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中国药品管制体制变迁研究

摘要第1-6页
Abstract第6-8页
第一章 导论第8-11页
 第一节 研究目的第8页
 第二节 该问题研究现状第8-10页
  (一) 国外研究现状第8-9页
  (二) 国内研究现状第9-10页
 第三节 逻辑思路与研究方法第10-11页
第二章 公共管制的理论依据第11-15页
 第一节 公共管制第11-12页
 第二节 药品管制第12-13页
 第三节 建立政府管制体制的原则和模式第13-15页
第三章 美国药品管制体制及其借鉴意义第15-19页
 第一节 美国药品管制体制的现状第15-16页
  (一) 美国食品药品管理局第15-16页
  (二) 州一级的药品管制第16页
 第二节 美国药品管制的发展历程第16-17页
 第三节 美国药品管制体制的借鉴意义第17-19页
第四章 中国药品管制体制的变迁历程第19-29页
 第一节 管制机构的变迁第19-23页
  (一) 1998年之前的情况第19-20页
  (二) 1998年-2008年的情况第20-22页
  (三) 2008年以来中国药品管制机构改革进展第22-23页
 第二节 管制职能的变迁第23-29页
  (一) 经济管制职能的逐渐弱化第23-24页
  (二) 市场准入职能的法制化第24-25页
  (三) 质量管理规范的强制推进第25-26页
  (四) 信息监管方式的引入第26-27页
  (五) 综合治理方式的制度化第27-28页
  (六) 医疗机构的药品管理第28-29页
第五章 对中国药品管制体制的评估第29-38页
 第一节 管制体制变迁的原因分析第29-31页
 第二节 管制职能与管制机构的匹配第31-33页
 第三节 中国药品管制体制存在的问题第33-38页
  (一) 管制体制需增强法律保障第33-34页
  (二) 管制体制与管制领域不够匹配第34-35页
  (三) 管制制度需进一步完善第35-36页
  (四) 管制方式不适应形势需要第36-38页
第六章 结论与建议第38-41页
 第一节 结论第38-39页
 第二节 建议第39-41页
注释第41-45页
参考文献第45-49页
后记第49-50页

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