我国药品安全监管问题研究--以丽江市为例
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-10页 |
| 绪论 | 第10-16页 |
| 一、研究背景 | 第10-11页 |
| 二、研究意义 | 第11-14页 |
| （一）理论意义 | 第11-13页 |
| （二）实践意义 | 第13-14页 |
| 三、研究方法 | 第14-16页 |
| （一）文献研究法 | 第14-15页 |
| （二）问卷调查法 | 第15页 |
| （三）访谈法 | 第15页 |
| （四）定性与定量相结合的研究方法 | 第15-16页 |
| 第一章 药品安全监管相关理论概述 | 第16-23页 |
| 第一节 药品安全监管相关概念的界定 | 第16-17页 |
| 一、药品 | 第16页 |
| 二、药品安全 | 第16页 |
| 三、药品安全监管 | 第16-17页 |
| 第二节 相关理论 | 第17-20页 |
| 一、政府规制理论 | 第17-19页 |
| 二、政府组织理论 | 第19-20页 |
| 第三节 药品安全监管综述 | 第20-23页 |
| 一、药品安全监管体系的构成要素 | 第20-21页 |
| 二、对药品实行安全监管的必要性 | 第21-22页 |
| 三、药品安全监管的根本原则 | 第22-23页 |
| 第二章 丽江市药品安全监管现状分析 | 第23-45页 |
| 第一节 丽江市药品安全监管体系的建立 | 第23-25页 |
| 第二节 丽江市药品安全监管体系运行情况 | 第25-36页 |
| 一、构建药品安全监管运行体系 | 第25-26页 |
| 二、细化药品安全监管工作环节 | 第26-35页 |
| 三、强化药品安全监管执法力度 | 第35-36页 |
| 第三节 丽江市药品安全监管存在的问题 | 第36-45页 |
| 一、药品市场城乡发展不均衡 | 第36-37页 |
| 二、药品安全监管平台不完善 | 第37-41页 |
| 三、药品安全风险管理不全面 | 第41页 |
| 四、药品安全责任体系不健全 | 第41-43页 |
| 五、监管主体间缺乏协调互动 | 第43-45页 |
| 第三章 丽江市药品安全监管问题的成因分析 | 第45-56页 |
| 第一节 药品监管外部原因分析 | 第45-51页 |
| 一、医药卫生体制改革滞后 | 第45-46页 |
| 二、药品安全监管机制不完善 | 第46-49页 |
| 三、经济利益与社会效益的冲突 | 第49-50页 |
| 四、社会公众参与度不高 | 第50-51页 |
| 第二节 药品安全监管内部原因分析 | 第51-56页 |
| 一、药品安全监管效能不足 | 第51-53页 |
| 二、药品安全监管基础薄弱 | 第53页 |
| 三、药品安全监管合力不强 | 第53-55页 |
| 四、药品信用评价体系不健全 | 第55-56页 |
| 第四章 做好药品安全监管的对策措施 | 第56-69页 |
| 第一节 健全药品安全监管体系 | 第56-59页 |
| 一、落实药品安全责任体系 | 第56-57页 |
| 二、完善药品安全应急体系 | 第57-58页 |
| 三、推进药品安全绩效体系 | 第58-59页 |
| 第二节 完善药品安全监管平台 | 第59-61页 |
| 一、推进药品安全监管组织建设 | 第59页 |
| 二、优化药品监管人才队伍结构 | 第59-60页 |
| 三、提高药品监管技术支撑水平 | 第60-61页 |
| 第三节 强化药品安全监管制度保障 | 第61-64页 |
| 一、增进药品安全监管制度 | 第61-62页 |
| 二、深化药品行政审批制度 | 第62-63页 |
| 三、落实药品电子监管制度 | 第63-64页 |
| 第四节 实现药品安全风险管理常态化 | 第64-66页 |
| 一、树立风险管理意识 | 第65页 |
| 二、完善风险管理体系 | 第65页 |
| 三、建立风险管理队伍 | 第65-66页 |
| 第五节 整合药品安全监管主体力量 | 第66-69页 |
| 一、加强部门间的沟通协作 | 第66-67页 |
| 二、强化药品企业诚信建设 | 第67页 |
| 三、提高公众监督的参与度 | 第67-69页 |
| 结论 | 第69-70页 |
| 参考文献 | 第70-74页 |
| 附录 一 | 第74-76页 |
| 附录 二 | 第76-78页 |
| 致谢 | 第78页 |
