格列齐特缓释片的研究
摘要 | 第1-7页 |
Abstract | 第7-9页 |
致谢 | 第9-16页 |
前言 | 第16-17页 |
第一章 综述 | 第17-24页 |
·糖尿病简介 | 第17页 |
·格列齐特简介 | 第17-18页 |
·格列齐特作用机制 | 第18页 |
·格列齐特的临床应用研究 | 第18-19页 |
·药物相互作用 | 第19页 |
·缓释制剂简述 | 第19-21页 |
·缓释制剂类型 | 第20页 |
·按给药途径分类 | 第20页 |
·按制备工艺分类 | 第20页 |
·缓释制剂的特点 | 第20-21页 |
·骨架型缓释片简介 | 第21-22页 |
·亲水凝胶骨架片简介 | 第22-24页 |
第二章 格列齐特缓释片处方及工艺研究 | 第24-36页 |
·引言 | 第24页 |
·仪器与试药 | 第24-25页 |
·方法与结果 | 第25-34页 |
·原料药与辅料相容性实验 | 第25页 |
·释放度检测方法的确定 | 第25-26页 |
·参比制剂释放度检测 | 第26-27页 |
·处方筛选 | 第27-32页 |
·不同规格CMC-Na对释放度的影响 | 第27页 |
·CMC-Na用量对释放度的影响 | 第27-28页 |
·不同填充剂对释放度的影响 | 第28-29页 |
·释放速率调节剂对释放度的影响 | 第29页 |
·粘合剂对释放度的影响 | 第29-30页 |
·制片压力对释放度的影响 | 第30页 |
·制片工艺对释放度的影响 | 第30-31页 |
·润滑剂和助流剂的筛选 | 第31页 |
·正交实验优选处方 | 第31-32页 |
·处方和工艺的确定 | 第32-33页 |
·处方 | 第32-33页 |
·制备工艺 | 第33页 |
·制备工艺流程图 | 第33页 |
·自制品与参比制剂释放度比较 | 第33-34页 |
·结论 | 第34页 |
·讨论 | 第34-36页 |
第三章 格列齐特缓释片质量研究 | 第36-57页 |
·引言 | 第36页 |
·仪器与试药 | 第36页 |
·性状 | 第36-37页 |
·方法与结果 | 第37-56页 |
·格列齐特缓释片体外释放度检测方法的建立 | 第37-41页 |
·溶出条件的选择 | 第37页 |
·检测波长的选择 | 第37页 |
·专属性考察 | 第37-38页 |
·滤膜吸附干扰实验 | 第38页 |
·线性关系 | 第38页 |
·重复性实验 | 第38-39页 |
·回收率实验 | 第39页 |
·稳定性实验 | 第39-40页 |
·样品释放度测定 | 第40-41页 |
·格列齐特缓释片含量测定方法的建立—HPLC法 | 第41-46页 |
·色谱条件和系统适用性试验 | 第41页 |
·辅料干扰实验 | 第41-42页 |
·线性关系 | 第42-43页 |
·重复性试验 | 第43页 |
·仪器精密度 | 第43-44页 |
·溶液稳定性 | 第44-45页 |
·回收率实验 | 第45页 |
·定量限和检测限 | 第45页 |
·耐用性 | 第45-46页 |
·格列齐特缓释片含量测定方法 | 第46页 |
·格列齐特有关物质检查方法的研究 | 第46-55页 |
·色谱条件的建立 | 第46-48页 |
·专属性研究 | 第48-50页 |
·溶液稳定性实验 | 第50页 |
·杂质1限度检查的方法学验证 | 第50-52页 |
·杂质2限度检查的方法学验证 | 第52-53页 |
·校正因子研究 | 第53-54页 |
·杂质的限度检查 | 第54-55页 |
·样品测定结果 | 第55-56页 |
·含量测定结果 | 第55-56页 |
·有关物质检查结果 | 第56页 |
·结论及讨论 | 第56-57页 |
第四章 格列齐特缓释片稳定性研究 | 第57-65页 |
·引言 | 第57页 |
·仪器与试药 | 第57-58页 |
·方法与结果 | 第58-64页 |
·分析方法的建立 | 第58页 |
·方法专属性研究 | 第58页 |
·格列齐特含量测定方法 | 第58页 |
·格列齐特缓释片杂质检查方法 | 第58页 |
·格列齐特缓释片稳定性实验 | 第58-64页 |
·样品的制备 | 第58-59页 |
·影响因素实验 | 第59-61页 |
·加速试验 | 第61-62页 |
·室温长期留样实验 | 第62-64页 |
·结论与讨论 | 第64-65页 |
第五章 结论与展望 | 第65-67页 |
·结论 | 第65-66页 |
·格列齐特缓释片的处方优化 | 第65页 |
·格列齐特缓释片的质量研究 | 第65页 |
·格列齐特缓释片的稳定性研究 | 第65-66页 |
·前景与展望 | 第66页 |
·本课题有待研究的问题 | 第66-67页 |
参考文献 | 第67-71页 |
攻读硕士学位期间发表的论文 | 第71页 |