34页 |
| 2.4.3.1 专属性 | 第30页 |
| 2.4.3.2 准确度 | 第30-31页 |
| 2.4.3.3 精密度 | 第31-32页 |
| 2.4.3.4 标准曲线和回归方程 | 第32-33页 |
| 2.4.3.5 范围 | 第33页 |
| 2.4.3.6 耐用性 | 第33-34页 |
| 2.5 5L反应釜玉米淀粉多糖铁小试合成工艺研究 | 第34-46页 |
| 2.5.1 玉米淀粉多糖铁的合成工艺 | 第34-36页 |
| 2.5.2 玉米淀粉多糖铁的合成反应条件研究 | 第36-39页 |
| 2.5.2.1 反应温度研究 | 第36-37页 |
| 2.5.2.2 反应体系pH研究 | 第37页 |
| 2.5.2.3 反应时间研究 | 第37-38页 |
| 2.5.2.4 搅拌速率研究 | 第38-39页 |
| 2.5.3 响应面优化实验 | 第39-43页 |
| 2.5.4 醇沉和洗涤工艺条件优化 | 第43-46页 |
| 2.5.4.1 无水乙醇比例实验 | 第43-44页 |
| 2.5.4.2 离心转速实验 | 第44页 |
| 2.5.4.3 离心时间实验 | 第44-45页 |
| 2.5.4.4 复溶加水量比例实验 | 第45页 |
| 2.5.4.5 玉米淀粉多糖铁分离纯化最佳条件 | 第45-46页 |
| 2.6 物料控制 | 第46-49页 |
| 2.6.1 玉米淀粉多糖铁起始原料的选择 | 第46页 |
| 2.6.2 关键起始原料六水合三氯化铁 | 第46-49页 |
| 2.7 本章小结 | 第49-50页 |
| 第三章 3000L反应釜玉米淀粉多糖铁生产工艺研究 | 第50-62页 |
| 3.1 主要原料 | 第50页 |
| 3.2 主要仪器和设备 | 第50-51页 |
| 3.2.1 主要仪器 | 第50页 |
| 3.2.2 主要设备 | 第50-51页 |
| 3.3 3000 L反应釜玉米淀粉多糖铁合成工艺研究 | 第51-60页 |
| 3.3.1 放大研究 | 第51-52页 |
| 3.3.2 3000L反应釜玉米淀粉多糖铁生产工艺 | 第52-59页 |
| 3.3.2.1 物料配比 | 第52页 |
| 3.3.2.2 物料配制 | 第52-53页 |
| 3.3.2.3 3000L机械搅拌反应釜合成反应操作过程 | 第53-55页 |
| 3.3.2.4 玉米淀粉多糖铁分离纯化 | 第55-56页 |
| 3.3.2.5 玉米淀粉多糖铁喷雾干燥 | 第56-58页 |
| 3.3.2.6 设备清洗 | 第58-59页 |
| 3.3.3 3000L反应釜玉米淀粉多糖铁放大实验结果及讨论 | 第59-60页 |
| 3.4 本章小结 | 第60-62页 |
| 第四章 玉米淀粉多糖铁特性鉴定 | 第62-74页 |
| 4.1 玉米淀粉多糖铁的理化性质 | 第62-65页 |
| 4.1.1 精制方法 | 第62页 |
| 4.1.2 外观、色泽、气味 | 第62-63页 |
| 4.1.3 引湿性试验 | 第63-64页 |
| 4.1.4 溶解度试验 | 第64页 |
| 4.1.5 熔点测定 | 第64页 |
| 4.1.6 粘度测定 | 第64-65页 |
| 4.1.7 碱度测定 | 第65页 |
| 4.2 玉米淀粉多糖铁的结构确证 | 第65-71页 |
| 4.2.1 玉米淀粉多糖铁紫外吸收色谱分析 | 第65-66页 |
| 4.2.2 玉米淀粉多糖铁的红外吸收光谱分析 | 第66-67页 |
| 4.2.3 玉米淀粉多糖铁元素组成 | 第67-70页 |
| 4.2.3.1 铁元素分析 | 第67页 |
| 4.2.3.2 碳、氢元素分析 | 第67-68页 |
| 4.2.3.3 钠、氯元素分析 | 第68-69页 |
| 4.2.3.4 氧元素含量 | 第69页 |
| 4.2.3.5 元素分析结果与结论 | 第69-70页 |
| 4.2.4 核磁共振谱 | 第70页 |
| 4.2.5 质谱 | 第70-71页 |
| 4.3 杂质分析 | 第71-72页 |
| 4.4 本章小结 | 第72-74页 |
| 全文结论 | 第74-76页 |
| 参考文献 | 第76-80页 |
| 致谢 | 第80-82页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第82-84页 |
