摘要 | 第5-6页 |
ABSTRACT | 第6-7页 |
1 前言 | 第15-23页 |
1.1 难溶性药物制剂研究的现状 | 第15-17页 |
1.1.1 难溶性药物制剂研究的重要性 | 第15-16页 |
1.1.2 难溶性药物制剂研究的常用方法 | 第16-17页 |
1.2 环孢素A 制剂的研究现状 | 第17-20页 |
1.2.1 环孢素A 的理化性质 | 第17-18页 |
1.2.2 环孢素A 的临床应用 | 第18页 |
1.2.3 环孢素A 制剂的研究现状 | 第18-20页 |
1.3 本课题的研究概述 | 第20-23页 |
1.3.1 Gelucire 44/14 | 第20-21页 |
1.3.2 Vitamin E TPGS | 第21页 |
1.3.3 微粉硅胶粉末 | 第21-22页 |
1.3.4 本课题的研究内容 | 第22-23页 |
2 环孢素A 主动释放片的分析方法研究 | 第23-28页 |
2.1 CyA 含量分析方法的建立 | 第23-27页 |
2.1.1 仪器与试剂 | 第23页 |
2.1.2 CyA 色谱测定方法的建立 | 第23-25页 |
2.1.3 结果与讨论 | 第25-27页 |
2.2 本章小结 | 第27-28页 |
3 环孢素A 主动释放片的制备研究 | 第28-35页 |
3.1 仪器与试剂 | 第28-29页 |
3.2 方法与结果 | 第29-33页 |
3.2.1 CyA 在熔融态脂质中的溶解状况 | 第29页 |
3.2.2 脂质比例对药物-脂质分散体释药的影响 | 第29-30页 |
3.2.3 CyA 固体分散体的制备 | 第30页 |
3.2.4 CyA 固体分散体的休止角测定 | 第30-31页 |
3.2.5 脂质比例对CyA 固体分散体释药的影响 | 第31-32页 |
3.2.6 CyA 主动释放片的制备 | 第32-33页 |
3.3 讨论 | 第33-34页 |
3.3.1 CyA ART 制备方法评价 | 第33页 |
3.3.2 加热温度的影响 | 第33页 |
3.3.3 微粉硅胶的用量 | 第33-34页 |
3.3.4 固体分散体释药不完全原因的讨论 | 第34页 |
3.4 本章小结 | 第34-35页 |
4 环孢素A 主动释放片体外释放研究 | 第35-44页 |
4.1 仪器与试剂 | 第35-36页 |
4.2 方法与结果 | 第36-43页 |
4.2.1 CyA ART 在不同pH 介质中的体外溶出 | 第36-37页 |
4.2.2 主动释放片与自制剂型和市售剂型的体外溶出比较 | 第37-39页 |
4.2.3 药物乳滴的粒径分布 | 第39-42页 |
4.2.4 释药动力学拟合 | 第42页 |
4.2.5 释放机理探索 | 第42-43页 |
4.3 讨论 | 第43页 |
4.4 本章小结 | 第43-44页 |
5 环孢素A 主动释放片理化性质研究 | 第44-49页 |
5.1 仪器与试剂 | 第44页 |
5.2 试验方法 | 第44-45页 |
5.2.1 药物晶体状态研究 | 第44-45页 |
5.2.2 稳定性研究 | 第45页 |
5.3 结果与讨论 | 第45-48页 |
5.3.1 药物晶体状态研究 | 第45-47页 |
5.3.2 稳定性研究 | 第47-48页 |
5.3.3 讨论 | 第48页 |
5.4 本章小结 | 第48-49页 |
6 结论与前景 | 第49-51页 |
6.1 结论 | 第49页 |
6.2 前景 | 第49-51页 |
参考文献 | 第51-59页 |
附录 | 第59-60页 |
致谢 | 第60-61页 |
攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第61页 |