| 中文摘要 | 第1-11页 |
| 英文摘要 | 第11-12页 |
| 第一章 绪论 | 第12-20页 |
| ·前列地尔的来源,分子结构和生物代谢 | 第12页 |
| ·前列地尔的生理效应和药理作用 | 第12-15页 |
| ·药物新技术在前列腺素E_1制剂中的应用 | 第15页 |
| ·长循环脂质体的研究进展 | 第15-17页 |
| ·前体脂质体的研究进展 | 第17-18页 |
| ·前列地尔长循环前体脂质体的立题依据 | 第18-20页 |
| 第二章 前列地尔长循环脂质体分析方法的建立 | 第20-28页 |
| 一.仪器与材料 | 第20页 |
| 1.仪器 | 第20页 |
| 2.材料 | 第20页 |
| 二.实验方法与结果 | 第20-26页 |
| ·体外分析方法的建立 | 第20-21页 |
| ·前列地尔最大吸收波长的确定 | 第20-21页 |
| ·色谱条件 | 第21页 |
| ·前列地尔长循环脂质体中药物含量测定的方法学验证 | 第21-24页 |
| ·准确度试验 | 第21-22页 |
| ·精密度试验 | 第22页 |
| ·线性与范围 | 第22-23页 |
| ·耐用性试验 | 第23页 |
| ·最低检测限 | 第23-24页 |
| ·前列地尔长循环脂质体包封率测定方法的建立 | 第24-26页 |
| ·脂质体与游离药物的分离 | 第24页 |
| ·超滤膜分离测定法 | 第24-25页 |
| ·超滤膜回收率试验 | 第25页 |
| ·药物在体系中的存在状态 | 第25页 |
| ·脂质体溶液中总药物含量的测定 | 第25-26页 |
| 三 讨论与小节 | 第26-28页 |
| 第三章 前列地尔长循环前体脂质体的制备工艺研究 | 第28-47页 |
| 一.仪器与材料 | 第28-29页 |
| 1.仪器 | 第28页 |
| 2.材料 | 第28-29页 |
| 二.方法与结果 | 第29-44页 |
| ·处方前研究 | 第29-30页 |
| ·制备工艺的研究 | 第30-39页 |
| ·注入法 | 第30-36页 |
| ·乙醇注入法处方工艺 | 第30页 |
| ·有机溶剂的选择 | 第30-31页 |
| ·乙醇量的考查 | 第31页 |
| ·搅拌速度的考察 | 第31-32页 |
| ·乙醇注入速度的控制 | 第32页 |
| ·制备温度的选择 | 第32-33页 |
| ·脂质体减小粒径的研究 | 第33页 |
| ·缓冲液种类的选择 | 第33-34页 |
| ·磷脂的选择 | 第34页 |
| ·药脂比的考察 | 第34-35页 |
| ·胆固醇的影响 | 第35-36页 |
| ·长循环材料(PEG—DSPE)量的考查 | 第36页 |
| ·采用注入法及以氢化大豆磷脂(HSPC)为膜材制备脂质体的研究 | 第36-37页 |
| ·其他制备工艺的研究 | 第37-38页 |
| ·薄膜分散法及逆相蒸发法 | 第37页 |
| ·pH梯度法 | 第37-38页 |
| ·过膜对脂质体质量的影响 | 第38-39页 |
| ·冻干工艺的研究 | 第39-44页 |
| ·冻干法保护脂质体的原理 | 第39页 |
| ·冻干条件的研究 | 第39-42页 |
| ·预冻温度的考查 | 第40页 |
| ·预冻方式的考察 | 第40页 |
| ·预冻时间的考察 | 第40页 |
| ·干燥时间的考察 | 第40-41页 |
| ·水化方式的考察 | 第41-42页 |
| ·冻干处方的研究 | 第42页 |
| ·冻干保护剂的加入方式 | 第42页 |
| ·冻干保护剂的种类及用量考查 | 第42页 |
| ·冻干前后脂质体包封率及粒径的变化 | 第42-43页 |
| ·有机溶剂对冻干过程产品质量的影响 | 第43-44页 |
| ·旋转蒸发法除醇 | 第43页 |
| ·冻干过程中除醇 | 第43-44页 |
| ·冻干曲线的绘制 | 第44页 |
| 三 讨论与小节 | 第44-47页 |
| 第四章 前列地尔长循环前体脂质体的理化性质及稳定性研究 | 第47-57页 |
| 一.仪器与材料 | 第47页 |
| 1.仪器 | 第47页 |
| 2.材料 | 第47页 |
| 二.方法与结果 | 第47-54页 |
| ·LCAI脂质体的理化性质 | 第48-52页 |
| ·外观形态及粒度分布 | 第48-49页 |
| ·pH值的侧定 | 第49页 |
| ·Zeta电位的侧定 | 第49页 |
| ·含水量的测定 | 第49页 |
| ·载药量 | 第49-50页 |
| ·包封率 | 第50页 |
| ·体外释放度考察 | 第50-52页 |
| ·测定法 | 第50页 |
| ·不同稀释介质 | 第50-51页 |
| ·不同稀释倍数的比较 | 第51-52页 |
| ·LCAI脂质体稳定性的研究 | 第52-54页 |
| ·物理稳定性 | 第52-53页 |
| ·外观及再分散后粒径变化 | 第52-53页 |
| ·化学稳定性 | 第53-54页 |
| ·药物含量的变化 | 第53页 |
| ·过氧化值的变化 | 第53-54页 |
| ·包封率的变化 | 第54页 |
| 三.讨论与小节 | 第54-57页 |
| 第五章 前列地尔长循环前体脂质体的安全性试验 | 第57-63页 |
| 一.仪器与材料 | 第57页 |
| 1.仪器 | 第57页 |
| 2.材料 | 第57页 |
| 二.实验与结果 | 第57-61页 |
| ·安全性实验 | 第57-61页 |
| ·刺激性试验 | 第57-60页 |
| ·溶血性试验 | 第60页 |
| ·热原检查 | 第60-61页 |
| 三.讨论与小节 | 第61-63页 |
| 全文结论 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-68页 |
| 硕士研究生期间发表文章目录 | 第68-69页 |
| 致谢 | 第69页 |