| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-6页 |
| 目录 | 第6-8页 |
| 1 绪论 | 第8-15页 |
| ·选题背景 | 第8-9页 |
| ·研究目的和意义 | 第9-11页 |
| ·国内外研究综述 | 第11-13页 |
| ·国外相关研究概况 | 第11-12页 |
| ·国内相关研究概况 | 第12-13页 |
| ·论文的研究思路和方法 | 第13-14页 |
| ·论文的创新与不足之处 | 第14-15页 |
| 2 我国药品安全监管的相关概念 | 第15-19页 |
| ·阐释药品安全监管 | 第15-16页 |
| ·药品安全监管的特点分析 | 第16页 |
| ·阐述药品安全监管之具体内容 | 第16-19页 |
| ·注册管理 | 第17页 |
| ·生产监管 | 第17-18页 |
| ·流通使用 | 第18-19页 |
| 3 我国药品安全领域的问题和药品安全监管之具体缺陷 | 第19-27页 |
| ·我国药品安全问题 | 第19-22页 |
| ·注册环节存在严重问题 | 第19-20页 |
| ·执法不严 | 第20页 |
| ·管理者易被“捕获” | 第20页 |
| ·行业协会不能充分发挥作用 | 第20-21页 |
| ·我国药品安全仍存在法制监管问题 | 第21-22页 |
| ·药品安全问题的监管缺陷分析 | 第22-27页 |
| ·监管主体力量薄弱 | 第22-24页 |
| ·药品监管制度尚不完善 | 第24-26页 |
| ·药品监督管理方式不足 | 第26页 |
| ·外部支持体系不足 | 第26-27页 |
| 4 欧美发达国家的药品监管特点及启示 | 第27-31页 |
| ·欧盟、美国药品监管的特点 | 第27-28页 |
| ·欧盟药品监管特点 | 第27-28页 |
| ·美国药品监管特点 | 第28页 |
| ·欧美发达国家药品安全监管的启示 | 第28-31页 |
| ·完善药品安全规制法律体系 | 第28-29页 |
| ·不断充实监管主体力量 | 第29-30页 |
| ·积极完善监管方式和监管手段 | 第30页 |
| ·着力加强外部环境营造 | 第30-31页 |
| 5 完善我国药品安全监管的对策 | 第31-42页 |
| ·发挥政府的主导作用 | 第32-35页 |
| ·完善药品安全立法建设 | 第32-34页 |
| ·强化监管部门与其他部门之间的联系 | 第34页 |
| ·健全药品安全责任体系，加大惩罚力度 | 第34-35页 |
| ·建立健全药品行政审批制度 | 第35-37页 |
| ·深化药品监管体制改革 | 第37-38页 |
| ·加强外部支持力量建设 | 第38-42页 |
| ·加强企业自律建设 | 第38-39页 |
| ·构建监管多元化机制，充分发挥行业协会的作用 | 第39-40页 |
| ·发挥公众的参与作用，提高人们的药品安全意识 | 第40页 |
| ·积极借助现代网络的力量，发挥媒体的监督作用 | 第40-42页 |
| 6 结论 | 第42-43页 |
| 参考文献 | 第43-46页 |
| 后记 | 第46-47页 |