| 摘要 | 第3-5页 |
| Abstract | 第5-7页 |
| 目录 | 第8-10页 |
| 引言 | 第10-11页 |
| 第一章 文献综述 | 第11-19页 |
| 第一节 溶出度释放度测定法概况 | 第11-15页 |
| 一、溶出度释放度检查法的发展历程 | 第11页 |
| 二、药物溶出度/释放度测定方法 | 第11-12页 |
| 三、溶出度释放度检查仪器的发展 | 第12-13页 |
| 四、国内外药典溶出度释放度标准现状 | 第13-15页 |
| 第二节 溶出度释放度测定法存在的问题及拟解决办法 | 第15-18页 |
| 一、现存问题 | 第15-16页 |
| 二、拟解决办法 | 第16-17页 |
| 三、溶出度释放度测定法发展趋势 | 第17-18页 |
| 第三节 课题的目的与意义 | 第18-19页 |
| 一、溶出度释放度测定法研究的目的与意义 | 第18页 |
| 二、溶出度释放度测定法研究的试验思路 | 第18-19页 |
| 第二章 溶出度测定法的研究 | 第19-59页 |
| 第一节 仪器装置方面 | 第19-27页 |
| 一、转篮材质 | 第19页 |
| 二、溶出杯材质 | 第19页 |
| 三、原位光纤药物溶出度实时测定仪的研究 | 第19-27页 |
| (一) 仪器原理 | 第20-21页 |
| (二) 实验内容 | 第21-27页 |
| 1. 仪器与试药 | 第21页 |
| 2. 方法与结果 | 第21-27页 |
| (1) 普通制剂的光纤药物溶出仪与普通溶出仪对比试验 | 第21-23页 |
| (2) 光纤药物溶出仪与自动取样溶出仪对比试验 | 第23-27页 |
| 第二节 测定法方面 | 第27-34页 |
| 一、仪器与试药 | 第27-28页 |
| 二、考察内容 | 第28-33页 |
| (一) 溶出介质 | 第28页 |
| (二) 取样点位置的考察 | 第28-30页 |
| 1. 测定方法 | 第29页 |
| 2. 测定结果 | 第29-30页 |
| 3. 结果分析 | 第30页 |
| (三) 沉降篮的使用 | 第30-32页 |
| 1. 拉莫三嗪分散片 | 第31页 |
| 2. 阿德福韦酯胶囊 | 第31-32页 |
| (四) 加样与启动仪器顺序及投样方式的考察 | 第32-33页 |
| 1. 试验方法 | 第32-33页 |
| 2. 结果分析 | 第33页 |
| (五) 取样时间 | 第33页 |
| 三、讨论 | 第33-34页 |
| 第三节 溶出度体外一致性评价试验研究 | 第34-59页 |
| 一、品种及样品征集概况 | 第34-36页 |
| 二、仪器与试药 | 第36-37页 |
| 三、试验方法与结果 | 第37-58页 |
| (一) 体外溶出试验的考察 | 第37-57页 |
| (二) 法莫替丁片体外溶出一致性评价方法的确定 | 第57-58页 |
| 四、讨论 | 第58-59页 |
| 第三章 释放度测定法研究 | 第59-73页 |
| 第一节 桨碟法的研究 | 第59-63页 |
| 一、仪器与试药 | 第59页 |
| 二、实验方法与结果 | 第59-63页 |
| 三、讨论 | 第63页 |
| 第二节 释放度质量标准制订的研究 | 第63-73页 |
| 一、仪器与试药 | 第63-64页 |
| 二、试验方法与结果 | 第64-72页 |
| 三、讨论 | 第72-73页 |
| 结语 | 第73-75页 |
| 参考文献 | 第75-77页 |
| 附录 | 第77-85页 |
| 附录1：英文缩略语 | 第77页 |
| 附录2：光纤药物溶出度实时监测仪原理 | 第77-81页 |
| 附录3：阿德福韦酯胶囊试验样品状态 | 第81-83页 |
| 附录4：头孢地尼干混悬剂试验样品状态 | 第83-84页 |
| 附录5：转筒法装置模拟图 | 第84-85页 |
| 在校期间发表论文情况 | 第85-86页 |
| 致谢 | 第86页 |