| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第一章 绪论 | 第11-17页 |
| 1.1 选题背景及意义 | 第11-14页 |
| 1.2 研究目的 | 第14页 |
| 1.3 研究方法 | 第14-15页 |
| 1.4 研究的主要内容 | 第15-17页 |
| 第二章 理论基础和文献综述 | 第17-36页 |
| 2.1 理论基础 | 第17-28页 |
| 2.1.1 全面质量管理的概念 | 第17页 |
| 2.1.2 全面质量管理的发展历史 | 第17-19页 |
| 2.1.3 全面质量管理的指导思想 | 第19-20页 |
| 2.1.4 全面质量管理的特点 | 第20-22页 |
| 2.1.5 全面质量管理的基本方法 | 第22-25页 |
| 2.1.6 全面质量管理的基础工作 | 第25-27页 |
| 2.1.7 全面质量管理与ISO 15189 的关系 | 第27-28页 |
| 2.2 国内外研究综述 | 第28-35页 |
| 2.2.1 国外全面质量管理研究综述 | 第28-30页 |
| 2.2.2 国外医学实验室质量管理研究综述 | 第30-32页 |
| 2.2.3 国内全面质量管理研究概述 | 第32-33页 |
| 2.2.4 国内医学实验室质量管理研究综述 | 第33-35页 |
| 2.3 本章小结 | 第35-36页 |
| 第三章 Y公司医学实验室质量管理体系现状评价 | 第36-42页 |
| 3.1 Y公司医学实验室简介 | 第36-38页 |
| 3.1.1 Y公司简介 | 第36页 |
| 3.1.2 Y公司医学实验室简介 | 第36-38页 |
| 3.2 Y公司医学实验室质量管理体系现状评价 | 第38-41页 |
| 3.2.1 组织和管理现状 | 第38页 |
| 3.2.2 文件管理现状 | 第38-39页 |
| 3.2.3 检测过程管理现状 | 第39-40页 |
| 3.2.4 设备设施管理现状 | 第40-41页 |
| 3.3 本章小结 | 第41-42页 |
| 第四章 Y公司医学实验室质量管理体系问题分析 | 第42-47页 |
| 4.1 管理层重视程度不足 | 第42页 |
| 4.2 人员质量管理意识欠缺 | 第42页 |
| 4.3 组织架构和管理职责不合理 | 第42-43页 |
| 4.4 文件管理流程不健全 | 第43-44页 |
| 4.5 缺乏对影响检验全程各种因素的有效控制 | 第44-45页 |
| 4.6 设备设施管理参照标准不适用于实验室 | 第45-46页 |
| 4.7 本章小结 | 第46-47页 |
| 第五章 Y公司质量管理体系优化方案 | 第47-63页 |
| 5.1 ISO 15189《医学实验室质量和能力专用要求》简介 | 第47-52页 |
| 5.1.1 管理要求 | 第47-50页 |
| 5.1.2 技术要求 | 第50-52页 |
| 5.2 实验室质量管理体系优化方案 | 第52-62页 |
| 5.2.1 强化质量培训 | 第52页 |
| 5.2.2 组织架构和管理职责优化 | 第52-56页 |
| 5.2.3 文件管理流程优化 | 第56页 |
| 5.2.4 检验过程管理优化 | 第56-61页 |
| 5.2.5 设备设施管理优化 | 第61-62页 |
| 5.3 本章小结 | 第62-63页 |
| 第六章 Y公司医学实验室质量管理体系优化方案效果评价 | 第63-72页 |
| 6.1 优化方案实施过程策划 | 第63-67页 |
| 6.1.1 优化方案实施的领导保障 | 第63页 |
| 6.1.2 优化方案实施的思想保障 | 第63-65页 |
| 6.1.3 制定质量方针和质量目标 | 第65页 |
| 6.1.4 优化方案实施的步骤 | 第65-67页 |
| 6.2 优化方案实施后效果评价 | 第67-70页 |
| 6.2.1 组织管理优化效果评价 | 第67-68页 |
| 6.2.2 文件管理优化效果评价 | 第68页 |
| 6.2.3 检测过程管理优化效果评价 | 第68-69页 |
| 6.2.4 设备设施管理优化效果评价 | 第69-70页 |
| 6.2.5 实施优化后实验室质量目标完成情况 | 第70页 |
| 6.3 本章小结 | 第70-72页 |
| 结论 | 第72-74页 |
| 参考文献 | 第74-77页 |
| 致谢 | 第77页 |
