| 中文摘要 | 第11-13页 |
| Abstract | 第13-14页 |
| 英文缩略词表 | 第15-16页 |
| 前言 | 第16-22页 |
| 1 热熔挤出技术简介 | 第16-20页 |
| 1.1 热熔挤出技术的结构及原理 | 第16-17页 |
| 1.2 热熔挤出技术的特点 | 第17-19页 |
| 1.2.1 提高药物溶出性能 | 第17-18页 |
| 1.2.2 提高药物稳定性 | 第18页 |
| 1.2.3 掩盖药物异味 | 第18页 |
| 1.2.4 自身优势 | 第18-19页 |
| 1.3 热熔挤出技术在制剂领域的应用 | 第19-20页 |
| 2 药物研究的基本概述 | 第20页 |
| 3 课题设计思路 | 第20-21页 |
| 4 拟解决的关键性问题 | 第21-22页 |
| 第一章 处方前研究 | 第22-36页 |
| 1 仪器与试药 | 第22页 |
| 2 方法与结果 | 第22-30页 |
| 2.1 平衡溶解度的测定 | 第22-23页 |
| 2.2 体外溶出度测定方法的建立 | 第23-27页 |
| 2.2.1 紫外吸收波长的选择 | 第23-24页 |
| 2.2.2 溶出介质的选择 | 第24页 |
| 2.2.3 标准曲线的制备 | 第24-25页 |
| 2.2.4 精密度试验 | 第25-26页 |
| 2.2.5 稳定性试验 | 第26页 |
| 2.2.6 回收率试验 | 第26-27页 |
| 2.2.7 体外溶出度测定法 | 第27页 |
| 2.3 含量测定方法的建立 | 第27-29页 |
| 2.3.1 标准曲线 | 第27-28页 |
| 2.3.2 精密度试验 | 第28页 |
| 2.3.3 稳定性试验 | 第28-29页 |
| 2.3.4 回收率试验 | 第29页 |
| 2.4 有关物质检测 | 第29-30页 |
| 2.4.1 溶液配制 | 第29页 |
| 2.4.2 有关物质检测法 | 第29-30页 |
| 2.4.3 干燥失重 | 第30页 |
| 2.5 含量测定 | 第30页 |
| 3 药物与热熔挤出技术的载体 | 第30-34页 |
| 3.1 药物熔点及稳定性考察 | 第30-31页 |
| 3.2 常用载体材料 | 第31页 |
| 3.3 载体选择依据 | 第31-33页 |
| 3.3.1 溶解度参数的计算 | 第31-32页 |
| 3.3.2 常用载体的溶解度参数计算 | 第32-33页 |
| 3.4 载体热稳定性考察 | 第33-34页 |
| 4 讨论与小结 | 第34-36页 |
| 第二章 热熔挤出法制备FC固体分散体 | 第36-50页 |
| 1 仪器与试药 | 第36-37页 |
| 2 方法 | 第37页 |
| 2.1 物理混合物的制备 | 第37页 |
| 2.2 FC固体分散体的制备 | 第37页 |
| 2.3 固体分散体的物相鉴别 | 第37页 |
| 2.3.1 DSC分析 | 第37页 |
| 2.3.2 X-衍射分析 | 第37页 |
| 2.4 溶出度测定方法 | 第37页 |
| 3 结果 | 第37-50页 |
| 3.1 不同载体挤出性质的考察 | 第37-38页 |
| 3.2 固体分散体在不同溶出介质中的溶出度结果 | 第38-39页 |
| 3.3 PEG6000制备固体分散体的考察 | 第39-43页 |
| 3.3.1 不同载药量对固体分散体溶出度影响的研究 | 第39-40页 |
| 3.3.2 不同挤出温度对固体分散体溶出度影响的研究 | 第40页 |
| 3.3.3 不同挤出转速对固体分散体溶出度影响的研究 | 第40-41页 |
| 3.3.4 FC-PEG6000固体分散体的物相鉴别 | 第41-43页 |
| （1）DSC分析 | 第41-42页 |
| （2）X-衍射分析 | 第42-43页 |
| 3.3.5 FC-PEG6000体系药物的存在状态 | 第43页 |
| 3.4 泊洛沙姆188制备固体分散体的考察 | 第43-46页 |
| 3.4.1 不同载药量对固体分散体溶出度影响的研究 | 第43页 |
| 3.4.2 不同挤出温度对固体分散体溶出度影响的研究 | 第43-44页 |
| 3.4.3 FC-P188固体分散体的物相鉴别 | 第44-45页 |
| （1）DSC分析 | 第44-45页 |
| （2）X-衍射分析 | 第45页 |
| 3.4.4 FC-P188体系药物的存在状态 | 第45-46页 |
| 3.5 PVPK30制备固体分散体的考察 | 第46-49页 |
| 3.5.1 不同载药量对固体分散体溶出度影响的研究 | 第46页 |
| 3.5.2 不同挤出温度对固体分散体溶出度影响的研究 | 第46-47页 |
| 3.5.3 FC-PVPK30固体分散体的物相鉴别 | 第47-48页 |
| （1）DSC分析 | 第47-48页 |
| （2）X-衍射分析 | 第48页 |
| 3.5.4 FC-PVPK30体系药物的存在状态 | 第48-49页 |
| 3.6 讨论与小结 | 第49-50页 |
| 第三章 FC固体分散体稳定性的研究 | 第50-55页 |
| 1 仪器与试药 | 第50页 |
| 2 方法 | 第50-51页 |
| 3 结论 | 第51-53页 |
| 3.1 FC-泊洛沙姆188固体分散体稳定性 | 第51-52页 |
| 3.1.1 外观状态 | 第51页 |
| 3.1.2 含量 | 第51页 |
| 3.1.3 溶出度 | 第51-52页 |
| 3.2 FC-PVPK30固体分散体稳定性 | 第52-53页 |
| 3.2.1 外观状态 | 第52页 |
| 3.2.2 含量 | 第52页 |
| 3.2.3 溶出度 | 第52-53页 |
| 4 讨论与小结 | 第53-55页 |
| 第四章 含FC固体分散体的片剂的制备 | 第55-61页 |
| 1 仪器与试药 | 第55页 |
| 2 制剂规格的选择 | 第55-56页 |
| 3 方法与结果 | 第56-59页 |
| 3.1 高溶出度FC片的处方及制备工艺 | 第56页 |
| 3.2 含FC固体分散体片剂的理化性质及评价指标 | 第56页 |
| 3.2.1 外观 | 第56页 |
| 3.2.2 硬度 | 第56页 |
| 3.2.3 崩解时间 | 第56页 |
| 3.2.4 溶出度 | 第56页 |
| 3.3 处方筛选 | 第56-58页 |
| 3.3.1 填充街的考察 | 第56-57页 |
| 3.3.2 粘合剂的考察 | 第57页 |
| 3.3.3 崩解剂的考察 | 第57-58页 |
| 3.3.4 润滑剂的考察 | 第58页 |
| 3.4 转速的影响 | 第58-59页 |
| 3.5 处方及制备工艺的确定 | 第59页 |
| 3.5.1 片剂的处方 | 第59页 |
| 3.5.2 工艺流程 | 第59页 |
| 4 讨论与小结 | 第59-61页 |
| 第五章 FC固体分散体的动物体内实验 | 第61-71页 |
| 1 仪器、试药与实验动物 | 第61页 |
| 2 实验方法与结果 | 第61-66页 |
| 2.1 测定方法的建立 | 第61-62页 |
| 2.1.1 色谱条件 | 第61-62页 |
| 2.1.2 储备液的配置 | 第62页 |
| 2.1.3 血样的处理 | 第62页 |
| 2.2 分析方法的确证 | 第62-66页 |
| 2.2.1 专属性考察 | 第62-63页 |
| 2.2.2 FC标准溶液的配置 | 第63-64页 |
| 2.2.3 标准曲线的制备 | 第64页 |
| 2.2.4 定量下线 | 第64页 |
| 2.2.5 精密度试验 | 第64-65页 |
| 2.2.6 稳定性试验 | 第65页 |
| 2.2.7 提取回收率试验 | 第65-66页 |
| 2.2.8 给药剂量确定 | 第66页 |
| 3 FC大鼠体内药物动力学研究 | 第66-70页 |
| 3.1 给药方案与采样时间 | 第66页 |
| 3.2 试验结果 | 第66-68页 |
| 3.3 主要药动学参数 | 第68-70页 |
| 4 讨论与小结 | 第70-71页 |
| 第六章 总结与展望 | 第71-73页 |
| 1 全文总结 | 第71-72页 |
| 2 创新点 | 第72页 |
| 3 存在的问题与展望 | 第72-73页 |
| 参考文献 | 第73-77页 |
| 综述 | 第77-83页 |
| 参考文献 | 第82-83页 |
| 个人简历 | 第83-84页 |
| 致谢 | 第84页 |
