| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 第1章 绪论 | 第9-12页 |
| 1.1 医疗器械电磁兼容研究的背景 | 第9-10页 |
| 1.1.1 电磁兼容的定义 | 第9页 |
| 1.1.2 医疗器械电磁兼容研究的目的和意义 | 第9-10页 |
| 1.2 我国医疗器械电磁兼容发展的历程及现状 | 第10页 |
| 1.3 医疗器械电磁兼容中电磁干扰的危害及实例 | 第10-11页 |
| 1.4 医疗器械电磁兼容的发展契机 | 第11-12页 |
| 第2章 医疗器械电磁兼容标准的基本情况 | 第12-15页 |
| 2.1 医疗器械电磁兼容国内外研究现状及发展趋势 | 第12页 |
| 2.1.1 国外医疗器械电磁兼容标准的区别 | 第12页 |
| 2.1.2 在国外医疗器械设备的电磁兼容标准执行情况 | 第12页 |
| 2.2 医疗器械电磁兼容标准组成 | 第12-15页 |
| 2.2.1 基础标准 | 第13页 |
| 2.2.2 通用标准 | 第13页 |
| 2.2.3 产品类标准 | 第13页 |
| 2.2.4 专用产品标准 | 第13页 |
| 2.2.5 新版与旧版电磁兼容标准上的区别 | 第13-14页 |
| 2.2.6 电磁兼容标准的组成结构 | 第14-15页 |
| 第3章 企业在通过新版电磁兼容标准时存在的问题 | 第15-22页 |
| 3.1 电气类医疗器械产品在电磁兼容评价性试验的结果及数据分析 | 第15-20页 |
| 3.1.1 电磁兼容评价性试验的结果 | 第15-16页 |
| 3.1.2 从电磁兼容评价性试验结果分析产品所存在的普遍问题 | 第16-20页 |
| 3.2 企业在通过YY0505-2012新版电磁兼容时普遍存在的问题 | 第20-22页 |
| 3.2.1 电磁兼容设计能力较低 | 第20-21页 |
| 3.2.2 电磁兼容测试环境较差 | 第21页 |
| 3.2.3 进.设备简配严重 | 第21-22页 |
| 第4章 针对产品存在的问题探究改进措施 | 第22-44页 |
| 4.1 电磁兼容改进措施的突破 | 第22页 |
| 4.2 各项检测项目的改进措施汇总 | 第22-25页 |
| 4.2.1 电磁辐射骚扰 | 第22-23页 |
| 4.2.2 传导骚扰 | 第23页 |
| 4.2.3 电快速瞬变脉冲群 | 第23-24页 |
| 4.2.4 抗浪涌干扰 | 第24页 |
| 4.2.5 辐射的RF电磁场抗扰度 | 第24页 |
| 4.2.6 传导骚扰抗扰度 | 第24-25页 |
| 4.2.7 静电放电 | 第25页 |
| 4.3 问题样本及改进措施有效性分析 | 第25-44页 |
| 4.3.1 样品不符合项目 | 第25-26页 |
| 4.3.2 不符合分析及整改方案 | 第26-44页 |
| 结论 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-47页 |
| 附录 | 第47-48页 |
| 在读期间发表的学术论文与取得的研究成果 | 第48-49页 |
| 致谢 | 第49页 |
