| 摘要 | 第4-7页 |
| Abstract | 第7-9页 |
| 符号说明 | 第17-18页 |
| 第一章 引言 | 第18-47页 |
| 第一节 选题背景和意义 | 第18-20页 |
| 第二节 文献综述 | 第20-45页 |
| 1 概述 | 第20-21页 |
| 2 固体分散体技术 | 第21-27页 |
| 2.1 固体分散体简介 | 第21-22页 |
| 2.2 固体分散体的分类 | 第22-23页 |
| 2.3 固体分散体的释放机制 | 第23-24页 |
| 2.4 固体分散体制备方法 | 第24-27页 |
| 2.4.1 溶剂法（Solvent method） | 第24-26页 |
| 2.4.2 熔融法（Melting method） | 第26-27页 |
| 3 热熔挤出技术介绍 | 第27-45页 |
| 3.1 发展背景 | 第27-28页 |
| 3.2 基本介绍 | 第28页 |
| 3.3 HME技术特点 | 第28-29页 |
| 3.4 设备分类 | 第29-30页 |
| 3.5 技术原理 | 第30-35页 |
| 3.5.1 螺杆组成单元 | 第31-32页 |
| 3.5.2 挤出工艺单元 | 第32-33页 |
| 3.5.3 工艺参数 | 第33页 |
| 3.5.4 物料填充 | 第33-34页 |
| 3.5.5 保留时间分布 | 第34-35页 |
| 3.6 上市品种 | 第35-37页 |
| 3.7 挤出物表征 | 第37-38页 |
| 3.8 HME功能性辅料 | 第38-40页 |
| 3.8.1 载体 | 第39页 |
| 3.8.2 API | 第39-40页 |
| 3.8.3 增塑剂 | 第40页 |
| 3.9 HME在药物制剂中的应用 | 第40-42页 |
| 3.9.1 固体分散体（Solid dispersions） | 第40页 |
| 3.9.2 靶向给药（Targeted drug delivery） | 第40-41页 |
| 3.9.3 药物成型传递系统（Shaped drug delivery systems） | 第41页 |
| 3.9.4 缓释制剂（Sustained-release preparations） | 第41-42页 |
| 3.9.5 控释制剂（Controlled-release preparations） | 第42页 |
| 3.10 在研阶段的问题及解决办法 | 第42-44页 |
| 3.10.1 稳定性 | 第42-43页 |
| 3.10.2 工艺产业化 | 第43-44页 |
| 3.11 小结和展望 | 第44-45页 |
| 第三节 研究内容 | 第45-47页 |
| 1 研究内容 | 第45-46页 |
| 1.1 模型药物的选择 | 第45页 |
| 1.2 AFFINISOL~(TM) HPMC HME系列辅料性质研究 | 第45-46页 |
| 1.3 AFFINISOL~(TM) HPMC HME系列辅料挤出特点研究 | 第46页 |
| 1.4 稳定性考察 | 第46页 |
| 2 论文结构安排 | 第46-47页 |
| 第二章 AFFINISOL~(TM) HPMC HME辅料在HME技术中的应用研究 | 第47-77页 |
| 1 仪器和材料 | 第47-49页 |
| 1.1 仪器 | 第47-48页 |
| 1.2 材料 | 第48-49页 |
| 2 紫外测定分析方法的建立 | 第49-53页 |
| 2.1 紫外检测波长扫描 | 第49-51页 |
| 2.2 线性关系考察 | 第51-52页 |
| 2.3 回收率实验 | 第52页 |
| 2.4 精密度实验 | 第52-53页 |
| 2.5 溶液稳定性 | 第53页 |
| 2.6 小结 | 第53页 |
| 3 处方制备 | 第53-54页 |
| 3.1 挤出预实验 | 第53-54页 |
| 3.2 压片 | 第54页 |
| 3.3 溶出方法 | 第54页 |
| 4 AFFINISOL~(TM) HPMC HME系列辅料性质研究 | 第54-69页 |
| 4.1 不同制备方法释放比较 | 第55-56页 |
| 4.2 不同挤出载体对释放结果的影响 | 第56-58页 |
| 4.3 硬度对释放结果的影响 | 第58-60页 |
| 4.4 AFFINISOL~(TM) HPMC HME 15LV性质研究 | 第60-66页 |
| 4.4.1 以泊洛沙姆188作为增塑剂研究AFFINISOL~(TM) HPMC HME 15LV的性质 | 第60-63页 |
| 4.4.2 以PEG6000作为增塑剂研究AFFINISOL~(TM) HPMC HME 15LV的性质 | 第63-64页 |
| 4.4.3 以ATO作为增塑剂研究AFFINISOL~(TM) HPMC HME 15LV的性质 | 第64-65页 |
| 4.4.4 不同增塑剂对释放结果的影响 | 第65-66页 |
| 4.5 AFFINISOL~(TM) HPMC HME 100LV性质研究 | 第66-67页 |
| 4.6 AFFINISOL~(TM) HPMC HME K4M的研究 | 第67-68页 |
| 4.7 小结 | 第68-69页 |
| 5 AFFINISOL~(TM) HPMC HME系列辅料挤出特点研究 | 第69-75页 |
| 5.1 不同转数和温度对扭矩的影响 | 第69-71页 |
| 5.2 不同温度和转速对挤出压力的影响 | 第71-73页 |
| 5.3 挤出温度和转速对释放结果的影响 | 第73-75页 |
| 5.4 小结 | 第75页 |
| 6 本章小结 | 第75-77页 |
| 第三章 稳定性研究 | 第77-85页 |
| 1 仪器和材料 | 第77-78页 |
| 1.1 仪器 | 第77-78页 |
| 1.2 材料 | 第78页 |
| 2 样品放样条件 | 第78-79页 |
| 2.1 吸湿性放样 | 第78-79页 |
| 2.2 加速稳定性放样 | 第79页 |
| 3 吸湿性考察 | 第79-80页 |
| 4 挤出物稳定性 | 第80-82页 |
| 5 制剂稳定性 | 第82-83页 |
| 6 本章小结 | 第83-85页 |
| 第四章 全文总结 | 第85-87页 |
| 参考文献 | 第87-93页 |
| 个人简历 | 第93-94页 |
| 致谢 | 第94页 |
