| 学位论文数据集 | 第3-4页 |
| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-9页 |
| 第一章 绪论 | 第18-32页 |
| 1.1 药包材简介 | 第18-19页 |
| 1.2 可提取物和溶出物 | 第19页 |
| 1.3 药包材与药物相容性研究的相关法规及标准 | 第19-20页 |
| 1.4 塑料包装材料中的可能溶出物及其潜在风险 | 第20-24页 |
| 1.4.1 增塑剂 | 第21页 |
| 1.4.2 抗氧剂 | 第21-22页 |
| 1.4.3 光稳定剂 | 第22页 |
| 1.4.4 光引发剂 | 第22页 |
| 1.4.5 阻燃剂 | 第22-23页 |
| 1.4.6 染料 | 第23-24页 |
| 1.4.7 胶黏剂 | 第24页 |
| 1.4.8 聚合物单体、添加剂降解产物 | 第24页 |
| 1.5 样品前处理方法 | 第24-26页 |
| 1.5.1 索氏提取 | 第24-25页 |
| 1.5.2 固相萃取 | 第25页 |
| 1.5.3 微波辅助萃取 | 第25页 |
| 1.5.4 加速溶剂萃取 | 第25-26页 |
| 1.5.5 液液萃取 | 第26页 |
| 1.6 样品检测方法 | 第26-28页 |
| 1.6.1 红外吸收光谱分析法 | 第26页 |
| 1.6.2 核磁共振分析法 | 第26-27页 |
| 1.6.3 气相色谱法和气质联用法 | 第27页 |
| 1.6.4 液相色谱法和液质联用法 | 第27-28页 |
| 1.7 溶出物风险评估 | 第28页 |
| 1.8 统计学 | 第28-29页 |
| 1.8.1 主成分分析 | 第29页 |
| 1.8.2 偏最小二乘法-判别 | 第29页 |
| 1.9 本文的研究内容、目的与意义 | 第29-32页 |
| 第二章 多层共挤聚乙烯输液袋在酸性和碱性储存环境中的可提取物的分析与毒性评价 | 第32-60页 |
| 2.1 引言 | 第32页 |
| 2.2 实验部分 | 第32-37页 |
| 2.2.1 实验仪器 | 第32-33页 |
| 2.2.2 试剂 | 第33-34页 |
| 2.2.3 软件 | 第34页 |
| 2.2.4 输液袋的材质及储存方式 | 第34-35页 |
| 2.2.5 样品前处理 | 第35页 |
| 2.2.6 液相色谱条件 | 第35-36页 |
| 2.2.7 质谱检测条件 | 第36-37页 |
| 2.3 数据处理 | 第37页 |
| 2.4 毒理学分析 | 第37页 |
| 2.5 结果与讨论 | 第37-46页 |
| 2.5.1 原始谱图和数据 | 第37-39页 |
| 2.5.2 数据预处理 | 第39-40页 |
| 2.5.3 统计学分析 | 第40-46页 |
| 2.6 可提取物的定性及定量 | 第46-54页 |
| 2.7 样品前处理方法学考察 | 第54页 |
| 2.8 毒理学评价结果 | 第54-59页 |
| 2.9 小结 | 第59-60页 |
| 第三章 多层共挤聚乙烯输液袋在异丙醇储存环境中的可提取物的分析与毒性评价 | 第60-82页 |
| 3.1 引言 | 第60页 |
| 3.2 实验部分 | 第60-63页 |
| 3.2.1 实验仪器 | 第60-61页 |
| 3.2.2 试剂 | 第61页 |
| 3.2.3 软件 | 第61-62页 |
| 3.2.4 输液袋的材质及储存方式 | 第62页 |
| 3.2.5 样品采集 | 第62页 |
| 3.2.6 液相色谱条件 | 第62-63页 |
| 3.2.7 质谱检测条件 | 第63页 |
| 3.3 数据处理 | 第63-64页 |
| 3.4 毒理学分析 | 第64页 |
| 3.5 结果与讨论 | 第64-69页 |
| 3.5.1 原始谱图和数据 | 第64-65页 |
| 3.5.2 数据预处理 | 第65-66页 |
| 3.5.3 统计学分析 | 第66-69页 |
| 3.6 可提取物的定性及定量 | 第69-76页 |
| 3.7 毒理学评价结果 | 第76-80页 |
| 3.8 小结 | 第80-82页 |
| 第四章 多层共挤聚乙烯输液袋在含4%苯甲醇pH=5(0.1 mol/L醋酸钠)储存环境中的溶出物的分析与毒性评价 | 第82-100页 |
| 4.1 引言 | 第82页 |
| 4.2 实验部分 | 第82-86页 |
| 4.2.1 实验仪器 | 第82-83页 |
| 4.2.2 试剂 | 第83-84页 |
| 4.2.3 软件 | 第84页 |
| 4.2.4 输液袋的材质及储存方式 | 第84页 |
| 4.2.5 样品前处理 | 第84-85页 |
| 4.2.6 液相色谱条件 | 第85页 |
| 4.2.7 质谱检测条件 | 第85-86页 |
| 4.3 数据处理及统计学分析 | 第86页 |
| 4.4 毒理学分析 | 第86-87页 |
| 4.5 结果与讨论 | 第87-93页 |
| 4.5.1 原始谱图和数据 | 第87页 |
| 4.5.2 数据预处理 | 第87-88页 |
| 4.5.3 统计学分析 | 第88-93页 |
| 4.6 溶出物的定性及定量 | 第93-96页 |
| 4.7 样品前处理方法学考察 | 第96页 |
| 4.8 毒理学评价结果 | 第96-99页 |
| 4.9 小结 | 第99-100页 |
| 第五章 结论 | 第100-102页 |
| 5.1 结论 | 第100-101页 |
| 5.2 创新点 | 第101-102页 |
| 参考文献 | 第102-112页 |
| 研究成果和发表的学术论文 | 第112-114页 |
| 致谢 | 第114-116页 |
| 作者及导师简介 | 第116-117页 |
| 附件 | 第117-118页 |
