伊潘立酮片剂的制备及质量研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-9页 |
| 第1章 绪论 | 第9-17页 |
| ·研究背景 | 第9-11页 |
| ·精神分裂症简述 | 第9页 |
| ·精神分裂症流行病学 | 第9页 |
| ·精神分裂症的临床表现与诊断 | 第9-10页 |
| ·精神分裂症的治疗 | 第10-11页 |
| ·精神类药物简介及市场分析 | 第11-13页 |
| ·伊潘立酮简介 | 第13-15页 |
| ·提高难溶性药物溶出度的方法 | 第15-17页 |
| ·药物微粉化 | 第15页 |
| ·固体分散体 | 第15-17页 |
| 第2章 伊潘立酮片剂的处方前研究 | 第17-23页 |
| ·仪器与材料 | 第17页 |
| ·实验仪器 | 第17页 |
| ·试药 | 第17页 |
| ·伊潘立酮理化特性的研究 | 第17-18页 |
| ·方法与结果 | 第18-22页 |
| ·伊潘立酮片剂体外溶出分析方法的建立 | 第18-21页 |
| ·测定方法线性考察 | 第21-22页 |
| ·小结 | 第22-23页 |
| 第3章 伊潘立酮片剂的处方工艺研究 | 第23-35页 |
| ·仪器与材料 | 第23-24页 |
| ·实验仪器 | 第23页 |
| ·试药 | 第23-24页 |
| ·伊潘立酮片剂的设计及制备工艺 | 第24-25页 |
| ·伊潘立酮片的制备工艺 | 第24页 |
| ·伊潘立酮片含量测定 | 第24页 |
| ·伊潘立酮片溶出度的测定 | 第24-25页 |
| ·工艺条件对体外溶出度的影响 | 第25-26页 |
| ·辅料种类及用量的考察 | 第26-29页 |
| ·辅料种类的确定 | 第26页 |
| ·辅料用量对体外溶出度的影响 | 第26-29页 |
| ·最优处方的确定 | 第29-32页 |
| ·处方优化的试验流程 | 第29-30页 |
| ·最优处方的确定 | 第30-32页 |
| ·最优处方 | 第32页 |
| ·固体分散体的鉴定 | 第32-34页 |
| ·差示扫描量热法(DSC) | 第32-33页 |
| ·X-ray射线衍射 | 第33-34页 |
| ·小结 | 第34-35页 |
| 第4章 伊潘立酮片剂质量考察 | 第35-38页 |
| ·仪器与材料 | 第35-36页 |
| ·实验仪器 | 第35页 |
| ·试药 | 第35-36页 |
| ·伊潘立酮片剂质量考察 | 第36-37页 |
| ·批间工艺重现性试验 | 第36页 |
| ·片重差异考察 | 第36-37页 |
| ·硬度考察 | 第37页 |
| ·脆碎度考察 | 第37页 |
| ·小结 | 第37-38页 |
| 第5章 伊潘立酮片剂稳定性考察 | 第38-44页 |
| ·试验用样品、考察项目 | 第38页 |
| ·试验仪器 | 第38页 |
| ·试验用样品 | 第38页 |
| ·稳定性考察项目 | 第38页 |
| ·实验内容 | 第38-42页 |
| ·影响因素试验 | 第38-40页 |
| ·加速试验 | 第40-41页 |
| ·长期试验 | 第41-42页 |
| ·小结 | 第42-44页 |
| 结论 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-48页 |
| 攻读硕士学位期间所发表的论文 | 第48-49页 |
| 致谢 | 第49-50页 |
| 个人简历 | 第50页 |
