| 目录 | 第5-8页 |
| 摘要 | 第8-9页 |
| Abstract | 第9页 |
| 第一部分 前言 | 第10-16页 |
| 1 研究背景 | 第10-11页 |
| 2 相关概念说明 | 第11-12页 |
| 2.1 医疗机构与医疗机构制剂 | 第11-12页 |
| 2.2 医疗机构中药制剂委托配制 | 第12页 |
| 2.3 医疗机构制剂配制监督管理 | 第12页 |
| 3 研究目标 | 第12-13页 |
| 4 研究对象与内容 | 第13-14页 |
| 5 技术路线 | 第14页 |
| 6 研究材料与方法 | 第14-15页 |
| 6.1 文献分析 | 第14页 |
| 6.2 实证调研 | 第14-15页 |
| 6.3 SWOT-PEST 分析 | 第15页 |
| 7 创新与不足 | 第15-16页 |
| 第二部分 医疗机构制剂发展和监管历史 | 第16-27页 |
| 1 我国医疗机构制剂的发展历史 | 第16-17页 |
| 1.1 “保障供给期”(1950年-1990年) | 第16页 |
| 1.2 “生产利润期”(1990年-2000年) | 第16页 |
| 1.3 “规范调整期”(2000年以后) | 第16-17页 |
| 2 医疗机构制剂的监管历史 | 第17-19页 |
| 2.1 1949年-1983年 | 第17页 |
| 2.2 1984年-2000年 | 第17-18页 |
| 2.3 2001年至今 | 第18-19页 |
| 3 医疗机构制剂监管规制 | 第19-23页 |
| 3.1 医疗机构制剂的相关法规沿革 | 第19-20页 |
| 3.2 医疗机构制剂监督管理的主要法律规定 | 第20-23页 |
| 4 江苏省医疗机构制剂监管规制 | 第23-27页 |
| 4.1 江苏省医疗机构制剂监管规范性文件 | 第23-24页 |
| 4.2 江苏省医疗机构制剂监管历程 | 第24-27页 |
| 第三部分 江苏省医疗机构制剂现状分析 | 第27-53页 |
| 1 江苏省医疗机构制剂总体情况分析 | 第27-37页 |
| 1.1 江苏省医疗机构制剂许可证分布情况 | 第27-29页 |
| 1.2 江苏省医疗机构制剂批准文号分布情况 | 第29-37页 |
| 2 问卷设计与发放 | 第37页 |
| 3 调研医疗机构基本情况分析 | 第37-39页 |
| 3.1 调研医疗机构制剂许可证分布情况 | 第37-38页 |
| 3.2 调研医疗机构制剂批准文号分布情况 | 第38-39页 |
| 4 调研医疗机构现状分析 | 第39-49页 |
| 4.1 医疗机构制剂室人员情况 | 第39-42页 |
| 4.2 医疗机构制剂品种投入和收益情况 | 第42-45页 |
| 4.3 医疗机构制剂配制使用和不良反应发生情况 | 第45-48页 |
| 4.4 2012年进入医保的医疗机构制剂情况 | 第48页 |
| 4.5 医疗机构制剂人员对医疗机构制剂注册管理相关规定的熟悉情况分析 | 第48-49页 |
| 5 调研医疗机构和药品监督管理部门对制剂现状的认知情况 | 第49-51页 |
| 5.1 “医疗机构制剂研发水平”的认知情况分析 | 第49页 |
| 5.2 “实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》”的认知情况分析 | 第49-50页 |
| 5.3 “对制剂原料检验”的认知情况分析 | 第50页 |
| 5.4 “对设立制剂区域性配制中心看法”的认知情况分析 | 第50-51页 |
| 5.5 “对不良反应监测”的认知情况分析 | 第51页 |
| 6 调研分析总结 | 第51-53页 |
| 第四部分 江苏省医疗机构制剂现状SWOT-PEST分析及监管对策 | 第53-63页 |
| 1 SWOT-PEST分析方法概述 | 第53-54页 |
| 2 江苏省医疗机构制剂内部环境分析 | 第54-57页 |
| 2.1 江苏省医疗机构制剂内部优势 | 第54-55页 |
| 2.2 江苏省医疗机构制剂内部劣势 | 第55-57页 |
| 3 江苏省医疗机构制剂发展的外部环境分析 | 第57-59页 |
| 3.1 政策环境分析 | 第57-58页 |
| 3.2 经济环境分析 | 第58页 |
| 3.3 社会环境分析 | 第58-59页 |
| 3.4 技术环境分析 | 第59页 |
| 4 江苏省医疗机构制剂发展存在的问题 | 第59-60页 |
| 4.1 医疗机构自身存在的问题 | 第59页 |
| 4.2 社会自身存在的问题 | 第59页 |
| 4.3 监督管理存在的问题 | 第59-60页 |
| 5 江苏省医疗机构制剂发展建议 | 第60-63页 |
| 5.1 医疗机构自身 | 第60-62页 |
| 5.2 改善社会自身认知的政策建议 | 第62页 |
| 5.3 监督管理的政策建议 | 第62-63页 |
| 第五部分 结语 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-66页 |
| 附录一 | 第66-69页 |
| 附录二 | 第69-70页 |
| 附录三 | 第70-71页 |
| 附录四 | 第71-72页 |
| 附录五 | 第72-77页 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 | 第77-78页 |
| 致谢 | 第78页 |
