L-苹果酸复方电解质注射液的研制及其质量标准的研究
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 引言 | 第8-13页 |
| 1 课题的学术背景及理论和实际的意义 | 第8-10页 |
| 1.1 水、电解质代谢紊乱及等渗性脱水 | 第8页 |
| 1.2 调节体液中水和电解质平衡的药物 | 第8-9页 |
| 1.3 L-苹果酸相关研究进展 | 第9-10页 |
| 1.4 国内外研究现状及理论与实际的意义 | 第10页 |
| 2 课题的来源及主要的研究内容 | 第10-11页 |
| 2.1 课题的来源 | 第10页 |
| 2.2 课题主要研究内容 | 第10-11页 |
| 3 创新点 | 第11-13页 |
| 第一章 制剂处方与工艺研究 | 第13-21页 |
| 1.1 仪器、材料与试剂 | 第13页 |
| 1.2 制剂处方的确定 | 第13-14页 |
| 1.3 最优生产工艺参数的确定 | 第14-21页 |
| 1.3.1 单因素考察 | 第14-18页 |
| 1.3.2 正交实验设计优化生产工艺 | 第18-20页 |
| 1.3.3 最优生产工艺验证试验 | 第20-21页 |
| 第二章 质量标准研究 | 第21-73页 |
| 2.1 仪器、材料与试剂 | 第21-22页 |
| 2.2 样品来源 | 第22页 |
| 2.3 性状 | 第22页 |
| 2.4 鉴别 | 第22-25页 |
| 2.5 检查 | 第25-28页 |
| 2.6 含量测定 | 第28-73页 |
| 2.6.1 K离子含量测定 | 第28-34页 |
| 2.6.2 Na离子含量测定 | 第34-40页 |
| 2.6.3 Mg离子含量测定 | 第40-46页 |
| 2.6.4 Ca离子含量测定 | 第46-52页 |
| 2.6.5 氯离子含量测定 | 第52-56页 |
| 2.6.6 L-苹果酸与醋酸钠 | 第56-73页 |
| 结论与讨论 | 第73-75页 |
| 1 生产工艺的确定 | 第73-74页 |
| 2 质量标准研究 | 第74页 |
| 3 高效液相色谱法测定L-苹果酸、醋酸钠 | 第74-75页 |
| 参考文献 | 第75-76页 |
| 附录A 生产工艺流程图 | 第76-77页 |
| 附录B L-苹果酸复方电解质注射液质量标准 | 第77-81页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文及科研成果 | 第81-82页 |
| 致谢 | 第82-83页 |
