| 中文摘要 | 第1-12页 |
| ABSTRACT | 第12-14页 |
| 符号说明 | 第14-15页 |
| 前言 | 第15-22页 |
| 1 左氧氟沙星药物特性 | 第15-18页 |
| ·左氧氟沙星的理化性质 | 第15-16页 |
| ·药理毒理学研究 | 第16页 |
| ·药物代谢动力学研究 | 第16-17页 |
| ·临床学研究 | 第17-18页 |
| 2 乳酸左氧氟沙星有关处方研究 | 第18-20页 |
| 3 乳酸左氧氟沙星质量标准研究 | 第20-21页 |
| 4 乳酸左氧氟沙星稳定性研究 | 第21页 |
| 5 立题的背景与意义 | 第21-22页 |
| 第一章 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液可见异物现状分析 | 第22-26页 |
| 1 可见异物类型和控制 | 第22-23页 |
| 2 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液产量 | 第23页 |
| 3 产品成品率和可见异物分布 | 第23-24页 |
| 4 本章小结 | 第24-26页 |
| 第二章 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量控制指标方法学研究 | 第26-39页 |
| 1 引言 | 第26页 |
| 2 实验试剂和仪器 | 第26-27页 |
| ·实验试剂 | 第26-27页 |
| ·实验仪器设备 | 第27页 |
| 3 实验部分 | 第27-38页 |
| ·检测波长的选择 | 第27页 |
| ·含量测定 | 第27-35页 |
| ·色谱条件 | 第28页 |
| ·系统专属性试验 | 第28-29页 |
| ·最低检测线 | 第29-30页 |
| ·定量限 | 第30页 |
| ·线性关系 | 第30-31页 |
| ·精密度试验 | 第31-32页 |
| ·破坏性试验 | 第32-34页 |
| ·供试品稳定性考察 | 第34-35页 |
| ·回收试验 | 第35页 |
| ·有关物质的测定 | 第35-37页 |
| ·色谱条件 | 第35-36页 |
| ·有关物质测定 | 第36页 |
| ·供试品稳定性考察 | 第36-37页 |
| ·光学异构体的测定 | 第37-38页 |
| ·色谱条件 | 第37页 |
| ·系统适用性实验 | 第37-38页 |
| 4 本章小结 | 第38-39页 |
| 第三章 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液处方及生产工艺优化研究 | 第39-60页 |
| 1 引言 | 第39页 |
| 2 实验部分 | 第39-50页 |
| ·试剂、仪器设备和样品来源 | 第39-40页 |
| ·处方研究 | 第40-44页 |
| ·处方 | 第40页 |
| ·活性炭用量的选择 | 第40-41页 |
| ·pH值的选择 | 第41-43页 |
| ·灭菌条件的选择 | 第43页 |
| ·金属络合剂对成品可见异物的影响 | 第43-44页 |
| ·生产工艺研究 | 第44-50页 |
| ·金属络合剂对产品可见异物的影响 | 第44-45页 |
| ·配料灌装温度对可见异物的影响 | 第45-46页 |
| ·减少可见异物最优化条件的确定 | 第46-48页 |
| ·新旧生产处方工艺比较 | 第48-49页 |
| ·工序要点及分析 | 第49-50页 |
| 3 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0时全检 | 第50-58页 |
| ·性状 | 第50页 |
| ·鉴别 | 第50-53页 |
| ·检查 | 第53-58页 |
| 4 本章小结 | 第58-60页 |
| 第四章 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稳定性研究 | 第60-71页 |
| 1. 仪器与材料 | 第60页 |
| ·试剂 | 第60页 |
| ·仪器 | 第60页 |
| 2. 方法与结果 | 第60-70页 |
| ·影响因素试验 | 第61页 |
| ·加速试验 | 第61页 |
| ·长期试验 | 第61-70页 |
| 3 本章小结 | 第70-71页 |
| 全文总结 | 第71-73页 |
| 参考文献 | 第73-76页 |
| 致谢 | 第76-77页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第77-78页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第78页 |
