| 摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4-5页 |
| 1 绪论 | 第8-16页 |
| 1.1 研究背景及意义 | 第8-9页 |
| 1.2 研究方法及内容 | 第9页 |
| 1.3 国内外药品专利链接制度研究现状 | 第9-16页 |
| 1.3.1 国外药品专利链接制度研究现状 | 第9-12页 |
| 1.3.2 国内药品专利链接制度研究现状 | 第12-15页 |
| 1.3.3 文献与研究内容的关系 | 第15-16页 |
| 2 药品专利链接制度概述 | 第16-21页 |
| 2.1 基本概念界定 | 第16-18页 |
| 2.1.1 药品 | 第16-17页 |
| 2.1.2 药品专利链接制度 | 第17-18页 |
| 2.2 药品专利链接制度的核心价值与制度基础 | 第18-21页 |
| 3 国外药品专利链接制度的建立与发展 | 第21-27页 |
| 3.1 美国药品专利链接制度 | 第21-23页 |
| 3.1.1 Hatch-Waxman法案的内容 | 第21-23页 |
| 3.1.2 Hatch-Waxman法案的意义 | 第23页 |
| 3.2 欧盟、日本的数据保护模式 | 第23-26页 |
| 3.2.1 欧盟的选择 | 第24-25页 |
| 3.2.2 日本的做法 | 第25-26页 |
| 3.2.3 数据保护模式评价 | 第26页 |
| 3.3 对我国制药产业保护制度的启示 | 第26-27页 |
| 4 我国药品专利链接制度现状分析 | 第27-33页 |
| 4.1 我国药品专利链接制度发展现状 | 第27-31页 |
| 4.1.1 药品专利链接制度在中国已现端倪 | 第27-28页 |
| 4.1.2 中国药品专利链接制度存在的问题 | 第28-31页 |
| 4.2 我国与美国药品专利链接制度比较分析 | 第31页 |
| 4.3 我国药品产业发展现状 | 第31-33页 |
| 5 我国药品专利链接制度设计 | 第33-41页 |
| 5.1 构建药品专利链接制度必须立足我国国情 | 第33-34页 |
| 5.2 建立完备有效的药品专利信息数据库 | 第34页 |
| 5.3 建立“拟制侵权”制度 | 第34-35页 |
| 5.4 专利挑战相关程序规则 | 第35-39页 |
| 5.4.1 专利声明及处理 | 第35-36页 |
| 5.4.2 通知专利权人和/或上市许可人 | 第36页 |
| 5.4.3 被仿制药品的专利权人和/或上市许可人提起专利侵权诉讼 | 第36-37页 |
| 5.4.4 批准等待期 | 第37-38页 |
| 5.4.5 专利挑战成功的认定 | 第38页 |
| 5.4.6 建立仿制药上市激励机制—首仿药独占期 | 第38页 |
| 5.4.7 专利挑战程序中的通知与衔接 | 第38-39页 |
| 5.5 明确制度下各部门的职能及其变化 | 第39-41页 |
| 结语 | 第41-42页 |
| 参考文献 | 第42-45页 |
| 致谢 | 第45页 |