| 中文摘要 | 第1-13页 |
| ABSTRACT | 第13-15页 |
| 前言 | 第15-20页 |
| 一 喜树碱及其衍生物简介 | 第15-17页 |
| 二 静脉注射乳剂简介 | 第17-18页 |
| 三 课题的立题依据 | 第18-20页 |
| 第一章 羟基喜树碱静脉注射乳剂处方前研究 | 第20-27页 |
| 一 仪器与材料 | 第20页 |
| 二 方法与结果 | 第20-25页 |
| 1 HCPT含量分析方法的建立 | 第20-23页 |
| 2 HCPT在蒸馏水、油和正辛醇中的表观溶解度 | 第23页 |
| 3 HCPT在正辛醇/水中的表观分配系数 | 第23-24页 |
| 4 HCPT在不同pH值下内酯形式与羧酸形式转变的百分比 | 第24-25页 |
| 三 讨论 | 第25-26页 |
| 四 小结 | 第26-27页 |
| 第二章 羟基喜树碱静脉注射乳剂的制备及含量测定方法的建立 | 第27-40页 |
| 一 仪器与材料 | 第27-28页 |
| 二 方法与结果 | 第28-38页 |
| 1 乳剂质量评价指标 | 第28页 |
| 2 HCPT静脉注射乳剂处方的筛选 | 第28-33页 |
| ·辅料的选择 | 第28-29页 |
| ·辅料用量的单因素考察 | 第29-31页 |
| ·正交设计优化处方 | 第31-33页 |
| 3 HCPT静脉注射乳剂制备工艺的考察 | 第33-36页 |
| ·HCPT的加入方法 | 第33页 |
| ·乳化剂分散方式的选择 | 第33-34页 |
| ·乳化温度的选择 | 第34-35页 |
| ·乳化时间的选择 | 第35页 |
| ·乳化设备的选择 | 第35页 |
| ·超声功率和时间的选择 | 第35-36页 |
| 4.处方和制备工艺的确定 | 第36页 |
| 5 乳剂中HCPT含量测定方法的建立 | 第36-38页 |
| ·乳剂中HCPT含量的测定 | 第36-37页 |
| ·辅料对药物测定的影响 | 第37页 |
| ·提取回收率的测定 | 第37-38页 |
| 三 讨论 | 第38-39页 |
| 四 小结 | 第39-40页 |
| 第三章 羟基喜树碱静脉注射乳剂的理化性质和稳定性考察 | 第40-54页 |
| 一 仪器与材料 | 第40-41页 |
| 二 方法和结果 | 第41-52页 |
| 1 HCPT静脉注射乳剂的理化性质 | 第41-48页 |
| ·粒径及粒度分布测定 | 第41页 |
| ·Zeta电位的测定 | 第41页 |
| ·渗透压的测定 | 第41页 |
| ·pH值的测定 | 第41页 |
| ·配伍稳定性 | 第41-42页 |
| ·血管刺激性考察 | 第42-43页 |
| ·溶血性考察 | 第43-44页 |
| ·药物在乳剂中分布状态 | 第44-46页 |
| ·比较HCPT乳剂和注射液在PBS与血浆中内酯环的稳定性 | 第46-48页 |
| ·HCPT静脉注射乳剂的释放 | 第48页 |
| 2 HCPT静脉注射乳剂的稳定性考察 | 第48-52页 |
| ·HCPT静脉注射乳剂的稳定性评价指标 | 第48-49页 |
| ·影响因素实验 | 第49-50页 |
| ·加速实验 | 第50-51页 |
| ·长期实验 | 第51-52页 |
| 三 讨论 | 第52-53页 |
| 四 小结 | 第53-54页 |
| 第四章 羟基喜树碱静脉注射乳剂的药物动力学和组织分布研究 | 第54-69页 |
| 一 仪器与材料 | 第54页 |
| 二 方法与结果 | 第54-67页 |
| 1 大鼠体内药物动力学研究 | 第54-58页 |
| ·分析方法的建立 | 第54-57页 |
| ·HCPT静脉注射乳剂在大鼠体内的药物动力学 | 第57-58页 |
| 2 小鼠体内的组织分布研究 | 第58-67页 |
| ·分析方法的建立 | 第58-62页 |
| ·HCPT静脉注射乳剂在小鼠体内的组织分布 | 第62-67页 |
| 三 讨论 | 第67-68页 |
| 四 小结 | 第68-69页 |
| 全文结论 | 第69-71页 |
| 参考文献 | 第71-76页 |
| 致谢 | 第76-77页 |
| 在学期间发表论文目录 | 第77页 |
