摘要 | 第6-8页 |
Abstract | 第8-9页 |
第一章 绪论 | 第10-15页 |
1. 三七 | 第10-12页 |
1.1 三七的药理作用 | 第10-11页 |
1.1.1 对心血管系统的影响 | 第10页 |
1.1.2 对血液系统的影响 | 第10-11页 |
1.1.3 对中枢神经系统的影响 | 第11页 |
1.1.4 对免疫系统的影响 | 第11页 |
1.2 三七的国内发展情况 | 第11-12页 |
2. .腔崩解片 | 第12-14页 |
2.1.腔崩解片的特点 | 第12页 |
2.2 中药.腔崩解片的发展 | 第12-14页 |
3. 本课题研究的目的和意义 | 第14-15页 |
第二章 血塞通.腔崩解片生产工艺的研究 | 第15-27页 |
1. 仪器与试药 | 第15页 |
1.1 仪器 | 第15页 |
1.2 试药 | 第15页 |
2. 方法与结果 | 第15-25页 |
2.1 处方研究 | 第15-16页 |
2.2 剂量的选择及依据 | 第16页 |
2.3 原料检查 | 第16页 |
2.4 辅料的选择及依据 | 第16-17页 |
2.4.1 辅料性质对制剂特性的影响 | 第16页 |
2.4.2 辅料种类和用量选择 | 第16-17页 |
2.5 辅料的处方筛选 | 第17-21页 |
2.5.1 乳糖型号筛选 | 第17-18页 |
2.5.2 乳糖与微晶纤维素的配比筛选 | 第18页 |
2.5.3 崩解剂的筛选 | 第18-20页 |
2.5.4 各辅料的最佳配比 | 第20-21页 |
2.6 压片工艺研究 | 第21页 |
2.7 生产工艺流程 | 第21-23页 |
2.8 工艺描述 | 第23页 |
2.9 包装材料/容器 | 第23-24页 |
2.10 样品的制备及检验 | 第24-25页 |
2.11 辅料来源及质量标准 | 第25页 |
3. 讨论 | 第25-27页 |
第三章 血塞通.腔崩解片质量研究 | 第27-45页 |
1. 仪器与试药 | 第27页 |
1.1 仪器 | 第27页 |
1.2 试药 | 第27页 |
2. 方法与结果 | 第27-43页 |
2.1 PNS原料的检验 | 第27-29页 |
2.2 含量限度 | 第29页 |
2.3 性状 | 第29页 |
2.4 鉴别 | 第29-30页 |
2.5 检查 | 第30-32页 |
2.5.1 片重差异 | 第30-31页 |
2.5.2 崩解时限的检查 | 第31-32页 |
2.6 含量测定 | 第32-42页 |
2.6.1 PNS的含量测定 | 第32-35页 |
2.6.2 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量测定 | 第35-42页 |
2.7 与上市血塞通片的比较 | 第42-43页 |
3. 讨论 | 第43-45页 |
第四章 血塞通.腔崩解片稳定性考察 | 第45-52页 |
1. 仪器与试药 | 第45页 |
1.1 仪器 | 第45页 |
1.2 试药 | 第45页 |
2. 方法与结果 | 第45-52页 |
2.1 影响因素试验 | 第45-48页 |
2.1.1 光照试验 | 第45-46页 |
2.1.2 高温试验 | 第46-47页 |
2.1.3 高湿试验 | 第47-48页 |
2.2 稳定性试验 | 第48-50页 |
2.2.1 加速试验 | 第48-49页 |
2.2.2 长期试验 | 第49-50页 |
2.3 血塞通.腔崩解片稳定性结论 | 第50页 |
2.4 包材选择 | 第50-52页 |
2.4.1 包材选择依据 | 第50-51页 |
2.4.2 包材合理性的支持性研究 | 第51-52页 |
总结 | 第52-54页 |
参考文献 | 第54-59页 |
攻读硕士学位期间发表的论文及专利 | 第59-60页 |
致谢 | 第60-61页 |
附录 1 | 第61-63页 |
附录 2 | 第63-64页 |
附录 3 | 第64页 |