| 摘要 | 第2-4页 |
| Abstract | 第4-6页 |
| 1 绪论 | 第10-19页 |
| 1.1 选题背景与研究意义 | 第10-12页 |
| 1.1.1 选题背景 | 第10-12页 |
| 1.1.2 研究意义 | 第12页 |
| 1.2 国内外相关研究进展 | 第12-15页 |
| 1.2.1 国外相关研究进展 | 第13-14页 |
| 1.2.2 国内相关研究进展 | 第14-15页 |
| 1.2.3 既有研究存在的不足 | 第15页 |
| 1.3 本文研究思路与研究方法 | 第15-17页 |
| 1.3.1 研究思路 | 第15-16页 |
| 1.3.2 研究方法 | 第16-17页 |
| 1.4 创新点与不足 | 第17-19页 |
| 1.4.1 本文创新点 | 第17-18页 |
| 1.4.2 本文不足之处 | 第18-19页 |
| 2 基本概念界定及主要理论 | 第19-23页 |
| 2.1 基本概念界定 | 第19-20页 |
| 2.1.1 药品与预防性二类疫苗 | 第19页 |
| 2.1.2 药品安全监管 | 第19-20页 |
| 2.1.3 预防性二类疫苗安全监管 | 第20页 |
| 2.2 基本理论 | 第20-23页 |
| 2.2.1 外部性理论 | 第20页 |
| 2.2.2 信息不对称理论 | 第20-21页 |
| 2.2.3 利益相关者理论 | 第21页 |
| 2.2.4 公共利益理论 | 第21-23页 |
| 3 中国预防性二类疫苗安全监管现状 | 第23-33页 |
| 3.1 中国预防性二类疫苗安全监管制度变迁回顾 | 第23-25页 |
| 3.1.1 疫苗安全监管部门的发展与完善 | 第23-24页 |
| 3.1.2 疫苗安全监管相关法律法规体系的发展与完善 | 第24-25页 |
| 3.2 中国预防性二类疫苗的全过程安全监管现状 | 第25-29页 |
| 3.2.1 疫苗研发环节的监管 | 第26页 |
| 3.2.2 疫苗审批环节的监管 | 第26-27页 |
| 3.2.3 疫苗生产、采购环节的监管 | 第27页 |
| 3.2.4 疫苗储藏、流通环节的监管 | 第27-28页 |
| 3.2.5 疫苗预防接种环节的监管 | 第28-29页 |
| 3.2.6 疫苗预防接种异常反应鉴定及赔偿环节的监管 | 第29页 |
| 3.3 中国预防性二类疫苗安全监管不善的典型案例 | 第29-33页 |
| 3.3.1 疫苗研发、生产环节:非法篡改疫苗成分 | 第30页 |
| 3.3.2 疫苗采购、流通环节:未经冷链储存、运输 | 第30-31页 |
| 3.3.3 疫苗采购、购买环节:政府相关部门腐败寻租 | 第31页 |
| 3.3.4 疫苗接种环节:非法组织学生群体进行接种 | 第31-33页 |
| 4 预防性二类疫苗安全监管现状的社会调查——以大连庄河市为例 | 第33-46页 |
| 4.1 大连庄河市及疫苗安全监管相关行政机构基本情况介绍 | 第33-35页 |
| 4.2 对大连庄河市二类疫苗安全政府监管的社会调查与实施 | 第35-37页 |
| 4.2.1 研究目的 | 第35页 |
| 4.2.2 研究方法 | 第35-36页 |
| 4.2.3 调查问卷的设计与发放 | 第36-37页 |
| 4.3 调查的结果分析 | 第37-42页 |
| 4.3.1 被调查人员的基本情况的数据分析 | 第37-38页 |
| 4.3.2 问卷中影响因素的相关数据分析 | 第38-42页 |
| 4.4 社会调查研究的总结 | 第42-46页 |
| 5 中国预防性二类疫苗安全监管存在的问题 | 第46-55页 |
| 5.1 疫苗研发、生产环节的监管问题 | 第46-48页 |
| 5.1.1 疫苗研发缺乏产业创新及政府支持 | 第46页 |
| 5.1.2 疫苗审批环节低效率、低透明度 | 第46-47页 |
| 5.1.3 疫苗生产环节政府监管手段落后 | 第47-48页 |
| 5.2 政府采购、疫苗流通环节存在的监管问题 | 第48-50页 |
| 5.2.1 政府采购环节的低透明度 | 第48页 |
| 5.2.2 行政监管部门监督约束机制不完善 | 第48-49页 |
| 5.2.3 疫苗流通环节冷链体系不健全 | 第49-50页 |
| 5.2.4 缺乏监管部门的协作与信息共享机制 | 第50页 |
| 5.3 疫苗接种环节存在的监管问题 | 第50-51页 |
| 5.3.1 疫苗收费标准的监管不健全 | 第50-51页 |
| 5.3.2 疫苗接种地点、接种人员资质不保证 | 第51页 |
| 5.4 疫苗接种异常反应鉴定、补偿机制的监管问题 | 第51-52页 |
| 5.4.1 疫苗接种异常反应鉴定机构设置不完善 | 第51-52页 |
| 5.4.2 疫苗接种异常反应损害救济制度不科学 | 第52页 |
| 5.5 疫苗安全全过程的监管问题 | 第52-55页 |
| 5.5.1 疫苗安全监管的立法与问责机制不健全 | 第52-53页 |
| 5.5.2 疫苗安全监管队伍的不协调 | 第53-55页 |
| 6 完善预防性二类疫苗安全监管问题的经验借鉴与对策建议 | 第55-66页 |
| 6.1 国外疫苗安全监管先进经验的借鉴与启示 | 第55-59页 |
| 6.1.1 美国疫苗安全监管状况 | 第55-56页 |
| 6.1.2 德国疫苗安全监管状况 | 第56-57页 |
| 6.1.3 日本疫苗安全监管状况 | 第57页 |
| 6.1.4 国外疫苗安全监管的经验启示 | 第57-59页 |
| 6.2 完善中国预防性二类疫苗安全监管问题的对策建议 | 第59-66页 |
| 6.2.1 推进疫苗产业创新、加强生产安全监管 | 第59-61页 |
| 6.2.2 规范政府疫苗采购环节、严把疫苗流通监管 | 第61-62页 |
| 6.2.3 加强疫苗接种环节监管 | 第62-63页 |
| 6.2.4 完善疫苗接种异常反应鉴定及补偿环节监管 | 第63-64页 |
| 6.2.5 完善疫苗安全全过程的监管 | 第64-66页 |
| 7 结论 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-71页 |
| 附录 | 第71-74页 |
| 后记 | 第74-75页 |
