摘要 | 第5-7页 |
Abstract | 第7-8页 |
引言 | 第11-13页 |
一、药品试验数据的法律保护概述 | 第13-18页 |
(一) 药品试验数据的法律性质 | 第13-15页 |
(二) 药品试验数据法律保护的目的和意义 | 第15-17页 |
1. 药品试验数据法律保护的目的 | 第15-16页 |
2. 药品试验数据法律保护的意义 | 第16-17页 |
(三) 药品试验数据保护的立法范例 | 第17-18页 |
1. 美国和欧盟对药品试验数据的法律保护 | 第17页 |
2. TRIPS协议对药品试验数据的法律保护 | 第17页 |
3. 中国对药品试验数据的法律保护 | 第17-18页 |
二、TRIPS协议下药品试验数据的法律保护 | 第18-25页 |
(一) TRIPS协议下药品试验数据的保护条件 | 第18-22页 |
1. 受保护的数据类型 | 第19页 |
2. 新化学个体 | 第19-20页 |
3. 经过相当程度的努力 | 第20-21页 |
4. 未公开的数据 | 第21-22页 |
(二) TRIPS协议下药品试验数据保护的例外 | 第22-24页 |
1. "公共利益之例外" | 第22-23页 |
2. "禁止不正当商业使用" | 第23-24页 |
(三) TRIPS-Plus条款对药品试验数据保护的扩张 | 第24-25页 |
三、TPP协议下药品试验数据的法律保护 | 第25-29页 |
(一) 保护对象的扩张 | 第25-27页 |
(二) 保护期限的确定 | 第27-28页 |
(三) 救济程序特定化 | 第28-29页 |
四、中国药品试验数据法律保护制度的完善 | 第29-33页 |
(一) TRIPS协议对我国药品试验数据法律保护制度的启示 | 第29-30页 |
(二) 我国对TPP协议药品试验数据法律保护制度的借鉴和应对 | 第30页 |
(三) 构建以公开为基础的数据专有权制度 | 第30-33页 |
1. 以公开为基础的数据专有权制度的特点 | 第31-32页 |
2. 以公开为基础的数据专有权制度的优势 | 第32-33页 |
3. 以公开为基础的数据专有权制度的构建 | 第33页 |
结论 | 第33-36页 |
参考文献 | 第36-40页 |
致谢 | 第40-41页 |
研究生履历 | 第41页 |