| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-11页 |
| 引言 | 第11-13页 |
| 第一部分 文献综述 | 第13-30页 |
| 一、慢性肾衰竭的研究现状 | 第13-16页 |
| 二、本方的处方分析 | 第16页 |
| 三、处方中原料药的研究概况 | 第16-28页 |
| (一) 大黄 | 第17-19页 |
| (二) 党参 | 第19-21页 |
| (三) 丹参 | 第21-23页 |
| (四) 茯苓 | 第23-24页 |
| (五) 白术 | 第24-26页 |
| (六) 野菊花 | 第26-27页 |
| (七) 肉桂 | 第27-28页 |
| 四、研究目的和意义 | 第28-30页 |
| 第二部分 制备工艺研究 | 第30-50页 |
| 一、剂型选择 | 第30页 |
| 二、制备工艺 | 第30页 |
| 三、提取工艺研究 | 第30-40页 |
| (一) 大黄粉碎工艺研究 | 第30-31页 |
| (二) 肉桂、白术、野菊花超临界CO_2萃取工艺研究 | 第31-33页 |
| (三) 党参、茯苓水提工艺研究 | 第33-36页 |
| (四) 丹参等水提醇沉工艺研究 | 第36-40页 |
| 四、浓缩干燥工艺研究 | 第40-42页 |
| (一) 浓缩工艺研究 | 第40页 |
| (二) 干燥工艺研究 | 第40-42页 |
| 五、成型工艺的研究 | 第42-44页 |
| (一) 辅料的选择 | 第42-43页 |
| (二) 颗粒的的制备 | 第43页 |
| (三) 休止角测定 | 第43页 |
| (四) 堆密度的测定 | 第43页 |
| (五) 吸湿性试验及临界相对湿度的测定 | 第43-44页 |
| (六) 胶囊的填充 | 第44页 |
| 六、中试研究 | 第44-47页 |
| (一) 中试生产所用设备型号、规格 | 第44页 |
| (二) 中试生产用药材、进货单位 | 第44-45页 |
| (三) 中试工艺参数 | 第45-46页 |
| (四) 小结 | 第46-47页 |
| 七、工艺流程图 | 第47-48页 |
| 八、小结 | 第48-50页 |
| 第三部分 质量标准研究 | 第50-64页 |
| 一、药品标准草案 | 第50-52页 |
| 二、药品标准起草说明 | 第52-63页 |
| (一) 成品的名称、处方制法及外观性状 | 第52-53页 |
| (二) 成品所含药材的定性鉴别 | 第53-54页 |
| (三) 检查 | 第54-56页 |
| (四) 含量测定 | 第56-62页 |
| (五) 其他项目 | 第62-63页 |
| 三、小结 | 第63-64页 |
| 第四部分 稳定性研究 | 第64-80页 |
| 一、制剂稳定性研究 | 第64-71页 |
| 二、包装材料条件下的稳定性研究 | 第71-79页 |
| 三、小结 | 第79-80页 |
| 结语 | 第80-84页 |
| 一、肾安康胶囊的制备工艺有如下特点 | 第80-81页 |
| 二、质量标准研究 | 第81-82页 |
| 三、’肾安康胶囊的特点 | 第82页 |
| 四、创新性 | 第82-84页 |
| 参考文献 | 第84-88页 |
| 附图 | 第88-90页 |
| 研究生在学习期间发表论文 | 第90-91页 |
| 致谢 | 第91页 |