PDF脂微球制剂过热水灭菌工艺的研究
| 前言 | 第1-10页 |
| 第一章 文献综述 | 第10-27页 |
| ·概述 | 第10页 |
| ·消毒、灭菌的原理 | 第10页 |
| ·热力灭菌的原理 | 第10-21页 |
| ·干热灭菌 | 第10-11页 |
| ·饱和蒸汽灭菌 | 第11-21页 |
| ·湿热灭菌原理简介 | 第11页 |
| ·湿热灭菌 | 第11-14页 |
| ·喷淋循环水灭菌 | 第14页 |
| ·煮沸灭菌 | 第14页 |
| ·流通蒸汽灭菌 | 第14-15页 |
| ·巴氏消毒 | 第15页 |
| ·湿热灭菌的对数规则 | 第15-16页 |
| ·D值-对数单位灭菌的时间 | 第16-17页 |
| ·Z 值-灭菌温度系数 | 第17-18页 |
| ·Fr 值 | 第18页 |
| ·F_0值-标准灭菌值 | 第18-19页 |
| ·灭菌率L-标准灭菌值和T℃灭菌值Fr之间的关系 | 第19-21页 |
| ·无菌保证值(SAL) | 第21页 |
| ·液体制剂不同包装剂型的灭菌 | 第21-25页 |
| ·液体制剂的类型 | 第21页 |
| ·大容量注射剂概述 | 第21页 |
| ·小容量注射剂概述 | 第21-22页 |
| ·湿热灭菌设备简介 | 第22-25页 |
| ·真空高压灭菌锅原理简介 | 第22-23页 |
| ·喷淋循环水灭菌锅 | 第23-24页 |
| ·流通蒸汽灭菌锅 | 第24-25页 |
| ·影响湿热灭菌效果的几大因素 | 第25页 |
| ·论文选题的目的和意义 | 第25-27页 |
| 第二章 实验部分 | 第27-31页 |
| ·主要设备、仪器 | 第27页 |
| ·待灭菌物品 | 第27页 |
| ·试验设备 | 第27页 |
| ·性能测试设备及仪器 | 第27页 |
| ·试验方法 | 第27-29页 |
| ·灭菌条件的研究 | 第27页 |
| ·灭菌温度的研究 | 第27页 |
| ·灭菌时间的研究 | 第27页 |
| ·在灭菌条件下的热分布研究 | 第27-29页 |
| ·温度验证仪进行系统校正 | 第28页 |
| ·验证仪温度探头的校正 | 第28页 |
| ·灭菌锅空载热分布试验 | 第28页 |
| ·灭菌锅满载热分布试验 | 第28页 |
| ·满载热穿透试验 | 第28-29页 |
| ·微生物负荷试验 | 第29页 |
| ·D 值的测定 | 第29页 |
| ·标定浓度、制备样品 | 第29页 |
| ·装载 | 第29页 |
| ·灭菌 | 第29页 |
| ·培养、观察、记数 | 第29页 |
| ·结果评价 | 第29页 |
| ·PDF 性能测试方法 | 第29-31页 |
| ·PH 测定方法 | 第29页 |
| ·平均粒径测定方法 | 第29-30页 |
| ·含量测定方法 | 第30页 |
| ·外观的观察 | 第30-31页 |
| 第三章 结果与讨论 | 第31-52页 |
| ·PDF脂微球注射液灭菌工艺的研究 | 第31-52页 |
| ·灭菌温度的确定 | 第31-33页 |
| ·灭菌时间的确定 | 第33-36页 |
| ·灭菌锅温度热分布的测定 | 第36-52页 |
| ·温度验证仪系统校正 | 第36页 |
| ·验证仪温度探头校正(热分布试验前后) | 第36-37页 |
| ·灭菌锅空载热分布试验 | 第37-41页 |
| ·灭菌锅满载热分布试验 | 第41-45页 |
| ·灭菌锅热穿透试验 | 第45-48页 |
| ·微生物负载性能试验 | 第48-52页 |
| ·D 值的测定 | 第48-50页 |
| ·标定浓度、制备样品 | 第50页 |
| ·装载 | 第50页 |
| ·灭菌 | 第50页 |
| ·培养、观察、记数 | 第50-51页 |
| ·结果评价 | 第51-52页 |
| 第四章 结论 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-54页 |
| 致谢 | 第54页 |
