| 摘要 | 第8-10页 |
| Abstract | 第10-12页 |
| 缩略语 | 第13-14页 |
| 第一部分 综述 | 第14-30页 |
| 综述一 卡培他滨引起手足综合征的发生机制及治疗进展 | 第14-21页 |
| 1. 卡培他滨抗肿瘤的作用与手足综合征 | 第14-15页 |
| 2. 手足综合征的临床表现与分级标准 | 第15-16页 |
| 3. HFS的发生机制研究进展 | 第16-17页 |
| 4. 手足综合征与手足皮肤反应 | 第17-18页 |
| 5. 手足综合征的治疗 | 第18-20页 |
| 6. 小结 | 第20-21页 |
| 综述二 手足综合征中医治疗进展 | 第21-30页 |
| 1. 复方中药方剂内服 | 第21-23页 |
| 2. 中医外治法 | 第23-27页 |
| 3. 中药注射剂的应用 | 第27-28页 |
| 4. 小结 | 第28-30页 |
| 第二部分：参草手足润肤膏治疗抗肿瘤药引起手足综合征的临床研究 | 第30-67页 |
| 1. 资料与方法 | 第30-38页 |
| 1.1 临床设计 | 第30-31页 |
| 1.2 病例选择 | 第31-33页 |
| 1.2.1 诊断标准 | 第31-32页 |
| 1.2.2 受试者纳入标准 | 第32页 |
| 1.2.3 排除标准 | 第32页 |
| 1.2.4 剔除标准 | 第32-33页 |
| 1.2.5 脱落标准 | 第33页 |
| 1.2.6 中止标准 | 第33页 |
| 1.3 试验用药及药品分配 | 第33-34页 |
| 1.3.1 试验用药 | 第33页 |
| 1.3.2 药品分配 | 第33-34页 |
| 1.3.3 药品清点 | 第34页 |
| 1.3.4 合并用药的规定 | 第34页 |
| 1.4 观测指标 | 第34-35页 |
| 1.4.1 疗效指标 | 第34-35页 |
| 1.4.2 安全性指标 | 第35页 |
| 1.5 观测时点 | 第35页 |
| 1.6 质量控制及数据管理 | 第35-36页 |
| 1.6.1 质量控制 | 第35页 |
| 1.6.2 数据管理 | 第35-36页 |
| 1.7 随机与编盲 | 第36页 |
| 1.7.1 随机设计 | 第36页 |
| 1.7.2 盲法设计 | 第36页 |
| 1.8 统计分析 | 第36-38页 |
| 1.8.1 统计分析数据集 | 第36-37页 |
| 1.8.2 一般原则 | 第37-38页 |
| 2. 技术路线 | 第38-39页 |
| 3. 结果 | 第39-61页 |
| 3.1 病例完成情况 | 第39页 |
| 3.2 脱落病例 | 第39页 |
| 3.3 基线分析 | 第39-47页 |
| 3.3.1 人口学资料比较 | 第39-40页 |
| 3.3.2 入组患者肿瘤类型分布 | 第40-41页 |
| 3.3.3 入组患者出现转移情况及药物治疗情况 | 第41页 |
| 3.3.4 手足综合征临床症状基线比较 | 第41-42页 |
| 3.3.5 入组时手足综合征分级的基线比较 | 第42-43页 |
| 3.3.6 常见肿瘤中医症状量表基线比较 | 第43-45页 |
| 3.3.7 中医证型分析 | 第45-46页 |
| 3.3.8 生活质量基线比较 | 第46页 |
| 3.3.9 KPS基线比较 | 第46-47页 |
| 3.3.10 合并用药情况 | 第47页 |
| 3.4 用药两周后的疗效评价 | 第47-55页 |
| 3.4.1 手足综合征疗效评价 | 第47-49页 |
| 3.4.2 中医症状疗效评价 | 第49-51页 |
| 3.4.3 生活质量量表疗效评价 | 第51-52页 |
| 3.4.4 手足综合征分级变化疗效评价 | 第52-55页 |
| 3.4.5 KPS评价 | 第55页 |
| 3.5 安全性评价 | 第55-57页 |
| 3.6 典型病案 | 第57-61页 |
| 4 讨论 | 第61-66页 |
| 4.1 中西医学对抗肿瘤药物引起手足综合征作用机制的观点 | 第61页 |
| 4.2 手足综合征发病的影响因素 | 第61-62页 |
| 4.3 本试验研究治疗组应用参草手足润肤膏选药依据 | 第62-63页 |
| 4.3.1 苦参的临床药理学研究及应用 | 第62页 |
| 4.3.2 透骨草的临床药理研究及应用 | 第62-63页 |
| 4.3.3 白鲜皮的临床药理研究及应用 | 第63页 |
| 4.4 试验结果分析 | 第63-65页 |
| 4.4.1 关于脱落病例与不良事件的分析 | 第63页 |
| 4.4.2 关于统计数据的分析 | 第63-65页 |
| 4.5 试验结果 | 第65-66页 |
| 4.5.1 参草手足润肤膏治疗手足综合征有效 | 第65页 |
| 4.5.2 参草手足润肤膏能缓解部分肿瘤患者常见的症状 | 第65页 |
| 4.5.3 参草手足润肤膏可提高患者的生活质量 | 第65-66页 |
| 4.5.4 参草手足润肤膏能提高KPS评分 | 第66页 |
| 4.6 试验结论 | 第66页 |
| 5 展望 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-75页 |
| 致谢 | 第75-77页 |
| 个人简历 | 第77-78页 |
| 附表1 知情同意书 | 第78-82页 |
| 附表2 2CRF | 第82-112页 |
