| 摘要 | 第2-4页 |
| ABSTRACT | 第4-6页 |
| 引言 | 第9页 |
| 一、药品试验数据知识产权保护的正当性 | 第9-16页 |
| (一) 药品试验数据的法律特征 | 第9-12页 |
| 1. 秘密性 | 第10-11页 |
| 2. 商业价值性 | 第11页 |
| 3. 保密性 | 第11页 |
| 4. 准公共产品属性 | 第11-12页 |
| (二) 药品试验数据保护与药品专利保护的区别 | 第12-13页 |
| (三) 药品试验数据知识产权保护的意义 | 第13-16页 |
| 1. 保护药品试验数据防止公地悲剧 | 第13-15页 |
| 2. 保护药品试验数据激励治疗特殊疾病的药品研发 | 第15-16页 |
| 二、国际法对药品试验数据的知识产权保护 | 第16-27页 |
| (一) 药品试验数据的全球保护——以TRIPS协定为例 | 第16-21页 |
| (二) 药品试验数据的区域保护——以NAFTA和TPP协定为例 | 第21-24页 |
| 1. NAFTA的药品试验数据保护 | 第21-22页 |
| 2. TPP协定的药品试验数据保护 | 第22-24页 |
| (三) 药品试验数据的双边保护——以我国签订的双边自由贸易协定为例 | 第24-25页 |
| 1. 中国与澳大利亚双边自由贸易协定的保护 | 第24页 |
| 2. 中国与韩国双边自由贸易协定的保护 | 第24页 |
| 3. 中国分别与格鲁吉亚、秘鲁、新西兰双边自由贸易协定的保护 | 第24-25页 |
| (四) 药品试验数据国际保护的比较与分析 | 第25-27页 |
| 三、药品试验数据知识产权保护的典型立法例——以美国、印度为范本 | 第27-37页 |
| (一) 美国的药品试验数据保护 | 第27-33页 |
| (二) 印度的药品试验数据保护 | 第33-35页 |
| (三) 美国与印度药品试验数据保护的比较与分析 | 第35-37页 |
| 四、我国对药品试验数据的知识产权立法及改进建议 | 第37-44页 |
| (一) 我国药品试验数据知识产权保护的立法现状 | 第37-40页 |
| 1. 法律规定的不完善 | 第38-40页 |
| 2. 程序上的缺失 | 第40页 |
| (二) 完善我国药品试验数据保护的建议 | 第40-44页 |
| 1. 法律规定的完善 | 第41-42页 |
| 2. 主动申请保护程序的确定 | 第42页 |
| 3. 有限的数据公示机制的建立 | 第42-43页 |
| 4. “强制注册期”制度的构建 | 第43页 |
| 5. “a+b”式的期间保护方式 | 第43-44页 |
| 结语 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-49页 |
| 致谢 | 第49-50页 |
