| 缩略语说明 | 第7-8页 |
| 摘要 | 第8-10页 |
| ABSTRACT | 第10-12页 |
| 第一章 绪论 | 第13-35页 |
| 1 前言 | 第13-14页 |
| 2 药物杂质及其研究概述 | 第14-22页 |
| 2.1 药物杂质的定义与分类 | 第14页 |
| 2.2 药物质量控制理念的变迁 | 第14-15页 |
| 2.3 药物杂质的定性分析方法研究及策略 | 第15-19页 |
| 2.4 药物杂质的定量分析方法研究 | 第19-20页 |
| 2.5 药物杂质的毒性评价 | 第20-22页 |
| 3 喹诺酮类药物及其研究概述 | 第22-25页 |
| 3.1 喹诺酮类药物的作用机理 | 第22-23页 |
| 3.2 喹诺酮类药物结构与不良反应的相关性 | 第23-24页 |
| 3.3 喹诺酮类药物杂质的研究进展 | 第24-25页 |
| 4 研究目的及主要研究内容 | 第25-26页 |
| 4.1 研究目的 | 第25页 |
| 4.2 主要研究内容 | 第25-26页 |
| 参考文献 | 第26-35页 |
| 第二章 喹诺酮类化合物的质谱裂解规律研究 | 第35-71页 |
| 1 前言 | 第35-36页 |
| 2 实验部分 | 第36-41页 |
| 2.1 样品与试剂 | 第36页 |
| 2.2 样品溶液的制备 | 第36-40页 |
| 2.3 实验仪器与条件 | 第40-41页 |
| 2.4 样品处理与进样方式 | 第41页 |
| 3 结果与讨论 | 第41-68页 |
| 3.1 第一类喹诺酮类化合物的质谱裂解特征 | 第42-48页 |
| 3.2 第二类喹诺酮类化合物的质谱裂解特征 | 第48-52页 |
| 3.3 第三类喹诺酮类化合物的质谱裂解特征 | 第52-62页 |
| 3.4 第四类喹诺酮类化合物的质谱裂解特征 | 第62-68页 |
| 4 小结 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-71页 |
| 第三章 基于LC-MS/MS技术的喹诺酮类药物杂质的整合性分析方法研究 | 第71-103页 |
| 1 前言 | 第71-72页 |
| 2 实验部分 | 第72-75页 |
| 2.1 样品与试剂 | 第72-73页 |
| 2.2 样品处理与进样方式 | 第73页 |
| 2.3 实验仪器与条件 | 第73-75页 |
| 3 结果与讨论 | 第75-99页 |
| 3.1 色谱分离条件的优化结果 | 第76页 |
| 3.2 基于LC-HRMS/MS技术的整合性分析方法的建立 | 第76-81页 |
| 3.3 杂质的结构鉴定 | 第81-88页 |
| 3.4 杂质的结构确认 | 第88-90页 |
| 3.5 杂质轮廓分析和降解途径研究 | 第90-93页 |
| 3.6 整合性杂质定性分析方法的应用 | 第93-99页 |
| 4 小结 | 第99页 |
| 参考文献 | 第99-103页 |
| 第四章 喹诺酮类药物杂质的定量分析方法及其杂质的细胞毒性评价 | 第103-135页 |
| 第一节 喹诺酮类药物制剂中杂质的定量分析方法研究 | 第103-121页 |
| 1 前言 | 第103页 |
| 2 实验部分 | 第103-110页 |
| 2.1 样品与试剂 | 第103-104页 |
| 2.2 样品溶液的制备 | 第104页 |
| 2.3 实验仪器与条件 | 第104-109页 |
| 2.4 方法学考察 | 第109-110页 |
| 3 结果与讨论 | 第110-120页 |
| 3.1 针对(左)氧氟沙星药物杂质定量分析的方法学验证结果 | 第110-112页 |
| 3.2 其它药物杂质定量分析的方法学验证结果 | 第112-113页 |
| 3.3 市售药品中杂质的LC-MS/MS定量分析结果 | 第113-120页 |
| 4 小结 | 第120-121页 |
| 第二节 杂质的质量研究及其细胞毒性评价 | 第121-135页 |
| 1 前言 | 第121页 |
| 2 实验部分 | 第121-123页 |
| 2.1 样品与试剂 | 第121页 |
| 2.2 实验仪器与条件 | 第121-123页 |
| 2.3 样品溶液制备 | 第123页 |
| 2.4 细胞毒性试验 | 第123页 |
| 3 结果与讨论 | 第123-132页 |
| 3.1 杂质的质量研究结果 | 第123-132页 |
| 3.2 杂质的细胞毒性评价结果 | 第132页 |
| 4 小结 | 第132-133页 |
| 参考文献 | 第133-135页 |
| 第五章 总结 | 第135-136页 |
| 讨论与展望 | 第136-137页 |
| 发表论文及参加学术会议情况 | 第137-139页 |
| 致谢 | 第139-141页 |
| 附录：合成杂质的NMR图谱 | 第141-149页 |
