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格列齐特缓释片的研究

摘要第1-7页
Abstract第7-9页
致谢第9-16页
前言第16-17页
第一章 综述第17-24页
   ·糖尿病简介第17页
   ·格列齐特简介第17-18页
   ·格列齐特作用机制第18页
   ·格列齐特的临床应用研究第18-19页
   ·药物相互作用第19页
   ·缓释制剂简述第19-21页
     ·缓释制剂类型第20页
       ·按给药途径分类第20页
       ·按制备工艺分类第20页
     ·缓释制剂的特点第20-21页
   ·骨架型缓释片简介第21-22页
   ·亲水凝胶骨架片简介第22-24页
第二章 格列齐特缓释片处方及工艺研究第24-36页
   ·引言第24页
   ·仪器与试药第24-25页
   ·方法与结果第25-34页
     ·原料药与辅料相容性实验第25页
     ·释放度检测方法的确定第25-26页
     ·参比制剂释放度检测第26-27页
     ·处方筛选第27-32页
       ·不同规格CMC-Na对释放度的影响第27页
       ·CMC-Na用量对释放度的影响第27-28页
       ·不同填充剂对释放度的影响第28-29页
       ·释放速率调节剂对释放度的影响第29页
       ·粘合剂对释放度的影响第29-30页
       ·制片压力对释放度的影响第30页
       ·制片工艺对释放度的影响第30-31页
       ·润滑剂和助流剂的筛选第31页
       ·正交实验优选处方第31-32页
     ·处方和工艺的确定第32-33页
       ·处方第32-33页
       ·制备工艺第33页
     ·制备工艺流程图第33页
     ·自制品与参比制剂释放度比较第33-34页
   ·结论第34页
   ·讨论第34-36页
第三章 格列齐特缓释片质量研究第36-57页
   ·引言第36页
   ·仪器与试药第36页
   ·性状第36-37页
   ·方法与结果第37-56页
     ·格列齐特缓释片体外释放度检测方法的建立第37-41页
       ·溶出条件的选择第37页
       ·检测波长的选择第37页
       ·专属性考察第37-38页
       ·滤膜吸附干扰实验第38页
       ·线性关系第38页
       ·重复性实验第38-39页
       ·回收率实验第39页
       ·稳定性实验第39-40页
       ·样品释放度测定第40-41页
     ·格列齐特缓释片含量测定方法的建立—HPLC法第41-46页
       ·色谱条件和系统适用性试验第41页
       ·辅料干扰实验第41-42页
       ·线性关系第42-43页
       ·重复性试验第43页
       ·仪器精密度第43-44页
       ·溶液稳定性第44-45页
       ·回收率实验第45页
       ·定量限和检测限第45页
       ·耐用性第45-46页
       ·格列齐特缓释片含量测定方法第46页
     ·格列齐特有关物质检查方法的研究第46-55页
       ·色谱条件的建立第46-48页
       ·专属性研究第48-50页
       ·溶液稳定性实验第50页
       ·杂质1限度检查的方法学验证第50-52页
       ·杂质2限度检查的方法学验证第52-53页
       ·校正因子研究第53-54页
       ·杂质的限度检查第54-55页
     ·样品测定结果第55-56页
       ·含量测定结果第55-56页
       ·有关物质检查结果第56页
   ·结论及讨论第56-57页
第四章 格列齐特缓释片稳定性研究第57-65页
   ·引言第57页
   ·仪器与试药第57-58页
   ·方法与结果第58-64页
     ·分析方法的建立第58页
       ·方法专属性研究第58页
       ·格列齐特含量测定方法第58页
       ·格列齐特缓释片杂质检查方法第58页
     ·格列齐特缓释片稳定性实验第58-64页
       ·样品的制备第58-59页
       ·影响因素实验第59-61页
       ·加速试验第61-62页
       ·室温长期留样实验第62-64页
   ·结论与讨论第64-65页
第五章 结论与展望第65-67页
   ·结论第65-66页
     ·格列齐特缓释片的处方优化第65页
     ·格列齐特缓释片的质量研究第65页
     ·格列齐特缓释片的稳定性研究第65-66页
   ·前景与展望第66页
   ·本课题有待研究的问题第66-67页
参考文献第67-71页
攻读硕士学位期间发表的论文第71页

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