| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 第1章 引言 | 第12-15页 |
| 1.1 论文背景和选题依据 | 第12-13页 |
| 1.2 创新药物定义 | 第13页 |
| 1.3 研究总体思路 | 第13-15页 |
| 第2章 产业背景及我国新药研发环境分析 | 第15-35页 |
| 2.1 行业背景概况 | 第15-22页 |
| 2.1.1 全球药品市场的发展现状 | 第15-17页 |
| 2.1.2 中国医药产业的发展现状 | 第17-22页 |
| 2.2 全球药物研发的现状和发展 | 第22-24页 |
| 2.2.1 创新药物研发的产业特点 | 第22-23页 |
| 2.2.2 跨国药企药物研发趋势 | 第23-24页 |
| 2.3 我国新药研发环境 PEST 分析 | 第24-27页 |
| 2.3.1 社会环境分析 | 第24页 |
| 2.3.2 经济环境分析 | 第24-25页 |
| 2.3.3 市场环境分析 | 第25页 |
| 2.3.4 科技环境分析 | 第25-26页 |
| 2.3.5 法律环境分析 | 第26-27页 |
| 2.4 我国新药研发环境 SWOT 分析 | 第27-33页 |
| 2.4.1 优势和劣势分析 | 第27-31页 |
| 2.4.2 机会和威胁分析 | 第31-33页 |
| 2.5 研发环境分析小结 | 第33-35页 |
| 第3章 竞争分析 | 第35-46页 |
| 3.1 中美创新药物发展比较 | 第35-41页 |
| 3.1.1 美国药物研发过程简介 | 第35-36页 |
| 3.1.2 中美新药在审批、管理和生产方面比较 | 第36-37页 |
| 3.1.3 新药研发经费比较 | 第37-39页 |
| 3.1.4 生物制药的研发状况比较 | 第39-40页 |
| 3.1.5 中草药的研发状况比较 | 第40-41页 |
| 3.2 中印创新药物发展比较 | 第41-46页 |
| 3.2.1 印度制药企业新药研发现状 | 第41-43页 |
| 3.2.2 印度制药企业新药研发经验分析 | 第43-44页 |
| 3.2.3 中印药物研发状况比较 | 第44-46页 |
| 第4章 研发战略 | 第46-55页 |
| 4.1 战略定位 | 第46-47页 |
| 4.2 使命和愿景 | 第47-48页 |
| 4.3 战略规划与制定思路 | 第48-50页 |
| 4.4 战略制定 | 第50-55页 |
| 4.4.1 创制全新分子结构类型的“NME”-突破性新药研发战略 | 第50-52页 |
| 4.4.2 创新“ME-TOO”新药—模仿性新药研发战略 | 第52-53页 |
| 4.4.3 已知药物的进一步研究开发—延伸性新药研发战略 | 第53-55页 |
| 第5章 战略实施 | 第55-70页 |
| 5.1 自主研发方案 | 第55-58页 |
| 5.1.1 自主研发体系建设 | 第55-56页 |
| 5.1.2 实施人材战略 | 第56-57页 |
| 5.1.3 加强基础研究，抓好政府投入的切入点 | 第57页 |
| 5.1.4 以体制及机制改革入手，促使企业成为创新主体 | 第57-58页 |
| 5.2 合同外包方案 | 第58-61页 |
| 5.2.1 CRO 的定义与产生背景 | 第58页 |
| 5.2.2 全球药物研究合同外包市场状况 | 第58-59页 |
| 5.2.3 CRO 在中国的发展状况 | 第59-60页 |
| 5.2.4 中国 CRO 战略的实施 | 第60-61页 |
| 5.3 跨国研发方案 | 第61-64页 |
| 5.3.1 理论和现实依据 | 第61-62页 |
| 5.3.2 跨国研发的实施 | 第62-64页 |
| 5.4 利用风险投资方案 | 第64-70页 |
| 5.4.1 引入风险投资的必要性和可行性 | 第64-65页 |
| 5.4.2 新药研发不同阶段风险投资分析 | 第65-67页 |
| 5.4.3 建立适应我国新药研发的风险投资发展模式 | 第67-70页 |
| 结论 | 第70-71页 |
| 参考文献 | 第71-73页 |
| 致谢 | 第73-74页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第74页 |
