渗透泵控释片的质量标准与稳定性研究
| 摘要 | 第1-9页 |
| ABSTRACT | 第9-10页 |
| 第1章 绪论 | 第10-14页 |
| ·制剂质量标准研究 | 第10-11页 |
| ·质量研究内容的确定 | 第10页 |
| ·方法学研究 | 第10页 |
| ·质量标准项目及限度的确定 | 第10页 |
| ·质量标准的制订 | 第10-11页 |
| ·质量标准的修订 | 第11页 |
| ·制剂稳定性研究 | 第11-12页 |
| ·影响因素试验 | 第11页 |
| ·加速试验 | 第11页 |
| ·长期试验 | 第11-12页 |
| ·渗透泵控释制剂 | 第12页 |
| ·缓控释制剂 | 第12页 |
| ·渗透泵控释制剂特点 | 第12页 |
| ·本课题研究的目的和意义 | 第12-13页 |
| ·本课题研究的内容 | 第13-14页 |
| 第2章 5-ISMN渗透泵控释片质量标准研究 | 第14-39页 |
| ·前言 | 第14页 |
| ·仪器与试药 | 第14-16页 |
| ·HPLC检测方法的建立与优化 | 第16-21页 |
| ·检测波长的选择 | 第16页 |
| ·固定相和流动相的选择和优化 | 第16-20页 |
| ·色谱条件的确定 | 第20-21页 |
| ·方法学研究与验证 | 第21-35页 |
| ·性状 | 第21页 |
| ·鉴别 | 第21页 |
| ·释放度检查 | 第21-26页 |
| ·有关物质检查 | 第26-30页 |
| ·含量测定 | 第30-35页 |
| ·质量标准草案的制订 | 第35-37页 |
| ·结果与讨论 | 第37页 |
| ·HPLC方法的建立与优化 | 第37页 |
| ·质量标准的制定 | 第37页 |
| ·结论 | 第37-39页 |
| 第3章 5-ISMN渗透泵控释片的稳定性研究 | 第39-49页 |
| ·前言 | 第39页 |
| ·仪器与试药 | 第39页 |
| ·试验内容与结果 | 第39-47页 |
| ·影响因素试验 | 第39-44页 |
| ·加速试验 | 第44-46页 |
| ·长期试验 | 第46-47页 |
| ·结果与讨论 | 第47页 |
| ·结论 | 第47-49页 |
| ·贮存条件的确定 | 第47页 |
| ·包装材料/容器的确定 | 第47-48页 |
| ·有效期的确定 | 第48-49页 |
| 第4章 长春西汀渗透泵控释片质量标准研究 | 第49-68页 |
| ·前言 | 第49页 |
| ·仪器与试药 | 第49-50页 |
| ·HPLC检测方法的建立与优化 | 第50-54页 |
| ·检测波长的选择 | 第50-51页 |
| ·固定相和流动相的选择和优化 | 第51-54页 |
| ·色谱条件的确定 | 第54页 |
| ·方法学研究与验证 | 第54-65页 |
| ·性状 | 第54-55页 |
| ·鉴别 | 第55页 |
| ·有关物质检查 | 第55-60页 |
| ·含量测定 | 第60-65页 |
| ·质量标准草案的制订 | 第65-66页 |
| ·结果与讨论 | 第66-67页 |
| ·HPLC方法的建立与优化 | 第66-67页 |
| ·质量标准的制定 | 第67页 |
| ·结论 | 第67-68页 |
| 第5章 长春西汀渗透泵控释片的稳定性研究 | 第68-74页 |
| ·前言 | 第68页 |
| ·仪器与试药 | 第68页 |
| ·实验内容与结果 | 第68-72页 |
| ·影响因素试验 | 第68-70页 |
| ·加速试验 | 第70-71页 |
| ·长期试验 | 第71-72页 |
| ·结果与讨论 | 第72页 |
| ·结论 | 第72-74页 |
| ·贮存条件的确定 | 第72页 |
| ·包装材料/容器的确定 | 第72-73页 |
| ·有效期的确定 | 第73-74页 |
| 结论 | 第74-75页 |
| 参考文献 | 第75-78页 |
| 致谢 | 第78-79页 |
| 附录 攻读学位期间所发表的学术论文目录 | 第79页 |
