| 摘要 | 第1-8页 |
| ABSTRACT | 第8-11页 |
| 序言 | 第11-25页 |
| 1 SA 研究概况 | 第11-15页 |
| ·SA 成分研究 | 第11-12页 |
| ·SA 药理作用及临床应用 | 第12-13页 |
| ·SA 药物动力学特点 | 第13-14页 |
| ·SA 制剂研究现状 | 第14-15页 |
| 2 磷脂复合物研究现状 | 第15-21页 |
| ·磷脂结构及性质 | 第15-16页 |
| ·磷脂复合物的鉴别及形成机制 | 第16-18页 |
| ·磷脂复合物制备工艺 | 第18页 |
| ·磷脂复合物对药物生物活性的影响 | 第18-20页 |
| ·磷脂复合物在药物制剂中的应用 | 第20-21页 |
| 3 滴丸制剂研究现状 | 第21-23页 |
| ·滴丸剂的特点 | 第21-22页 |
| ·滴丸剂制备工艺 | 第22-23页 |
| 4 课题研究意义及选题依据 | 第23-25页 |
| 第一章 SA 磷脂复合物的制备 | 第25-42页 |
| 1 仪器与试剂 | 第25-26页 |
| ·仪器 | 第25页 |
| ·药物与试剂 | 第25-26页 |
| 2 SA 磷脂复合物制备工艺 | 第26-31页 |
| ·复合物制备方法及考察指标 | 第26-27页 |
| ·单因素考察优选最佳工艺 | 第27-31页 |
| ·反应溶剂的选择 | 第27-28页 |
| ·药脂比（原料药：磷脂）的选择 | 第28-29页 |
| ·原料药质量浓度的选择 | 第29-30页 |
| ·反应温度的选择 | 第30页 |
| ·反应时间的选择 | 第30-31页 |
| ·验证试验 | 第31页 |
| 3 SA 磷脂复合物含量测定方法 | 第31-38页 |
| ·溶液的制备 | 第31-32页 |
| ·SA 对照品溶液的制备 | 第31页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第31页 |
| ·阴性对照液的制备 | 第31-32页 |
| ·测定波长的选择 | 第32页 |
| ·色谱条件 | 第32页 |
| ·SPE 小柱前处理方法考察 | 第32-34页 |
| ·溶剂的选择 | 第33页 |
| ·不加样品空白磷脂 SPE 处理紫外图谱对比 | 第33-34页 |
| ·过小柱损失量的初步考察 | 第34页 |
| ·系统适用性及专属性试验 | 第34-35页 |
| ·标准曲线的建立 | 第35-36页 |
| ·精密度试验 | 第36页 |
| ·重复性试验 | 第36页 |
| ·稳定性试验 | 第36页 |
| ·加样回收率试验 | 第36-37页 |
| ·提取回收率试验 | 第37-38页 |
| ·复合物中 SA 的含量测定 | 第38页 |
| 4 SA 磷脂复合物的表征 | 第38-40页 |
| ·核磁共振波谱法（NMR） | 第38-39页 |
| ·差热分析法（DTA） | 第39-40页 |
| 5 小结与讨论 | 第40-42页 |
| ·SA 磷脂复合物的制备工艺 | 第40-41页 |
| ·SA 磷脂复合物含量测定方法 | 第41页 |
| ·SA 磷脂复合物的表征 | 第41-42页 |
| 第二章 磷脂复合物滴丸的制备 | 第42-55页 |
| 1 仪器与试药 | 第42-43页 |
| ·仪器 | 第42-43页 |
| ·药物与试剂 | 第43页 |
| 2 磷脂复合物滴丸的制备 | 第43-48页 |
| ·基质的选择 | 第43-44页 |
| ·滴头口径大小的选择 | 第44页 |
| ·冷凝液温度的选择 | 第44-45页 |
| ·药物与基质比例的选择 | 第45-46页 |
| ·药液温度的选择 | 第46页 |
| ·正交实验优化滴丸制备工艺 | 第46-48页 |
| ·工艺验证 | 第48页 |
| 3 SA 磷脂复合物滴丸含量测定方法 | 第48-52页 |
| ·溶液的制备 | 第49页 |
| ·SA 对照品溶液的制备 | 第49页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第49页 |
| ·阴性对照液的制备 | 第49页 |
| ·色谱条件 | 第49页 |
| ·系统适用性及专属性试验 | 第49页 |
| ·重复性试验 | 第49-50页 |
| ·稳定性试验 | 第50页 |
| ·加样回收率试验 | 第50-51页 |
| ·复合物滴丸中 SA 的含量测定 | 第51页 |
| ·体外释药特征 | 第51-52页 |
| 4 讨论与小结 | 第52-55页 |
| ·SA 磷脂复合物滴丸的制备 | 第52-53页 |
| ·SA 磷脂复合物滴丸含量测定方法与体外溶出度的测定 | 第53-55页 |
| 第三章 SA 磷脂复合物滴丸大鼠体内药动学研究 | 第55-65页 |
| 1 仪器与材料 | 第55-56页 |
| ·仪器 | 第55页 |
| ·试剂 | 第55-56页 |
| ·SA 滴丸的制备 | 第56页 |
| ·SA 滴丸制备工艺 | 第56页 |
| ·SA 滴丸含量测定 | 第56页 |
| ·实验动物 | 第56页 |
| 2 体内分析方法的建立与验证 | 第56-61页 |
| ·色谱条件 | 第56-57页 |
| ·溶液的制备 | 第57页 |
| ·SA 系列标准溶液的制备 | 第57页 |
| ·内标溶液的制备 | 第57页 |
| ·血浆样品处理方法 | 第57页 |
| ·专属性验证 | 第57-58页 |
| ·标准曲线与灵敏度 | 第58-59页 |
| ·系列标准血浆样品的制备 | 第58页 |
| ·标准曲线的制备 | 第58-59页 |
| ·精密度与准确度 | 第59-60页 |
| ·提取回收率 | 第60-61页 |
| ·样品稳定性考察 | 第61页 |
| 3 大鼠口服给药体内药动学研究 | 第61-64页 |
| ·给药方案及血浆样品的采集与处理 | 第61-62页 |
| ·血药浓度的测定 | 第62-63页 |
| ·药动学参数计算 | 第63-64页 |
| 4 讨论与小结 | 第64-65页 |
| 全文总结 | 第65-67页 |
| 参考文献 | 第67-73页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第73-74页 |
| 致谢 | 第74页 |