| 摘要 | 第3-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 第1章 引言 | 第9-19页 |
| 1.1 雌激素受体阳性晚期乳腺癌的流行病学和治疗现状 | 第9-11页 |
| 1.2 CDK抑制剂 | 第11-13页 |
| 1.3 LY989胶囊的基本情况 | 第13-15页 |
| 1.3.1 作用机制 | 第13-14页 |
| 1.3.2 药效学 | 第14页 |
| 1.3.3 药理作用 | 第14页 |
| 1.3.4 不良反应 | 第14-15页 |
| 1.4 本课题的来源与研究内容 | 第15-19页 |
| 1.4.1 本课题的来源 | 第15-16页 |
| 1.4.2 研究内容 | 第16-19页 |
| 第2章 处方前研究 | 第19-33页 |
| 2.1 实验材料 | 第19-20页 |
| 2.1.1 实验试剂 | 第19页 |
| 2.1.2 实验仪器 | 第19-20页 |
| 2.2 实验方法与结果 | 第20-31页 |
| 2.2.1 体外溶出度测定方法的建立 | 第20-28页 |
| 2.2.2 原料药基本理化性质研究 | 第28-30页 |
| 2.2.3 制备工艺的确定 | 第30-31页 |
| 2.3 小结 | 第31-33页 |
| 第3章 LY989胶囊的制备 | 第33-51页 |
| 3.1 实验材料 | 第33-34页 |
| 3.1.1 实验试剂 | 第33页 |
| 3.1.2 实验仪器 | 第33-34页 |
| 3.2 实验方法与结果 | 第34-48页 |
| 3.2.1 LY989胶囊的制备 | 第34页 |
| 3.2.2 LY989胶囊累积溶出度的测定 | 第34页 |
| 3.2.3 处方的筛选与确定 | 第34-48页 |
| 3.3 小结 | 第48-51页 |
| 第4章 体外溶出度一致性的初步评价 | 第51-61页 |
| 4.1 实验材料 | 第51-52页 |
| 4.1.1 实验试剂 | 第51-52页 |
| 4.1.2 实验仪器 | 第52页 |
| 4.2 实验方法与结果 | 第52-59页 |
| 4.2.1 溶出介质的配制 | 第52页 |
| 4.2.2 累积溶出度的测定 | 第52页 |
| 4.2.3 溶出曲线相似性的评判方法 | 第52页 |
| 4.2.4 自制品和原研制剂在不同溶出介质中溶出曲线对比研究 | 第52-56页 |
| 4.2.5 批内溶出均一性考察 | 第56-58页 |
| 4.2.6 批间溶出重复性考察 | 第58-59页 |
| 4.3 小结 | 第59-61页 |
| 第5章 LY989胶囊质量标准的初步研究 | 第61-75页 |
| 5.1 实验材料 | 第61-62页 |
| 5.1.1 实验试剂 | 第61页 |
| 5.1.2 实验仪器 | 第61-62页 |
| 5.2 实验方法与结果 | 第62-74页 |
| 5.2.1 性状 | 第62页 |
| 5.2.2 鉴别 | 第62-67页 |
| 5.2.3 装量差异检查 | 第67-68页 |
| 5.2.4 溶出度检查 | 第68-69页 |
| 5.2.5 含量测定 | 第69-74页 |
| 5.3 小结 | 第74-75页 |
| 第6章 结论 | 第75-77页 |
| 6.1 研究总结 | 第75-76页 |
| 6.2 展望 | 第76-77页 |
| 参考文献 | 第77-83页 |
| 致谢 | 第83-85页 |
| 个人简历、在学期间发表的学术论文与研究成果 | 第85页 |