| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 缩略词简表(Abbreviations) | 第8-11页 |
| 第一章 引言 | 第11-18页 |
| 1.1 ADP受体阻滞剂简介 | 第11页 |
| 1.2 氯吡格雷的作用机制及药动学性质 | 第11-12页 |
| 1.3 已报道的氯吡格雷的生物样品分析方法 | 第12-14页 |
| 1.4 实验目的和研究计划 | 第14-18页 |
| 第二章 生物样品分析方法的建立和验证 | 第18-41页 |
| 2.1 材料和方法 | 第18-19页 |
| 2.1.1 药品和试剂 | 第18页 |
| 2.1.2 仪器和设备 | 第18-19页 |
| 2.2 分析方法的建立 | 第19-24页 |
| 2.2.1 质谱条件的优化 | 第19-21页 |
| 2.2.2 色谱条件的优化 | 第21页 |
| 2.2.3 内标的选择 | 第21-22页 |
| 2.2.4 血浆样品预处理条件优化 | 第22-23页 |
| 2.2.5 溶液的配制 | 第23-24页 |
| 2.3 稳定性考察 | 第24-26页 |
| 2.4 方法验证 | 第26-39页 |
| 2.4.1 选择性 | 第27页 |
| 2.4.2 标准曲线和定量下限 | 第27-30页 |
| 2.4.3 精密度与准确度 | 第30-32页 |
| 2.4.4 基质效应考察 | 第32-36页 |
| 2.4.5 血浆样品处理回收率 | 第36页 |
| 2.4.6 稀释试验 | 第36-37页 |
| 2.4.7 残留效应的考察 | 第37-38页 |
| 2.4.8 待测物与内标相互干扰的考察 | 第38-39页 |
| 2.5 讨论 | 第39-41页 |
| 第三章 分析方法的应用—人体生物等效性试验 | 第41-53页 |
| 3.1 实验目的 | 第41页 |
| 3.2 临床试验部分 | 第41-43页 |
| 3.2.1 试验设计 | 第41页 |
| 3.2.2 受试者的选择 | 第41-42页 |
| 3.2.3 受试药品 | 第42页 |
| 3.2.4 给药方法 | 第42页 |
| 3.2.5 血样采集 | 第42-43页 |
| 3.3 生物样品分析及数据统计 | 第43-44页 |
| 3.3.1 未知样品分析 | 第43页 |
| 3.3.2 数据处理及统计 | 第43页 |
| 3.3.3 已测样品再分析 | 第43-44页 |
| 3.4 临床试验结果及评价 | 第44-52页 |
| 3.4.1 受试制剂和参比制剂的平均血药浓度-时间曲线图 | 第44页 |
| 3.4.2 药动学数据及主要药动学参数 | 第44-52页 |
| 3.5 讨论 | 第52-53页 |
| 第四章 结论 | 第53-55页 |
| 参考文献 | 第55-59页 |
| 附录 | 第59-61页 |
| 致谢 | 第61-63页 |
| 个人简历 | 第63页 |
| 攻读学位期间发表的研究成果 | 第63-64页 |
| 附件 | 第64-107页 |