| 摘要 | 第3-4页 |
| ABSTRACT | 第4-5页 |
| 前言 | 第9-10页 |
| 第一章 文献综述 | 第10-19页 |
| 1.1 真元颗粒处方简介 | 第10-11页 |
| 1.2 中药生产技术 | 第11-18页 |
| 1.2.1 中药提取及设计 | 第12-14页 |
| 1.2.2 干燥工艺 | 第14-16页 |
| 1.2.3 中药剂型的选择 | 第16页 |
| 1.2.4 制粒工艺及应用 | 第16-17页 |
| 1.2.5 稳定性研究 | 第17-18页 |
| 1.3 本论文主要研究内容及意义 | 第18-19页 |
| 第二章 真元颗粒提取工艺研究 | 第19-42页 |
| 2.1 仪器与试药 | 第19-20页 |
| 2.1.1 仪器 | 第19页 |
| 2.1.2 试药 | 第19-20页 |
| 2.2 甘草苷和甘草酸的含量测定方法 | 第20-22页 |
| 2.2.1 对照品溶液的制备 | 第20页 |
| 2.2.2 供试品溶液制备方法的选择 | 第20页 |
| 2.2.3 色谱条件的选择 | 第20-21页 |
| 2.2.4 方法学考察 | 第21-22页 |
| 2.2.5 含量测定 | 第22页 |
| 2.3 提取工艺的设计及优化 | 第22-24页 |
| 2.3.1 响应面试验设计 | 第22-23页 |
| 2.3.2 浸膏的提取 | 第23-24页 |
| 2.3.3 工艺验证 | 第24页 |
| 2.4 结果与讨论 | 第24-40页 |
| 2.4.1 含量测定方法的确定 | 第24-30页 |
| 2.4.2 响应面设计试验结果及分析 | 第30-39页 |
| 2.4.3 提取工艺验证结果及分析 | 第39-40页 |
| 2.5 本章小结 | 第40-42页 |
| 第三章 真元颗粒中试放大生产 | 第42-51页 |
| 3.1 仪器与试药 | 第42页 |
| 3.1.1 仪器 | 第42页 |
| 3.1.2 试药 | 第42页 |
| 3.2 真元颗粒中试放大生产 | 第42-45页 |
| 3.2.1 提取工艺 | 第42页 |
| 3.2.2 浓缩工艺 | 第42-43页 |
| 3.2.3 真空微波干燥及粉碎工艺 | 第43页 |
| 3.2.4 处方筛选工艺 | 第43页 |
| 3.2.5 干轧制粒工艺 | 第43页 |
| 3.2.6 包装工艺 | 第43页 |
| 3.2.7 颗粒剂的检查 | 第43-44页 |
| 3.2.8 甘草酸含量测定 | 第44-45页 |
| 3.3 试验结果与讨论 | 第45-49页 |
| 3.3.1 真元汤剂剂型的选择 | 第45页 |
| 3.3.2 提取工艺投料量计算 | 第45页 |
| 3.3.3 真空干燥和真空微波干燥的对比研究 | 第45-46页 |
| 3.3.4 处方筛选结果 | 第46页 |
| 3.3.5 各工艺步骤所得产品量 | 第46-47页 |
| 3.3.6 三批颗粒剂的检查 | 第47-48页 |
| 3.3.7 三批次提取液、浸膏、干浸膏、制剂的甘草酸含量比较 | 第48页 |
| 3.3.8 小试规模与中试规模比较 | 第48-49页 |
| 3.5 本章小结 | 第49-51页 |
| 第四章 真元颗粒的稳定性研究 | 第51-62页 |
| 4.1 仪器与试药 | 第51页 |
| 4.1.1 仪器 | 第51页 |
| 4.1.2 试药 | 第51页 |
| 4.2 样品检测方法 | 第51-53页 |
| 4.2.1 甘草酸含量测定 | 第51-52页 |
| 4.2.2 粒度测定 | 第52页 |
| 4.2.3 水分测定 | 第52页 |
| 4.2.4 溶化性测定 | 第52页 |
| 4.2.5 鉴别 | 第52-53页 |
| 4.2.6 乌头碱的限量检查 | 第53页 |
| 4.3 影响因素试验 | 第53-54页 |
| 4.3.1 高温试验 | 第53页 |
| 4.3.2 高湿试验 | 第53-54页 |
| 4.3.3 强光照射试验 | 第54页 |
| 4.4 加速试验 | 第54页 |
| 4.5 长期试验 | 第54页 |
| 4.6 稳定性研究结果 | 第54-61页 |
| 4.6.1 影响因素试验结果分析 | 第54-56页 |
| 4.6.2 加速试验结果分析 | 第56-59页 |
| 4.6.3 长期试验结果分析 | 第59-61页 |
| 4.7 本章小结 | 第61-62页 |
| 第五章 结论与展望 | 第62-65页 |
| 5.1 结论 | 第62-64页 |
| 5.2 展望 | 第64-65页 |
| 参考文献 | 第65-70页 |
| 发表论文和科研情况 | 第70-71页 |
| 致谢 | 第71页 |