格列齐特缓释片的研究
| 摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-9页 |
| 致谢 | 第9-16页 |
| 前言 | 第16-17页 |
| 第一章 综述 | 第17-24页 |
| ·糖尿病简介 | 第17页 |
| ·格列齐特简介 | 第17-18页 |
| ·格列齐特作用机制 | 第18页 |
| ·格列齐特的临床应用研究 | 第18-19页 |
| ·药物相互作用 | 第19页 |
| ·缓释制剂简述 | 第19-21页 |
| ·缓释制剂类型 | 第20页 |
| ·按给药途径分类 | 第20页 |
| ·按制备工艺分类 | 第20页 |
| ·缓释制剂的特点 | 第20-21页 |
| ·骨架型缓释片简介 | 第21-22页 |
| ·亲水凝胶骨架片简介 | 第22-24页 |
| 第二章 格列齐特缓释片处方及工艺研究 | 第24-36页 |
| ·引言 | 第24页 |
| ·仪器与试药 | 第24-25页 |
| ·方法与结果 | 第25-34页 |
| ·原料药与辅料相容性实验 | 第25页 |
| ·释放度检测方法的确定 | 第25-26页 |
| ·参比制剂释放度检测 | 第26-27页 |
| ·处方筛选 | 第27-32页 |
| ·不同规格CMC-Na对释放度的影响 | 第27页 |
| ·CMC-Na用量对释放度的影响 | 第27-28页 |
| ·不同填充剂对释放度的影响 | 第28-29页 |
| ·释放速率调节剂对释放度的影响 | 第29页 |
| ·粘合剂对释放度的影响 | 第29-30页 |
| ·制片压力对释放度的影响 | 第30页 |
| ·制片工艺对释放度的影响 | 第30-31页 |
| ·润滑剂和助流剂的筛选 | 第31页 |
| ·正交实验优选处方 | 第31-32页 |
| ·处方和工艺的确定 | 第32-33页 |
| ·处方 | 第32-33页 |
| ·制备工艺 | 第33页 |
| ·制备工艺流程图 | 第33页 |
| ·自制品与参比制剂释放度比较 | 第33-34页 |
| ·结论 | 第34页 |
| ·讨论 | 第34-36页 |
| 第三章 格列齐特缓释片质量研究 | 第36-57页 |
| ·引言 | 第36页 |
| ·仪器与试药 | 第36页 |
| ·性状 | 第36-37页 |
| ·方法与结果 | 第37-56页 |
| ·格列齐特缓释片体外释放度检测方法的建立 | 第37-41页 |
| ·溶出条件的选择 | 第37页 |
| ·检测波长的选择 | 第37页 |
| ·专属性考察 | 第37-38页 |
| ·滤膜吸附干扰实验 | 第38页 |
| ·线性关系 | 第38页 |
| ·重复性实验 | 第38-39页 |
| ·回收率实验 | 第39页 |
| ·稳定性实验 | 第39-40页 |
| ·样品释放度测定 | 第40-41页 |
| ·格列齐特缓释片含量测定方法的建立—HPLC法 | 第41-46页 |
| ·色谱条件和系统适用性试验 | 第41页 |
| ·辅料干扰实验 | 第41-42页 |
| ·线性关系 | 第42-43页 |
| ·重复性试验 | 第43页 |
| ·仪器精密度 | 第43-44页 |
| ·溶液稳定性 | 第44-45页 |
| ·回收率实验 | 第45页 |
| ·定量限和检测限 | 第45页 |
| ·耐用性 | 第45-46页 |
| ·格列齐特缓释片含量测定方法 | 第46页 |
| ·格列齐特有关物质检查方法的研究 | 第46-55页 |
| ·色谱条件的建立 | 第46-48页 |
| ·专属性研究 | 第48-50页 |
| ·溶液稳定性实验 | 第50页 |
| ·杂质1限度检查的方法学验证 | 第50-52页 |
| ·杂质2限度检查的方法学验证 | 第52-53页 |
| ·校正因子研究 | 第53-54页 |
| ·杂质的限度检查 | 第54-55页 |
| ·样品测定结果 | 第55-56页 |
| ·含量测定结果 | 第55-56页 |
| ·有关物质检查结果 | 第56页 |
| ·结论及讨论 | 第56-57页 |
| 第四章 格列齐特缓释片稳定性研究 | 第57-65页 |
| ·引言 | 第57页 |
| ·仪器与试药 | 第57-58页 |
| ·方法与结果 | 第58-64页 |
| ·分析方法的建立 | 第58页 |
| ·方法专属性研究 | 第58页 |
| ·格列齐特含量测定方法 | 第58页 |
| ·格列齐特缓释片杂质检查方法 | 第58页 |
| ·格列齐特缓释片稳定性实验 | 第58-64页 |
| ·样品的制备 | 第58-59页 |
| ·影响因素实验 | 第59-61页 |
| ·加速试验 | 第61-62页 |
| ·室温长期留样实验 | 第62-64页 |
| ·结论与讨论 | 第64-65页 |
| 第五章 结论与展望 | 第65-67页 |
| ·结论 | 第65-66页 |
| ·格列齐特缓释片的处方优化 | 第65页 |
| ·格列齐特缓释片的质量研究 | 第65页 |
| ·格列齐特缓释片的稳定性研究 | 第65-66页 |
| ·前景与展望 | 第66页 |
| ·本课题有待研究的问题 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-71页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第71页 |