| 中文摘要 | 第1-10页 |
| ABSTRACT | 第10-16页 |
| 第一部分 文献综述 | 第16-30页 |
| 1 制定中药上市后安全性技术规范的迫切性 | 第16-21页 |
| ·中医药安全性研究面临的严峻国际形势 | 第16-19页 |
| ·我国中医药行业与市场迫切需求 | 第19-21页 |
| ·小结 | 第21页 |
| 2 现有科研成果为技术规范的制定奠定了基础 | 第21-25页 |
| ·科研成果的内涵 | 第21-22页 |
| ·现有科研成果 | 第22-25页 |
| ·小结 | 第25页 |
| 3 亟需科研成果向技术规范转化的路径和方法 | 第25-30页 |
| ·技术规范是科研成果推广的重要形式 | 第25-27页 |
| ·缺乏相关的方法学是制约技术规范形成的关键 | 第27-30页 |
| 第二部分 中药上市后安全性医院集中监测关键技术向技术规范转化路径研究 | 第30-65页 |
| 前言 | 第30页 |
| 1 研究目的 | 第30页 |
| 2 研究内容和方法 | 第30-41页 |
| ·遴选科研成果 | 第30-36页 |
| ·判断现有科研成果是否有转化为技术规范的潜质 | 第30-33页 |
| ·进行专家论证 | 第33-36页 |
| ·提出技术规范项目建议书 | 第36页 |
| ·确定技术规范制定主体 | 第36-37页 |
| ·组建技术规范制定工作组 | 第37页 |
| ·遴选原则 | 第37页 |
| ·工作组组成 | 第37页 |
| ·系统收集相关材料 | 第37-38页 |
| ·起草技术规范 | 第38-41页 |
| ·撰写技术规范讨论稿 | 第38页 |
| ·撰写技术规范征求意见稿 | 第38页 |
| ·技术规范意见征求 | 第38-40页 |
| ·形成技术规范送审稿 | 第40-41页 |
| ·审查、批准、出版、复审 | 第41页 |
| 3 技术路线 | 第41页 |
| 4 研究结果 | 第41-60页 |
| ·形成中药上市后安全性医院集中监测技术规范 | 第41-58页 |
| ·初步建立具有向技术规范转化潜质的中医药科研成果转化为技术规范的路径 | 第58-60页 |
| 5 讨论 | 第60-63页 |
| ·制定中药上市后安全性医院集中监测技术规范的重要性 | 第60页 |
| ·中医药科研成果转化为技术规范的方法讨论 | 第60-62页 |
| ·研究的不足与展望 | 第62-63页 |
| 6 结论 | 第63页 |
| 7 创新点 | 第63-65页 |
| 参考文献 | 第65-70页 |
| 致谢 | 第70-71页 |
| 个人简历 | 第71-74页 |
| 附录：中药上市后再评价五规范预调研问卷 | 第74-81页 |
