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抗凝剂阿加曲班的生产工艺及其质量标准研究

摘要第4-5页
ABSTRACT第5-6页
第一章 绪论第13-19页
    1.1 抗凝药物的发展第13-14页
    1.2 抗凝药物的市场情况第14页
    1.3 阿加曲班的基本信息第14-15页
    1.4 阿加曲班国内外上市情况第15-16页
    1.5 阿加曲班的临床应用及前景第16-17页
    1.6 论文主要内容及意义第17-19页
第二章 生产工艺的确定第19-39页
    2.1 引言第19-20页
    2.2 试验设备、材料与方法第20-27页
        2.2.1 实验材料第20-21页
        2.2.2 实验仪器第21页
        2.2.3 合成路线的研究第21-24页
        2.2.4 结果与讨论第24-27页
    2.3 生产工艺的确定第27-37页
        2.3.1 试验试剂第27页
        2.3.2 试验仪器第27页
        2.3.3 生产工艺路线第27-29页
        2.3.4 结果与讨论第29-37页
    2.4 本章小结第37-39页
第三章 阿加曲班原料药质量标准研究第39-85页
    3.1 引言第39页
    3.2 试验试剂、仪器与方法第39-52页
        3.2.1 实验试剂第39页
        3.2.2 实验仪器第39页
        3.2.3 有关物质检测方法开发第39-48页
        3.2.4 21位R/S异构体检测方法建立第48-49页
        3.2.5 2S,4S异构体检测方法建立第49-51页
        3.2.6 残留溶剂的检测方法建立第51-52页
    3.3 结果与讨论第52-73页
        3.3.1 有关物质方法学验证第52-60页
        3.3.2 21位R/S异构体检测方法学验证第60-62页
        3.3.3 2S,4S异构体的检测方法方法学验证第62-64页
        3.3.4 残留溶剂方法学验证第64-73页
    3.4 含量测定方法的建立第73-74页
        3.4.1 试验试剂第73页
        3.4.2 实验仪器第73页
        3.4.3 高效液相色谱法(HPLC法)第73-74页
        3.4.4 电位滴定法第74页
    3.5 结果与讨论第74-81页
        3.5.1 HPLC法检测含量方法学验证第74-78页
        3.5.2 电位滴定法方法学验证第78-81页
    3.6 本章小结第81-85页
第四章 稳定性考察第85-95页
    4.1 引言第85页
    4.2 试验材料、仪器和方法第85-86页
        4.2.1 实验材料第85页
        4.2.2 试验仪器第85页
        4.2.3 影响因素试验第85页
        4.2.4 加速试验第85-86页
        4.2.5 长期稳定性试验第86页
        4.2.6 结果与讨论第86页
    4.3 本章小结第86-95页
第五章 结论与展望第95-97页
    5.1 结论第95页
    5.2 展望第95-97页
参考文献第97-101页
附录1 实验试剂一览表第101-103页
附录2 实验仪器一览表第103-105页
致谢第105-107页
作者和导师简介第107-109页
附件第109-110页

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