| 缩略词表 | 第6-7页 |
| 中文摘要 | 第7-9页 |
| ABSTRACT | 第9-10页 |
| 前言 | 第11-17页 |
| 一、选题依据 | 第11页 |
| 二、国内外研究现状 | 第11-13页 |
| （一）国外研究现状 | 第11-12页 |
| （二）国内研究现状 | 第12-13页 |
| 三、研究内容 | 第13-14页 |
| 四、研究思路与方法 | 第14-15页 |
| （一）研究思路 | 第14页 |
| （二）研究方法 | 第14-15页 |
| 五、理论意义与实用价值 | 第15-16页 |
| 六、技术路线 | 第16-17页 |
| 第一部分 临床研究资源共享的形成动因 | 第17-20页 |
| 一、临床研究资源及共享 | 第17-18页 |
| （一）临床研究资源的基本内涵 | 第17页 |
| （二）临床研究资源共享的意义 | 第17-18页 |
| 二、临床试验数据及数据共享 | 第18-19页 |
| （一）临床试验数据的基本内涵 | 第18页 |
| （二）临床试验数据共享的意义 | 第18-19页 |
| 三、样本资源库及样本资源共享 | 第19-20页 |
| （一）样本资源库的基本内涵 | 第19页 |
| （二）样本资源共享的意义 | 第19-20页 |
| 第二部分 美国临床研究资源共享模式研究 | 第20-37页 |
| 一、美国临床试验数据共享 | 第20-24页 |
| （一）临床试验数据共享的背景 | 第20-21页 |
| （二）临床试验数据共享的平台建设 | 第21-23页 |
| （三）临床试验数据共享的相关政策法规 | 第23-24页 |
| 二、美国样本资源库的建设及管理模式 | 第24-27页 |
| （一）美国样本资源库的发展现状 | 第24-25页 |
| （二）美国样本资源库的特点 | 第25页 |
| （三）美国样本资源库的管理模式 | 第25-27页 |
| （四）美国样本资源库的相关政策法规 | 第27页 |
| 三、美国NIH-CTSA项目与临床研究协同网络 | 第27-37页 |
| （一）NIH-CTSA项目的背景 | 第27-28页 |
| （二）NIH-CTSA项目的发展历程 | 第28-29页 |
| （三）NIH-CTSA临床与转化医学中心 | 第29-37页 |
| （四）NIH-CTSA协同研究中心 | 第37页 |
| 第三部分 英国临床研究资源共享模式研究 | 第37-47页 |
| 一、英国临床试验数据共享 | 第38-40页 |
| （一）英国临床试验数据共享的背景 | 第38-39页 |
| （二）英国临床试验数据共享的平台建设 | 第39页 |
| （三）英国临床试验数据共享的相关政策法规 | 第39-40页 |
| 二、英国样本资源库的建设及管理模式 | 第40-44页 |
| （一）英国样本资源库的发展现状 | 第40-41页 |
| （二）英国样本资源库的特点 | 第41-42页 |
| （三）英国样本资源库的管理模式 | 第42-44页 |
| （四）英国样本资源库的相关政策法规 | 第44页 |
| 三、英国临床研究协同网络 | 第44-47页 |
| （一）英国临床研究协同网络的发展现状 | 第44-46页 |
| （二）英国临床协同研究网络的管理模式 | 第46-47页 |
| 第四部分 欧盟临床研究资源共享模式研究 | 第47-51页 |
| 一、欧盟临床试验数据共享 | 第47-49页 |
| （一）欧盟临床试验数据共享的背景 | 第47-48页 |
| （二）欧盟临床试验数据共享的平台建设 | 第48-49页 |
| （三）欧盟临床试验数据共享的相关政策法规 | 第49页 |
| 二、欧盟样本资源库的建设及管理模式 | 第49-51页 |
| （一）欧盟样本资源库的发展现状 | 第49-50页 |
| （二）欧盟样本资源库的特点 | 第50页 |
| （三）欧盟样本资源库的管理模式 | 第50页 |
| （四）欧盟样本资源库的相关政策法规 | 第50-51页 |
| 第五部分 我国临床研究资源共享模式研究 | 第51-62页 |
| 一、我国临床试验数据共享 | 第51-53页 |
| （一）我国临床试验数据共享的管理规定 | 第51-52页 |
| （二）我国临床试验数据共享的发展现状 | 第52-53页 |
| 二、我国样本资源库的建设与管理模式 | 第53-59页 |
| （一）我国样本资源库的管理规定 | 第53-54页 |
| （二）我国样本资源库的发展现状 | 第54-59页 |
| 三、国家临床医学研究中心与协同研究网络 | 第59-62页 |
| （一）国家临床医学研究中心与协同研究网络的管理规定 | 第59-60页 |
| （二）国家临床医学研究中心与协同研究网络的发展现状 | 第60-62页 |
| 第六部分 国外临床研究资源共享对我国的启示建议 | 第62-68页 |
| 一、我国临床研究资源共享的现状与问题分析 | 第62-64页 |
| （一）我国临床试验数据共享的现状与问题分析 | 第62-63页 |
| （二）我国样本资源库建设及管理的现状与问题分析 | 第63-64页 |
| 二、国外临床研究资源共享模式的特点与启示 | 第64-66页 |
| （一）规范的平台网络建设和明确的分工 | 第64-65页 |
| （二）完善的政策法规和配套的指南原则 | 第65页 |
| （三）严格的伦理审查和独立的伦理管理 | 第65-66页 |
| 三、我国开展临床研究资源共享的对策建议 | 第66-68页 |
| （一）建立国家级临床研究资源共享平台 | 第66页 |
| （二）完善政策法规，提供必要的法制保障 | 第66-67页 |
| （三）制定统一的伦理审查规则，成立独立伦理委员会 | 第67-68页 |
| 研究结论与讨论 | 第68-70页 |
| 参考文献 | 第70-73页 |
| 在学期间发表的论文 | 第73-85页 |
| 个人简历 | 第85-86页 |
| 致谢 | 第86页 |