中文摘要 | 第1-17页 |
英文摘要 | 第17-21页 |
缩略语说明 | 第21-24页 |
前言 | 第24-33页 |
第一部分 淫羊藿苷人工胃肠液及人体肠道菌群稳定性研究 | 第33-59页 |
1 淫羊藿苷人工胃肠液稳定性 | 第34-40页 |
·材料与方法 | 第34-35页 |
·药品与试剂 | 第34页 |
·仪器 | 第34页 |
·色谱条件 | 第34页 |
·淫羊藿苷标准溶液的配制 | 第34-35页 |
·人工胃肠液的配制 | 第35页 |
·淫羊藿苷人工胃肠液稳定性试验 | 第35页 |
·数据处理 | 第35页 |
·结果 | 第35-40页 |
·色谱条件优化 | 第35页 |
·方法确证 | 第35-38页 |
·淫羊藿苷人工胃肠液稳定性 | 第38-40页 |
2 淫羊藿苷人体肠道菌群稳定性试验 | 第40-54页 |
·材料与方法 | 第40-44页 |
·药品与试剂 | 第40页 |
·仪器 | 第40-41页 |
·标准溶液和质控样本的配制 | 第41页 |
·厌氧培养液的配制 | 第41-42页 |
·试验方法 | 第42页 |
·样本处理 | 第42页 |
·色谱条件 | 第42页 |
·质谱条件 | 第42-43页 |
·方法学确证 | 第43-44页 |
·结果 | 第44-54页 |
·代谢物的定性 | 第44-45页 |
·代谢物的定量 | 第45-54页 |
3 淫羊藿苷大鼠肠道菌群稳定性试验 | 第54-57页 |
·材料与方法 | 第54页 |
·结果 | 第54-57页 |
4 结论 | 第57-59页 |
·淫羊藿苷人工胃肠液稳定性 | 第57页 |
·淫羊藿苷人体肠道菌群稳定性试验 | 第57-58页 |
·淫羊藿苷肠道菌群代谢物研究 | 第58-59页 |
第二部分 XX胶囊人体药动学研究 | 第59-82页 |
1 淫羊藿苷与其活性代谢物淫羊藿次苷Ⅱ的方法学研究 | 第59-72页 |
·材料与方法 | 第59-61页 |
·药品与试剂 | 第59页 |
·仪器 | 第59-60页 |
·色谱条件 | 第60页 |
·质谱条件 | 第60页 |
·标准溶液与质控样本的配制 | 第60-61页 |
·血浆样本处理 | 第61页 |
·结果 | 第61-72页 |
·色谱及质谱条件优化 | 第61-62页 |
·方法确证 | 第62-72页 |
2 XX胶囊人体药代动力学研究 | 第72-79页 |
·材料与方法 | 第72-73页 |
·药品与试剂 | 第72-73页 |
·仪器 | 第73页 |
·分析方法 | 第73页 |
·志愿者选择 | 第73-76页 |
·纳入标准 | 第73-74页 |
·排除标准 | 第74页 |
·入选志愿者资料 | 第74-76页 |
·试验设计 | 第76页 |
·数据处理 | 第76页 |
·结果 | 第76-79页 |
·血浆样本中淫羊藿苷的浓度测定 | 第76页 |
·血浆样本中淫羊藿次苷Ⅱ的浓度测定 | 第76-77页 |
·淫羊藿次苷Ⅱ房室模型判断和药代动力学参数 | 第77-78页 |
·男女健康志愿者药代动力学参数统计学分析 | 第78-79页 |
3 讨论 | 第79-82页 |
·淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ血药浓度测定方法学研究 | 第79-80页 |
·XX胶囊人体药代动力学研究 | 第80-82页 |
第三部分 淫羊藿苷单体及XX胶囊内容物大鼠药动学比较 | 第82-105页 |
1 淫羊藿苷与其活性代谢物淫羊藿次苷Ⅱ的大鼠方法学研究 | 第82-94页 |
·材料与方法 | 第82-84页 |
·药品与试剂 | 第82页 |
·仪器 | 第82-83页 |
·色谱条件 | 第83页 |
·质谱条件 | 第83页 |
·标准溶液与质控样本的配制 | 第83-84页 |
·血浆样本处理 | 第84页 |
·数据处理 | 第84页 |
·结果 | 第84-94页 |
·方法专一性 | 第84-86页 |
·绝对回收率 | 第86-88页 |
·相对回收率 | 第88页 |
·标准曲线 | 第88-90页 |
·最低定量限 | 第90-91页 |
·精密度 | 第91-92页 |
·稳定性试验 | 第92-94页 |
2 比较淫羊藿苷单体及XX胶囊内容物大鼠药代动力学差异 | 第94-102页 |
·材料与方法 | 第94页 |
·药品与试剂 | 第94页 |
·仪器 | 第94页 |
·分析方法 | 第94页 |
·实验设计 | 第94-95页 |
·数据处理 | 第95页 |
·结果 | 第95-102页 |
·大鼠灌胃淫羊藿苷单体,血浆样本中淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ的浓度测定 | 第95-96页 |
·大鼠灌胃淫羊藿苷单体后,血浆样本中淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ药代动力学参数计算 | 第96-97页 |
·大鼠灌胃XX胶囊内容物后,血浆样本中淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ的浓度测定 | 第97-99页 |
·大鼠灌胃XX胶囊内容物后,血浆样本中淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ药代动力学参数计算 | 第99-100页 |
·两组大鼠主要药代动力学参数统计学分析 | 第100-102页 |
3 讨论 | 第102-105页 |
·灌胃淫羊藿苷单体及XX胶囊内容物后血浆中淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ药代动力学特点 | 第102-103页 |
·药代动力学参数计算 | 第103页 |
·多因素导致双峰现象 | 第103-104页 |
·淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ双峰现象原因分析 | 第104-105页 |
第四部分 淫羊藿苷在Caco-2细胞模型上的代谢 | 第105-112页 |
1 实验材料 | 第106-107页 |
2 实验方法 | 第107-108页 |
·色谱条件 | 第107页 |
·质谱条件 | 第107页 |
·溶液配制 | 第107页 |
·细胞实验 | 第107-108页 |
·样本处理 | 第108页 |
3 实验结果 | 第108-111页 |
·方法专属性 | 第108-110页 |
·淫羊藿苷Caco-2细胞孵育结果 | 第110-111页 |
4 讨论 | 第111-112页 |
全文结论 | 第112-115页 |
参考文献 | 第115-120页 |
致谢 | 第120-121页 |
攻读学位期间发表的论文目录 | 第121-122页 |
附件 | 第122-139页 |
学位论文评阅及答辩情况表 | 第139页 |