| 致谢 | 第8-9页 |
| 摘要 | 第9-10页 |
| ABSTRACT | 第10-11页 |
| 第一章 绪论 | 第12-18页 |
| 1.1 乙肝表面抗原概述 | 第12页 |
| 1.2 乙肝表面抗原的检测方法 | 第12-15页 |
| 1.2.1 酶联免疫法 | 第12-13页 |
| 1.2.2 荧光分析法 | 第13页 |
| 1.2.3 免疫胶体金技术介绍 | 第13-15页 |
| 1.3 反应体系的组成 | 第15-16页 |
| 1.4 可行性研究 | 第16-17页 |
| 1.5 本课题的主要研究内容 | 第17-18页 |
| 第二章 HBsAg胶体金免疫层析试纸条的研制 | 第18-34页 |
| 2.1 材料 | 第18页 |
| 2.1.1 试剂及耗材 | 第18页 |
| 2.1.2 标准品溶液 | 第18页 |
| 2.2 实验方法 | 第18-22页 |
| 2.2.1 胶体金标记条件的确定 | 第19页 |
| 2.2.1.1 最佳标记pH | 第19页 |
| 2.2.1.2 最佳标记投料比的确定 | 第19页 |
| 2.2.2 T线参数的优选 | 第19页 |
| 2.2.2.1 T线抗体浓度的选择 | 第19页 |
| 2.2.2.2 T线抗体用量的确定 | 第19页 |
| 2.2.3 硝酸纤维素膜的选择 | 第19-20页 |
| 2.2.4 样品垫的优选 | 第20-22页 |
| 2.2.4.1 样品垫处理液的优选 | 第20-22页 |
| 2.2.4.2 样品垫宽度的选择 | 第22页 |
| 2.3 实验结果 | 第22-33页 |
| 2.3.1 抗体标记条件优化 | 第22-23页 |
| 2.3.1.1 最佳标记pH值的选择 | 第22-23页 |
| 2.3.1.2 最佳标记投料比的确定 | 第23页 |
| 2.3.2 T线参数的确定 | 第23-24页 |
| 2.3.2.1 T线抗体浓度的选择 | 第23-24页 |
| 2.3.2.2 T线抗体用量的确定 | 第24页 |
| 2.3.3 NC膜的选择 | 第24-25页 |
| 2.3.4 样品垫处理液的确定 | 第25-33页 |
| 2.3.4.1 处理液中Tris-HCl浓度的选择 | 第26-27页 |
| 2.3.4.2 样品垫处理液中Triton X-100的选择 | 第27-28页 |
| 2.3.4.3 样品垫处理液中PVP浓度的选择 | 第28-30页 |
| 2.3.4.4 样品垫处理液中BSA浓度的选择 | 第30-32页 |
| 2.3.4.5 样品垫处理液pH值的选择 | 第32-33页 |
| 2.4 本章小结 | 第33-34页 |
| 第三章 产品性能验证分析 | 第34-54页 |
| 3.1 材料 | 第34页 |
| 3.1.1 试剂 | 第34页 |
| 3.1.2 标准品 | 第34页 |
| 3.2 实验方法 | 第34-38页 |
| 3.2.1 试剂灵敏度检测 | 第34页 |
| 3.2.2 试剂抗干扰性能检测 | 第34-35页 |
| 3.2.3 试剂交叉反应检测 | 第35-36页 |
| 3.2.4 检测特异性测试 | 第36页 |
| 3.2.5 试剂检测阈值确定 | 第36-37页 |
| 3.2.6 检测准确率测定 | 第37页 |
| 3.2.7 批内不精密度测定 | 第37-38页 |
| 3.2.8 批间不精密度测定 | 第38页 |
| 3.3 实验结果 | 第38-53页 |
| 3.3.1 灵敏度检测结果 | 第38-40页 |
| 3.3.2 抗干扰性能检测结果 | 第40-41页 |
| 3.3.3 交叉实验结果 | 第41-43页 |
| 3.3.4 检测特异性研究结果 | 第43页 |
| 3.3.5 检测阂值研究结果 | 第43-46页 |
| 3.3.6 检测准确率考察结果 | 第46页 |
| 3.3.7 批内不精密度研究结果 | 第46-49页 |
| 3.3.8 批间不精密度研究结果 | 第49-53页 |
| 3.4 本章小结 | 第53-54页 |
| 第四章 结论与展望 | 第54-55页 |
| 4.1 结论 | 第54页 |
| 4.2 展望 | 第54-55页 |
| 参考文献 | 第55-57页 |