摘要 | 第7-9页 |
Abstract | 第9-11页 |
前言 | 第12-22页 |
第一章 R1347纳米混悬剂质量评价方法的建立 | 第22-28页 |
1 仪器与试药 | 第22-23页 |
1.1 仪器 | 第22页 |
1.2 药品与试剂 | 第22-23页 |
2 方法与结果 | 第23-27页 |
2.1 R1347纳米混悬剂体外含量测定方法的建立 | 第23-27页 |
2.1.1 溶液的配制 | 第23页 |
2.1.2 色谱条件 | 第23页 |
2.1.3 专属性考察 | 第23-24页 |
2.1.4 线性关系的考察 | 第24-25页 |
2.1.5 稳定性的考察 | 第25页 |
2.1.6 精密度考察 | 第25-26页 |
2.1.7 回收率考察 | 第26页 |
2.1.8 R1347定量限和检测线的考察 | 第26-27页 |
3 讨论与小结 | 第27-28页 |
第二章 R1347多晶型的研究 | 第28-35页 |
1 仪器与试药 | 第28-29页 |
1.1 仪器 | 第28页 |
1.2 药品与试剂 | 第28-29页 |
2 方法与结果 | 第29-34页 |
2.1 R1347多晶型的制备 | 第29页 |
2.2 R1347多晶型的鉴定 | 第29-32页 |
2.2.1 红外吸收光谱 | 第29-30页 |
2.2.2 差示扫描量热法 | 第30-31页 |
2.2.3 粉末X射线粉末衍射(X-ray powder diffraction, PXRD) | 第31-32页 |
2.3 R1347多晶型的评价 | 第32-34页 |
2.3.1 R1347两种晶型的饱和溶解度实验 | 第32-33页 |
2.3.2 R1347两种晶型的溶出速率实验 | 第33-34页 |
3 讨论与小结 | 第34-35页 |
第三章 多晶型R1347纳米混悬剂的构建 | 第35-51页 |
1 仪器与试药 | 第35-36页 |
1.1 仪器 | 第35页 |
1.2 药品与试剂 | 第35-36页 |
2 方法与结果 | 第36-50页 |
2.1 R1347纳米混悬液的制备 | 第36页 |
2.2 单因素考察R1347纳米混悬液处方和制备工艺 | 第36-42页 |
2.2.1 稳定剂种类的初筛 | 第36-38页 |
2.2.2 良溶剂和不良溶剂比的考察 | 第38-39页 |
2.2.3 药物含量的考察 | 第39页 |
2.2.4 制备温度考察 | 第39-40页 |
2.2.5 滴加速度考察 | 第40-41页 |
2.2.6 搅拌速度考察 | 第41-42页 |
2.2.7 超声功率考察 | 第42页 |
2.3 R1347纳米混悬液的处方优化 | 第42-47页 |
2.3.1 中心复合设计的实验安排及结果 | 第43-44页 |
2.3.2 模型拟合 | 第44-45页 |
2.3.3 效应面分析 | 第45-47页 |
2.4 R1347纳米结晶混悬剂的研究 | 第47-48页 |
2.4.1 两种R1347晶型纳米混悬剂的制备 | 第48页 |
2.4.2 两种R1347晶型纳米混悬剂的表征 | 第48页 |
2.5 R1347纳米结晶冻干粉的研究 | 第48-50页 |
2.5.1 R1347纳米结晶冻干粉的制备 | 第48-49页 |
2.5.2 R1347纳米结晶冻干粉表征 | 第49-50页 |
3 讨论与小结 | 第50-51页 |
第四章 多晶型R1347纳米结晶的制剂学评价 | 第51-62页 |
1 仪器与试药 | 第51-52页 |
1.1 仪器 | 第51页 |
1.2 药品与试剂 | 第51-52页 |
2 方法与结果 | 第52-61页 |
2.1 多晶型R1347纳米混悬剂的形貌观察 | 第52页 |
2.2 多晶型R1347的红外光谱研究 | 第52-54页 |
2.3 多晶型R1347的差式扫描量热研究 | 第54-56页 |
2.4 多晶型R1347的粉末X-衍射研究 | 第56-58页 |
2.5 多晶型R1347的溶解度研究 | 第58-59页 |
2.6 R1347两种晶型的溶出速率实验 | 第59-61页 |
3 讨论与小结 | 第61-62页 |
第五章 多晶型R1347纳米混悬剂药动学研究 | 第62-77页 |
1 仪器与试药 | 第62-63页 |
1.1 仪器 | 第62页 |
1.2 药品与试剂 | 第62-63页 |
1.3 实验动物 | 第63页 |
2 方法与结果 | 第63-75页 |
2.1 大鼠血浆中R1347含量测定方法研究 | 第63-68页 |
2.1.1 溶液的配制 | 第63页 |
2.1.2 样品前处理方法 | 第63页 |
2.1.3 色谱条件 | 第63页 |
2.1.4 专属性考察 | 第63-64页 |
2.1.5 标准曲线考察 | 第64-65页 |
2.1.6 精密度考察 | 第65页 |
2.1.7 提取回收率考察 | 第65-66页 |
2.1.8 方法回收率考察 | 第66-67页 |
2.1.9 稳定性考察 | 第67-68页 |
2.2 多晶型R1347纳米混悬剂药动学试验设计 | 第68页 |
2.3 多晶型R1347纳米混悬剂大鼠灌胃给药体内药动学试验结果 | 第68-72页 |
2.4 药动学参数的计算 | 第72-73页 |
2.5 数据分析 | 第73-75页 |
3 讨论与小结 | 第75-77页 |
全文总结 | 第77-79页 |
参考文献 | 第79-86页 |
攻读学位期间发表的论文 | 第86-87页 |
致谢 | 第87页 |