| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-9页 |
| 第一章 绪论 | 第9-17页 |
| ·研究背景与意义 | 第9页 |
| ·本课题的研究进展 | 第9-15页 |
| ·质量管理发展历程 | 第9-10页 |
| ·项目质量管理概述 | 第10-12页 |
| ·遗传性耳聋生物芯片项目概述 | 第12-15页 |
| ·研究内容与技术路线 | 第15-17页 |
| ·研究内容与组织结构 | 第15-16页 |
| ·研究方法与技术路线 | 第16-17页 |
| 第二章 遗传性耳聋生物芯片项目的质量问题分析 | 第17-27页 |
| ·遗传性耳聋生物芯片项目的质量管理特点 | 第17-18页 |
| ·遗传性耳聋生物芯片项目存在的质量问题 | 第18-20页 |
| ·产生质量问题的原因分析 | 第20-25页 |
| ·小结 | 第25-27页 |
| 第三章 遗传性耳聋生物芯片项目全面质量管理体系的构建 | 第27-49页 |
| ·基于医疗器械质量管理体系下的项目全面质量管理 | 第27-28页 |
| ·项目质量策划 | 第28-31页 |
| ·明确质量目标 | 第28页 |
| ·质量管理体系改进措施 | 第28-29页 |
| ·改进后质量管理体系总过程 | 第29-31页 |
| ·项目管理过程的质量控制 | 第31-34页 |
| ·管理职责的明确 | 第31-32页 |
| ·项目资源的管理 | 第32-34页 |
| ·项目产品实现过程的质量控制 | 第34-47页 |
| ·与顾客有关的过程 | 第35页 |
| ·设计和开发 | 第35-42页 |
| ·采购 | 第42-43页 |
| ·生产和服务提供 | 第43-47页 |
| ·小结 | 第47-49页 |
| 第四章 遗传性耳聋生物芯片项目全面质量管理体系的实施和验证 | 第49-57页 |
| ·全面质量管理体系的实施情况 | 第49-54页 |
| ·质量目标完成情况 | 第49-50页 |
| ·改进措施的实施成效 | 第50页 |
| ·遗传性耳聋一代产品的市场应用情况 | 第50-53页 |
| ·遗传性耳聋二代产品的工艺转化情况 | 第53-54页 |
| ·改进后效果评价 | 第54-55页 |
| ·小结 | 第55-57页 |
| 第五章 结论及展望 | 第57-59页 |
| 参考文献 | 第59-61页 |
| 致谢 | 第61-63页 |
| 个人简历、在学期间发表的论文与研究成果 | 第63页 |